Internetissä toimitettu CBT ärtyvän suolen oireyhtymään nuorilla
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Internetissä toimitettu CBT ärtyvän suolen oireyhtymään nuorilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internetissä toimitetun CBT-ohjelman hoitovaikutuksia ärtyvän suolen oireyhtymää sairastaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen ja liittyy nuorten huonoon elämänlaatuun.
Lääketieteelliset tai ruokavaliohoidot eivät ole tehokkaita, kun taas psykososiaaliset interventiot eli kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia kasvotusten hoidoissa.
Terapeuteja, jotka on koulutettu toimittamaan CBT:tä IBS:n vuoksi, on vähän, mikä johtaa tilanteeseen, jossa vain harvat IBS-nuoret saavat ainoan näyttöön perustuvan toimenpiteen.
Altistumiseen perustuva Internet-toimitettu CBT (ICBT) aikuisille, joilla on IBS, on osoittanut vahvoja vakaita vaikutuksia ja kustannustehokkuutta.
Tavoitteenamme on kehittää hoito, joka parantaa IBS:n lasten ja nuorten näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta.
Tällainen hoito voitaisiin nopeasti ottaa käyttöön tämän suuren väestön säännöllisessä terveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata altistumiseen perustuvan ICBT:n tehokkuutta IBS:ää sairastavien nuorten tavalliseen hoitoon (jononlista).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
County Of Stockholm
-
Stockholm, County Of Stockholm, Ruotsi, 113 30
- Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-17 vuotta ilmoittautumispäivänä.
- täyttää Rooma III -kriteerit IBS:lle potilaan lääkärin kirjallisella lausunnolla, joka vahvistaa IBS-diagnoosin ja negatiiviset vaaditut testit (Verinäytteet: C-reaktiivinen proteiini tai erytrosyyttien sedimentaationopeus, verenkuva ja IgA-transglutaminaasi. Uloste: f-kalprotektiini).
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset vakavat sairaudet.
- psykiatrinen diagnoosi, jonka katsotaan olevan vatsakipua tärkeämpi hoitokohde.
- jatkuva psykologinen hoito.
- koulusta poissaolot, jotka ylittävät keskimäärin 2 päivää viikossa, ovat syrjäytymisen syy, koska korkeat poissaolot edellyttävät intensiivisempiä interventioita kuin mitä ICBT:ssä voidaan tarjota.
- jatkuva pahoinpitely tai vakava vanhempien psykiatrinen sairaus perheessä.
- Koska hoitomuoto edellyttää normaalia luku- ja kirjoitustaitoa, selvät kielitaidon puutteet ja oppimisvaikeudet johtavat tutkimuksesta poissulkemiseen.
- säännöllisen Internet-yhteyden puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Odotuslistan ohjaus.
|
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu altistumiseen perustuva CBT
10 ICBT-istuntoa 10 viikon aikana nuorille.
5 kertaa vanhempainkoulutusta 10 viikon aikana vanhemmille.
Terapeutin tukea tarjotaan vähintään kerran viikossa tähän tarkoitukseen kehitetyn alustan kautta.
Terapeutit ovat koulutettuja CBT-psykologeja.
|
Internetissä toimitettu altistushoito perustuu vakiintuneeseen internetissä toimitettuun CBT-hoitoon aikuisten IBS:n hoitoon ja on sovitettu nuorille ja heidän vanhemmilleen.
Hoidon kannattavuutta testattiin pilottitutkimuksessa vuoden 2012 aikana.
Hoidon komponentteja ovat altistuminen oireille ja vanhempien koulutus.
Hoidon tarkoituksena on vähentää pelottavia ja ahdistuneita reaktioita oireisiin ja vähentää oireiden välttämistä nuorilla sekä opettaa vanhemmille, miten vanhempien käyttäytyminen voi vaikuttaa lasten oireisiin.
Yksityiskohtainen käyttäytymisanalyysi tehdään jokaiselle yksilölle ja opastetaan, kuinka asteittain altistuu oireille oireiden pelon vähentämiseksi ja käyttäytymisvalikoiman laajentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -IBS-versio (GSRS-IBS).
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos mitattuna itsearviointiasteikolla lähtötasosta 10 viikkoon vaikutuksen analysoimiseksi.
GSRS-IBS:ssä on 13 kohtaa viikoittaisista maha-suolikanavan oireista, kuten turvotuksesta, kovasta ulosteesta, vatsakipuista jne.
Se on seitsemän pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-IBS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja sisäinen yhtenäisyys välillä α = 0,74
(vatsakipujen osalta) arvoon α = 0,85
(kylläisyyden vuoksi).
|
Perustaso 10 viikkoon.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -IBS-versio (GSRS-IBS).
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukauteen.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos mitattuna itsearviointiasteikolla lähtötasosta 9 kuukauteen vaikutuksen analysoimiseksi.
GSRS-IBS:ssä on 13 kohtaa viikoittaisista maha-suolikanavan oireista, kuten turvotuksesta, kovasta ulosteesta, vatsakipuista jne.
Se on seitsemän pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-IBS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja sisäinen yhtenäisyys välillä α = 0,74
(vatsakipujen osalta) arvoon α = 0,85
(kylläisyyden vuoksi).
|
Perustaso 9 kuukauteen.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -IBS-versio (GSRS-IBS).
Aikaikkuna: Perustaso 15 kuukauteen.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos mitattuna itsearviointiasteikolla lähtötasosta 15 kuukauden lähtötasoon vaikutuksen analysoimiseksi.
GSRS-IBS:ssä on 13 kohtaa viikoittaisista maha-suolikanavan oireista, kuten turvotuksesta, kovasta ulosteesta, vatsakipuista jne.
Se on seitsemän pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-IBS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja sisäinen yhtenäisyys välillä α = 0,74
(vatsakipujen osalta) arvoon α = 0,85
(kylläisyyden vuoksi).
|
Perustaso 15 kuukauteen.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -IBS-versio (GSRS-IBS).
Aikaikkuna: Perustaso 27 kuukauteen.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos mitattuna itsearviointiasteikolla lähtötasosta 27 kuukauteen vaikutuksen analysoimiseksi.
GSRS-IBS:ssä on 13 kohtaa viikoittaisista maha-suolikanavan oireista, kuten turvotuksesta, kovasta ulosteesta, vatsakipuista jne.
Se on seitsemän pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-IBS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja sisäinen yhtenäisyys välillä α = 0,74
(vatsakipujen osalta) arvoon α = 0,85
(kylläisyyden vuoksi).
|
Perustaso 27 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen kipuasteikko - R
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna itsearviointiasteikolla viikoittain hoidon aikana välitysanalyyseissä ja lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen vaikutusanalyysissä. Faces Pain Scale on itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan lasten kivun voimakkuutta.
Kasvoilla on neljä kasvoa, jotka edustavat vähiten kipua ja suurinta kipua yhtäläisin välein asteikolla 0-10.
Sen validiteettia tukee vahva positiivinen korrelaatio (r=0,93,
N=76) visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 5-12-vuotiailla lapsilla.
Pisteytysmittari (0-10) noudattaa tarkasti lineaarista intervalliasteikkoa.
|
Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
IBS-behavioral responses -kyselylomake (IBS-BRQ).
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos IBS-spesifisessä käyttäytymisessä mitattuna itsearviointiasteikolla viikoittain hoidon aikana välitysanalyyseissä ja lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen vaikutusanalyysissä.
IBS-BRQ on itsearviointiasteikko, joka mittaa IBS-spesifisiä käyttäytymisvasteita, joiden on osoitettu olevan hyödyttömiä ja jotka todennäköisesti ylläpitävät IBS-oireita.
Asteikko koostuu 26 pisteestä seitsenpisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina).
Asteikko sisältää välttämiskäyttäytymiseen liittyviä asioita, kuten "Vältän tiettyjä sosiaalisia tilanteita (esim.
ravintoloissa) IBS:n takia" ja käymäläkäyttäytymiseen, kuten "vietän enemmän aikaa wc:ssä kuin ihannetapauksessa haluaisin".
IBS-BRQ on sekä luotettava että pätevä korkealla sisäisellä yhtenäisyydellä aikuisille, joilla on IBS (Cronbachin α=.86).
Asteikko eroaa merkittävästi IBS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä (F=221, P<0,01).
|
Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS 10)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Koetun stressin muutos mitattuna itsearviointiasteikolla viikoittain hoidon aikana välitysanalyyseissä ja lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen vaikutusanalyysissä.
PSS mittaa sitä, missä määrin tilanteet koetaan stressaaviksi.
Se on itseraportointiasteikko, jossa on 10 kohtaa päivittäisistä hässäkkäistä ja nykyisestä tunteesta, että pystyt käsittelemään ongelmia, joihin on puututtava.
Se on viiden pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein).
Se on laajalti käytetty kyselylomake koetun stressin mittaamiseen ja sillä on riittävä sisäinen ja testi-uudelleentestausluotettavuus.
|
Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9). Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Kivun reaktiivisuusasteikko (PRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos kivun reaktiivisuudessa mitattuna itseraportin asteikolla, kipureaktiivisuusasteikko (PRS), lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötilanteeseen 15 kuukauteen, lähtötasoon 27 kuukauteen.
PRS:ssä on 5 kohdetta, jotka liittyvät reaktiivisuuteen ja huoleen kipuun.
Kolme asiaa koskevat emotionaalisia reaktioita nykyiseen kipuun.
Kaksi seikkaa vaikuttaa sen huolen tiheyteen, että ei voi tehdä asioita nyt ja tulevaisuudessa kivun vuoksi.
Kysymyksiin vastataan 6 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 6:een ("erittäin paljon").
PRS:llä on raportoitu olevan tyydyttävät psykometriset ominaisuudet (Wicksell et al, 2011)
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Kivun häiriöindeksi (PII)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos kivun häiriöissä mitattuna itseraportin asteikolla lähtötilanteessa 10 viikkoon, lähtötasoon 9 kuukauteen, lähtötilanteeseen 15 kuukauteen, lähtötilanteeseen 27 kuukauteen.
Kivun häiriöindeksi (PII), sisältää 6 kohtaa kivun aiheuttamasta häiriöstä eri toimintoihin.
Kysymyksiin vastataan 6 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 6:een ("erittäin paljon").
Alustavan analyysin mukaan instrumentilla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet (Wicksell et al., 2011)
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Toiminnallinen vammaisuusindeksi (FDI)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Toiminnan muutos mitattiin itsearviointiasteikolla lähtötilanteessa 10 viikkoon, lähtötasoon 9 kuukauteen, lähtötilanteeseen 15 kuukauteen, lähtötilanteeseen 27 kuukauteen.
Toimintavammaisuusindeksissä (FDI) on 15 kohtaa päivittäisistä toiminnoista.
Kysymykset liittyvät tiettyihin aktiviteetteihin, kuten portaiden kiipeämiseen, 100 metrin juoksemiseen ja ostoksille käymiseen, sekä yleisiin aktiviteetteihin, kuten ruokailuun ja koko päivän koulussa olemiseen.
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei mitään ongelmaa) 5:een (mahdoton).
Se on validoitu lapsille ja nuorille, joilla on krooninen vatsakipu, jolla on korkea sisäinen konsistenssi, α = 0,86
pojille ja α = .91
tytöille (Claar ja Walker, 2006).
FDI on asteikko, jota suositellaan lasten kipututkimuksissa mittaamaan kivun vaikutusta toimintaan (McGrath et al., 2008).
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Viskeraalinen herkkyysindeksi (IBS-VSI)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Viskeraalisen herkkyyden muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itsearviointiasteikolla, joka mittaa maha-suolikanavan oirekohtaista ahdistusta.
VSI on 15 kohdan asteikko, jonka asteikko vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (täysin samaa mieltä).
Asteikko on osoittanut erinomaista luotettavuutta sekä hyvää sisältöä, konvergenttia, divergenttiä ja ennustavaa validiteettia.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -IBS-versio (GSRS-IBS).
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9).
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos mitattuna viikoittain itsearviointiasteikolla välitysanalyysien aikana.
GSRS-IBS:ssä on 13 kohtaa viikoittaisista maha-suolikanavan oireista, kuten turvotuksesta, kovasta ulosteesta, vatsakipuista jne.
Se on seitsemän pisteen Likert-asteikko 1:stä (ei lainkaan epämukavuutta) 7:ään (erittäin vakava epämukavuus).
GSRS-IBS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet ja sisäinen yhtenäisyys välillä α = 0,74
(vatsakipujen osalta) arvoon α = 0,85
(kylläisyyden vuoksi).
|
Viikoittain hoidon aikana (hoitoviikko 1-9).
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core -asteikot ikä 13-18
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itsearviointiasteikolla, joka mittaa nuorten elämänlaatua.
PedsQL Generic Core -asteikko on 23 kohdan asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
PedsQL:n on osoitettu erottavan toisistaan terveet lapset ja nuoret sekä lapsipotilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia terveysongelmia, ja se osoittaa hyväksyttävän luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) ruoansulatuskanavan oireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon, lähtötilanne 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen mitattuna itsearviointiasteikolla, joka mittaa lasten ja nuorten maha-suolikanavan oireita.
PedsQL Gastro on 9 kohdan asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina).
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Lasten somatisaatioinventaari (CSI-24)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos sisäisissä oireissa lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itseraportointiasteikolla, joka mittaa sisäisiä oireita (esim. päänsärky, pahoinvointi, sydämen syke), jotka usein, mutta eivät väistämättä esiintyy lapsilla ja nuorilla, jos sairautta ei ole tunnistettu.
CSI-24 on 24 kohdan asteikko, joka vaihtelee välillä 0 '(ei ollenkaan) 4:ään (koko erä).
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS-C)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itseraportointiasteikolla, joka mittaa lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireita.
SCAS-C on 45 kohdan asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 3:een (aina).
SCAS-C on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden, korkean samanaikaisen validiteetin muiden lasten ja nuorten ahdistuneisuuden mittareiden kanssa ja riittävän testi-uudelleentestin luotettavuuden.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
TiC-P Adolescents tarkistettu versio
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Terveydenhuollon käyttöasteen ja tuottavuuden laskun muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itseraportointiasteikolla, joka mittaa terveydenhuollon käyttöä ja tuottavuutta.
Asteikko on tarkistettu sopimaan nuorille, ja se koostuu tutkimuksessamme kolmesta koulusta poissaoloa arvioivasta kohdasta ja kuudesta terveydenhuollon käyttöä arvioivasta kohdasta.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
TIC-P Emoraportti
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Vanhempien terveydenhuollon käytön ja tuottavuuden alenemisen muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itsearviointiasteikolla, joka mittaa terveydenhuollon käyttöä ja tuottavuutta.
TIC-P koostuu 10 tuotteesta.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulonta (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Vanhempien ahdistustason muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itseraportointiasteikolla, joka mittaa ahdistuneisuusoireita.
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Todisteet tukevat GAD-7:n luotettavuutta ja pätevyyttä yleisen väestön ahdistuksen mittana.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ 9)
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Vanhempien masennustasojen muutos lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna masennusta mittaavalla itsearviointiasteikolla.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
PHQ-9:n on osoitettu olevan luotettava ja validi masennuksen vakavuuden mitta aikuisilla.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
|
ARCS
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Muutos vanhempien reaktioissa lastensa vatsakipuihin lähtötasosta 10 viikkoon, lähtötasosta 9 kuukauteen, lähtötasosta 15 kuukauteen, lähtötasosta 27 kuukauteen mitattuna itsearviointiasteikolla, joka arvioi suojaavuutta, minimoi ja rohkaisee reagoimaan lasten kipukäyttäytymiseen.
ARCS on 29 pisteen asteikko.
|
Lähtötaso 10 viikkoon, lähtötaso 9 kuukauteen, lähtötaso 15 kuukauteen, lähtötaso 27 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ibs 13-17 år 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .