Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde CGT voor het prikkelbare darmsyndroom bij adolescenten

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Door internet geleverde CGT voor het prikkelbare darmsyndroom bij adolescenten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de behandelingseffecten te evalueren van een via internet geleverd CGT-programma voor adolescenten met het prikkelbare darm syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) komt veel voor en gaat gepaard met een lage kwaliteit van leven bij adolescenten. Medische behandelingen of dieetbehandelingen zijn niet duidelijk doeltreffend, terwijl psychosociale interventies, d.w.z. cognitieve gedragstherapie (CBT), veelbelovende effecten hebben laten zien bij face-to-face behandelingen. Therapeuten die zijn opgeleid om CGT voor IBS te geven, zijn schaars, wat leidt tot een situatie waarin zeer weinig adolescenten met IBS de enige evidence-based interventie krijgen. Op blootstelling gebaseerde via internet geleverde CGT (ICBT) voor volwassenen met IBS heeft sterke stabiele effecten en kostenefficiëntie laten zien. Ons doel is om een ​​behandeling te ontwikkelen die de beschikbaarheid van evidence-based behandeling voor kinderen en adolescenten met PDS vergroot. Zo'n behandeling zou snel kunnen worden geïmplementeerd in de reguliere gezondheidszorg voor deze grote populatie. Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit van op blootstelling gebaseerde ICBT te vergelijken met de gebruikelijke behandeling (wachtlijst) voor adolescenten met IBS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • County Of Stockholm
      • Stockholm, County Of Stockholm, Zweden, 113 30
        • Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-17 op opnamedatum.
  • voldoen aan de Rome III-criteria voor IBS met een schriftelijke verklaring van de arts van de patiënt die een diagnose van IBS bevestigt en negatief vereiste tests (bloedmonsters: C-reactief proteïne of bezinkingssnelheid van erytrocyten, bloedtelling en IgA-transglutaminase. Ontlasting: f-Calprotectine).

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige ernstige medische aandoeningen.
  • een psychiatrische diagnose, die als een belangrijker behandelingsdoel wordt beschouwd dan de buikpijn.
  • lopende psychologische behandeling.
  • schoolverzuim van meer dan gemiddeld 2 dagen per week is een reden voor uitsluiting aangezien een hoog verzuim intensievere interventies vereist dan in ICBT kunnen worden geboden.
  • aanhoudend misbruik of ernstige ouderlijke psychiatrische ziekte in het gezin.
  • aangezien het behandelformaat uitgaat van normale lees- en schrijfvaardigheid, leiden uitgesproken taalvaardigheidstekorten en leerproblemen tot uitsluiting van de studie.
  • gebrek aan regelmatige internettoegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Een wachtlijstcontrole.
Experimenteel: Op internet geleverde CBT op basis van blootstelling
10 sessies ICBT gedurende 10 weken voor de adolescenten. 5 sessies oudertraining gedurende 10 weken voor ouders. Via het daarvoor ontwikkelde platform wordt minimaal één keer per week therapeutondersteuning geboden. Therapeuten zijn opgeleide CGT-psychologen.
Gedragsmatig: Op internet geleverde CBT op basis van blootstelling
De via internet geleverde exposure-behandeling is gebaseerd op de gevestigde internet-geleverde CBT-behandeling voor IBS bij volwassenen, en aangepast voor adolescenten en hun ouders. De haalbaarheid van de behandeling werd in 2012 getest in een pilotstudie. Onderdelen van de behandeling zijn blootstelling aan symptomen en oudertraining. Het doel van de behandeling is om angstige en angstige reacties op symptomen te verminderen en het vermijden van symptomen bij adolescenten te verminderen, en om de ouders te leren hoe ouderlijk gedrag de symptomen bij kinderen kan beïnvloeden. Voor elk individu wordt een gedetailleerde gedragsanalyse gemaakt en er worden instructies gegeven over hoe men geleidelijk aan symptomen kan blootstellen om de angst voor symptomen te verminderen en het gedragsrepertoire te verbreden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale-IBS-versie (GSRS-IBS).
Tijdsspanne: Basislijn tot 10 weken.
Verandering in gastro-intestinale symptomen gemeten met een zelfbeoordelingsschaal vanaf baseline tot 10 weken voor analyse van effect. De GSRS-PDS heeft 13 items over wekelijkse gastro-intestinale symptomen zoals een opgeblazen gevoel, harde ontlasting, buikpijn etc. Het is een zevenpunts Likertschaal van 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak). De GSRS-IBS heeft uitstekende psychometrische eigenschappen met een interne consistentie tussen α = .74 (voor buikpijn) tot α = .85 (voor verzadiging).
Basislijn tot 10 weken.
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale-IBS-versie (GSRS-IBS).
Tijdsspanne: Basislijn tot 9 maanden.
Verandering in gastro-intestinale symptomen gemeten met een zelfbeoordelingsschaal vanaf baseline tot 9 maanden voor effectanalyse. De GSRS-PDS heeft 13 items over wekelijkse gastro-intestinale symptomen zoals een opgeblazen gevoel, harde ontlasting, buikpijn etc. Het is een zevenpunts Likertschaal van 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak). De GSRS-IBS heeft uitstekende psychometrische eigenschappen met een interne consistentie tussen α = .74 (voor buikpijn) tot α = .85 (voor verzadiging).
Basislijn tot 9 maanden.
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale-IBS-versie (GSRS-IBS).
Tijdsspanne: Basislijn tot 15 maanden.
Verandering in gastro-intestinale symptomen gemeten met een zelfbeoordelingsschaal vanaf baseline tot 15 maanden baseline voor effectanalyse. De GSRS-PDS heeft 13 items over wekelijkse gastro-intestinale symptomen zoals een opgeblazen gevoel, harde ontlasting, buikpijn etc. Het is een zevenpunts Likertschaal van 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak). De GSRS-IBS heeft uitstekende psychometrische eigenschappen met een interne consistentie tussen α = .74 (voor buikpijn) tot α = .85 (voor verzadiging).
Basislijn tot 15 maanden.
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale-IBS-versie (GSRS-IBS).
Tijdsspanne: Basislijn tot 27 maanden.
Verandering in gastro-intestinale symptomen gemeten met een zelfbeoordelingsschaal vanaf baseline tot 27 maanden voor analyse van effect. De GSRS-PDS heeft 13 items over wekelijkse gastro-intestinale symptomen zoals een opgeblazen gevoel, harde ontlasting, buikpijn etc. Het is een zevenpunts Likertschaal van 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak). De GSRS-IBS heeft uitstekende psychometrische eigenschappen met een interne consistentie tussen α = .74 (voor buikpijn) tot α = .85 (voor verzadiging).
Basislijn tot 27 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichten pijnschaal - R
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in pijnintensiteit gemeten met een zelfbeoordelingsschaal wekelijks tijdens de behandeling voor bemiddelingsanalyses, en vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden voor effectanalyse. De Faces Pain Scale is een zelfrapportagemaatstaf die wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn van kinderen te beoordelen. Gezichten hebben vier gezichten die de minste pijn en de meeste pijn vertegenwoordigen op gelijke intervallen op een schaal van 0-10. De validiteit ervan wordt ondersteund door een sterke positieve correlatie (r=0,93, N=76) met een visueel analoge schaal (VAS) meting bij kinderen van 5-12 jaar. De maatstaf voor scoren (0-10) komt nauw overeen met een lineaire intervalschaal.
Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
IBS-vragenlijst gedragsreacties (IBS-BRQ).
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in IBS-specifiek gedrag, wekelijks gemeten met een zelfbeoordelingsschaal tijdens de behandeling voor bemiddelingsanalyses, en vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden voor effectanalyse. IBS-BRQ is een zelfbeoordelingsschaal die PDS-specifieke gedragsreacties meet waarvan is aangetoond dat ze niet nuttig zijn en waarschijnlijk IBS-symptomen in stand houden. De schaal bestaat uit 26 items op een zevenpunts Likertschaal van 1 (nooit) tot 7 (altijd). De schaal bevat items die verband houden met vermijdingsgedrag, zoals "Ik vermijd bepaalde sociale situaties (bijv. restaurants) vanwege mijn PDS" en op toiletgedrag zoals "Ik breng meer tijd op het toilet door dan ik idealiter zou willen". IBS-BRQ is zowel betrouwbaar als valide met een hoge mate van interne consistentie voor volwassenen met IBS (Cronbach's α=.86). De schaal maakt significant onderscheid tussen PDS-patiënten en gezonde controles (F=221, P<.01).
Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Waargenomen Stress-schaal (PSS 10)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in waargenomen stress wekelijks gemeten met een zelfbeoordelingsschaal tijdens de behandeling voor bemiddelingsanalyses, en vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden voor effectanalyse. De PSS meet de mate waarin situaties als stressvol worden beoordeeld. Het is een zelfrapportageschaal met 10 items over dagelijkse beslommeringen en het huidige gevoel problemen aan te pakken die moeten worden aangepakt. Het is een vijfpunts Likertschaal die loopt van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak). Het is een veelgebruikte vragenlijst om ervaren stress te meten en heeft voldoende interne en test-hertestbetrouwbaarheid.
Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9). Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Pijnreactiviteitsschaal (PRS)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in pijnreactiviteit gemeten met een zelfrapportageschaal, pijnreactiviteitsschaal (PRS), bij baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden. PRS heeft 5 items over reactiviteit op en zorgen over pijn. Drie items gaan over emotionele reacties op huidige pijn. Er zijn twee items die de frequentie van zorgen over het niet kunnen doen van dingen nu en in de toekomst vanwege de pijn beïnvloeden. Vragen worden beantwoord op een 6-puntsschaal van 0 ("helemaal niet") tot 6 ("zeer veel"). Van PRS is gemeld dat het bevredigende psychometrische eigenschappen heeft (Wicksell et al, 2011)
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Pijninterferentie-index (PII)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in pijninterferentie gemeten met een zelfrapportageschaal bij baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden. Pijninterferentie-index (PII), heb 6 items over interferentie bij verschillende activiteiten vanwege pijn. Vragen worden beantwoord op een 6-puntsschaal van 0 ("helemaal niet") tot 6 ("zeer veel"). Volgens voorlopige analyse heeft het instrument bevredigende psychometrische eigenschappen (Wicksell et al., 2011)
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Functionele invaliditeitsindex (FDI)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in functie gemeten met een zelfrapportageschaal bij baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden. Functionele invaliditeitsindex (FDI) heeft 15 items over dagelijkse activiteiten. Vragen hebben betrekking op specifieke activiteiten zoals traplopen, 100 meter hardlopen en boodschappen doen, en algemene activiteiten zoals eten en de hele dag op school zijn. De schaal loopt van 1 (helemaal geen probleem) tot 5 (onmogelijk). Het is gevalideerd voor kinderen en adolescenten met chronische buikpijn met een hoge interne consistentie, α = .86 voor jongens en α = .91 voor meisjes (Claar en Walker, 2006). FDI is de schaal die wordt aanbevolen in pijnonderzoeken bij kinderen om de invloed van pijn op het functioneren te meten (McGrath et al., 2008).
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Viscerale gevoeligheidsindex (PDS-VSI)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in viscerale gevoeligheid vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden gemeten met een zelfrapportageschaal die gastro-intestinale symptoomspecifieke angst meet. VSI is een schaal van 15 items en heeft een schaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (helemaal mee eens). De schaal heeft een uitstekende betrouwbaarheid aangetoond, evenals een goede inhoud, convergente, divergente en voorspellende validiteit.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Gastro-intestinale Symptom Rating Scale-IBS-versie (GSRS-IBS).
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9).
Verandering in gastro-intestinale symptomen wekelijks gemeten met een zelfbeoordelingsschaal tijdens de behandeling voor bemiddelingsanalyses. De GSRS-PDS heeft 13 items over wekelijkse gastro-intestinale symptomen zoals een opgeblazen gevoel, harde ontlasting, buikpijn etc. Het is een zevenpunts Likertschaal van 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak). De GSRS-IBS heeft uitstekende psychometrische eigenschappen met een interne consistentie tussen α = .74 (voor buikpijn) tot α = .85 (voor verzadiging).
Wekelijks tijdens de behandeling (behandelingsweek 1-9).
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generieke kernschalen leeftijd 13-18
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die de kwaliteit van leven bij adolescenten meet. PedsQL Generic Core-schalen is een schaal met 23 items, variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). De PedsQL blijkt een onderscheid te maken tussen gezonde kinderen en adolescenten en pediatrische patiënten met acute of chronische gezondheidsproblemen en toont aanvaardbare betrouwbaarheid en validiteit aan.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Gastro-intestinale Symptoomschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in gastro-intestinale symptomen vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die gastro-intestinale symptomen bij kinderen en adolescenten meet. De PedsQL Gastro is een schaal van 9 items die loopt van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Somatisatie-inventaris voor kinderen (CSI-24)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in innerlijke symptomen vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden gemeten met een zelfrapportageschaal die innerlijke symptomen (bijv. noodzakelijkerwijs optreden bij afwezigheid van geïdentificeerde ziekte, bij kinderen en adolescenten. CSI-24 is een schaal met 24 items die loopt van 0 '(helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS-C)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in angstsymptomen vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die angstsymptomen bij kinderen en adolescenten meet. SCAS-C is een schaal van 45 items die loopt van 0 (nooit) tot 3 (altijd). SCAS-C heeft een hoge interne consistentie, een hoge gelijktijdige validiteit met andere metingen van angst bij kinderen en adolescenten en een adequate test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
TiC-P Adolescenten herziene versie
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in zorggebruik en productiviteitsverlies vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die het zorggebruik en de productiviteit meet. De schaal is herzien om geschikt te zijn voor adolescenten en bestaat in ons onderzoek uit 3 items die het schoolverzuim beoordelen en 6 items die het gebruik van gezondheidszorg beoordelen.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
TIC-P Ouderrapportage
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg door ouders en productiviteitsverlies vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die het gebruik en de productiviteit van de gezondheidszorg meet. TIC-P bestaat uit 10 artikelen.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Gegeneraliseerde Angststoornis Screener (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in angstniveaus bij ouders vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden gemeten met een zelfrapportageschaal die angstsymptomen meet. GAD-7 is een schaal van 7 items die loopt van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Bewijs ondersteunt de betrouwbaarheid en validiteit van de GAD-7 als maatstaf voor angst bij de algemene bevolking.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ 9)
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in depressieniveaus bij ouders vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden gemeten met een zelfrapportageschaal die depressie meet. De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). PHQ-9 blijkt een betrouwbare en valide maatstaf te zijn voor de ernst van depressie bij volwassenen.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
ARCS
Tijdsspanne: Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.
Verandering in reacties van ouders op de buikpijn van hun kinderen vanaf baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden, gemeten met een zelfrapportageschaal die de bescherming, het minimaliseren en aanmoedigen van reacties op het pijngedrag van kinderen beoordeelt. De ARCS is een schaal met 29 items.
Baseline tot 10 weken, baseline tot 9 maanden, baseline tot 15 maanden, baseline tot 27 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ibs 13-17 år 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren