Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen diklofenaakki makulan paksuudelle fakoemulsifikaation jälkeen (diclofenac)

lauantai 29. marraskuuta 2014 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Paikallisen natriumdiklofenaakin vaikutus diabeettisten silmien makulanpaksuuteen fakoemulsifikaation jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

108 diabeetikon silmille on tehty fakoemulsifikaatio ja intraokulaarinen linssin implantaatioleikkaus. Viisikymmentäneljä silmää on saanut tavanomaista postoperatiivista hoitoa steroiditippauksella, kun taas toinen ryhmä (54 silmää) on antanut ennen leikkausta diklofenaakkitippaa neljä kertaa päivässä steroiditipan lisäksi ja sitä on jatkettu kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat ovat arvioineet optisella koherenssitomografialla (OCT) ennen leikkausta ja päivinä 1, 30 ja 90. Tulosmittauksia, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) ja OCT-löydöksiä, verrattiin molemmissa ryhmissä ja niiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat, joilla on ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja jotka olivat ehdokkaita fakoemulsifikaatioon ja silmänsisäiseen linssin implantaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmiä, joissa oli ETDRS-tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) perusteella kliinisesti merkittävä makulaturvotus ja/tai keskimakulan paksuus >260 µ, ei otettu mukaan. Emme myöskään huomioineet silmiä, joilla on muita makulaan vaikuttavia sairauksia, tai silmiä, joilla on aiemmin ollut verkkokalvon laservalokoagulaatiota tai silmänsisäistä leikkausta.
  • Myöskään silmiä, joilla oli vakava kaihi, joka estää hyväksyttävän laadun optisen koherenssitomografian (OCT) suorittamisen, ei otettu mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääke (keinotekoinen kyynel)
kontrolliryhmä sai tekokyyneleitä (Sina Darou Laboratories Company, Teheran, Iran) lumelääkkeenä 6 tunnin välein. Nämä pisarat jatkuivat 6 viikkoa samalla annoksella leikkauksen jälkeen.
Lääke: Määrää KEKOKYYNELÄ
Viikosta ennen leikkausta ja kontrolliryhmä sai tekokyyneleitä (Sina Darou Laboratories Company, Teheran, Iran) lumelääkkeenä 6 tunnin välein. Nämä pisarat jatkuivat 6 viikkoa samalla annoksella leikkauksen jälkeen
Active Comparator: diklofenaakkinatriumtippa
tapausryhmä sai diklofenaakkinatriumtippaa 0,1 % (Sina Darou Laboratories Company, Teheran, Iran) 6 tunnin välein. Opinnäytepisaroita jatkettiin 6 viikkoa samalla annoksella leikkauksen jälkeen.
Lääke: Määrää diklofenaakkinatriumtippa 0,1%
Viikosta ennen leikkausta tapausryhmä sai diklofenaakkinatriumtippaa 0,1 % (Sina Darou Laboratories Company, Teheran, Iran) 6 tunnin välein. Näitä tippoja jatkettiin 6 viikkoa samalla annoksella leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
makulan paksuus muuttuu
Aikaikkuna: ennen leikkausta 90 päivään asti
Optinen koherenssitomografia (OCT)
ennen leikkausta 90 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuuden (BCVA) muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta 90 päivään asti
LogMAR (Minimiresoluutiokulman logaritmi) -kaaviot
ennen leikkausta 90 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa