Carbetocin versus Oxytocin bei der Prävention postpartaler Blutungen (PPH) bei vaginal entbundenen Frauen mit mindestens 2 Risikofaktoren für atonische PPH: Eine randomisierte kontrollierte Studie (PPH)

Geburtsbedingte Blutungen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in Industrie- und Entwicklungsländern (1). Postpartale Hämorrhagie (PPH) ist definiert als ein Blutverlust von mehr als 500 ml Blut aus dem Genitaltrakt innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eines Babys. PPH kann gering (500-1000 ml) oder groß (mehr als 1000 ml) sein. Die häufigste Ursache der PPH ist die Uterusatonie, die bis zu 80 % der PPH-Fälle ausmacht.

Zu den Risikofaktoren einer atonischen PPH gehören Mehrlingsschwangerschaften, Placenta praevia, frühere PPH, Body-Mass-Index (BMI) > 30, verlängerte Wehen, fetale Makrosomie > 4 kg und Primipara > 40 Jahre.

Oxytocin ist derzeit das Uterotonikum der ersten Wahl. Es verringert nachweislich die Inzidenz von PPH um 40 % und hat einen schnellen Wirkungseintritt und ein gutes Sicherheitsprofil. Ein Nachteil von Oxytocin ist seine kurze Halbwertszeit von 4–10 min, die regelmäßig eine kontinuierliche intravenöse Infusion oder wiederholte intramuskuläre Injektionen erfordert.

Carbetocin ist ein lang wirkendes Oxytocin-Analogon, das zur Vorbeugung von Uterusatonie nach der Geburt eines Kindes durch CS unter Epidural- oder Spinalanästhesie indiziert ist. Carbetocin hat einen schnellen Wirkungseintritt (innerhalb von 1-2 min) und eine verlängerte Wirkungsdauer (ca. 1 h) aufgrund der anhaltenden Uterusreaktion mit Kontraktionen mit größerer Amplitude und Frequenz. Sein Sicherheitsprofil ist mit dem von Oxytocin vergleichbar.

Die Studie wird in Kairoer Universitätskliniken und BeniSuef-Universitätskliniken durchgeführt. Alle Patientinnen mit mindestens 2 Risikofaktoren für die Entwicklung einer atonischen PPH werden in der vorgeburtlichen Klinik oder gegebenenfalls zu Beginn der Wehen angesprochen. Zu den Risikofaktoren gehören frühere PPH, BMI > 35, Mehrlingsschwangerschaften, verlängerte Wehen > 12 Stunden, fetale Makrosomie > 4 kg und Geburtseinleitung. Frauen werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, die Einladung wird eine klare, vollständige Erläuterung der Studie enthalten. An der Studie nehmen nur Patienten teil, die eine Einverständniserklärung nach Aufklärung unterschrieben haben.

250 Frauen werden mit computergenerierten Zufallszahlen zufällig in 2 gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, UK) und Gruppe 2 erhält Oxytocin 5 IE (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Beide Medikamente werden in 10 ml Kochsalzlösung verdünnt und nach der Geburt der vorderen Schulter langsam intravenös verabreicht. Aus ethischen Gründen verzichten wir auf eine Kontrollgruppe.

Der Uterustonus und die Menge der Blutung werden notiert und die Notwendigkeit weiterer uterotonischer Mittel wird 2 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bestimmt. Der Blutverlust wird durch Wiegen der Tupfer und anhand von Bilddiagrammen geschätzt. Bluthämoglobin wird 24 Stunden nach der Entbindung bestimmt.