Internetlevererad KBT för Irritable Bowel Syndrome hos ungdomar
8 augusti 2018 uppdaterad av: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Internetlevererad KBT för Irritable Bowel Syndrome hos Adolescents - en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera behandlingseffekterna av ett internetlevererat KBT-program för ungdomar med irritabel tarm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Irritable bowel syndrome (IBS) är utbredd och associerad med låg livskvalitet hos ungdomar.
Medicinska behandlingar eller dietbehandlingar saknar uppenbar effektivitet, medan psykosociala interventioner, dvs kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat lovande effekter i ansikte mot ansikte behandlingar.
Det är få terapeuter som utbildats för att ge KBT för IBS, vilket leder till en situation där väldigt få ungdomar med IBS får den enda evidensbaserade interventionen.
Exponeringsbaserad internetlevererad KBT (ICBT) för vuxna med IBS har visat starka stabila effekter och kostnadseffektivitet.
Vårt mål är att utveckla en behandling som ökar tillgängligheten till evidensbaserad behandling för barn och ungdomar med IBS.
En sådan behandling skulle snabbt kunna implementeras i vanlig sjukvård för denna stora befolkning.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av exponeringsbaserad ICBT med behandling som vanligt (väntelista) för ungdomar med IBS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
County Of Stockholm
-
Stockholm, County Of Stockholm, Sverige, 113 30
- Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 13-17 vid införandedatum.
- uppfylla Rom III-kriterier för IBS med ett skriftligt utlåtande från patientens läkare som bekräftar en diagnos av IBS och negativa tester som krävs (Blodprover: C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighet, Blodtal och IgA-Transglutaminas. Avföring: f-Calprotectin).
Exklusions kriterier:
- samtidiga allvarliga medicinska tillstånd.
- en psykiatrisk diagnos, som bedöms vara ett viktigare behandlingsmål än buksmärtan.
- pågående psykologisk behandling.
- frånvaro från skolan som överstiger i genomsnitt 2 dagar i veckan är en orsak till utanförskap eftersom hög frånvaro kräver mer intensiva insatser än vad som kan erbjudas inom ICBT.
- pågående missbruk eller svår psykiatrisk sjukdom hos föräldrarna i familjen.
- eftersom behandlingsformen förutsätter normal läs- och skrivförmåga leder uttalade brister i språkkunskaper och inlärningssvårigheter till uteslutning från studien.
- brist på regelbunden internetåtkomst.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
En väntelista kontroll.
|
|
|
Experimentell: Internetlevererad exponeringsbaserad KBT
10 sessioner ICBT under 10 veckor för ungdomarna.
5 pass föräldrautbildning under 10 veckor för föräldrar.
Terapeutstöd ges minst en gång i veckan genom den plattform som utvecklats för ändamålet.
Terapeuter är utbildade KBT-psykologer.
|
Den internetlevererade exponeringsbehandlingen är baserad på den väletablerade internetlevererade KBT-behandlingen för IBS hos vuxna, och anpassad för ungdomar och deras föräldrar.
Behandlingens genomförbarhet testades i en pilotstudie under 2012.
Komponenter i behandlingen är exponering för symtom och föräldrautbildning.
Syftet med behandlingen är att minska rädda och oroliga reaktioner på symtom och minska symtomundvikande hos ungdomar, samt att lära föräldrarna hur föräldrarnas beteende kan påverka symtom hos barn.
Detaljerad beteendeanalys görs för varje individ och instruktioner ges om hur man gradvis exponerar för symtom för att minska rädslan för symtom och bredda beteenderepertoaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Tidsram: Baslinje till 10 veckor.
|
Förändring i gastrointestinala symtom mätt med en självskattningsskala från baslinje till 10 veckor för analys av effekt.
GSRS-IBS har 13 artiklar om veckoliga gastrointestinala symtom som uppblåsthet, hård avföring, buksmärtor etc.
Det är en sjugradig Likert-skala från 1 (inga obehag alls) till 7 (mycket allvarliga obehag).
GSRS-IBS har utmärkta psykometriska egenskaper med intern konsistens mellan α = 0,74
(för buksmärtor) till α = .85
(för mättnad).
|
Baslinje till 10 veckor.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Tidsram: Baslinje till 9 månader.
|
Förändring av gastrointestinala symtom mätt med en självskattningsskala från baslinje till 9 månader för analys av effekt.
GSRS-IBS har 13 artiklar om veckoliga gastrointestinala symtom som uppblåsthet, hård avföring, buksmärtor etc.
Det är en sjugradig Likert-skala från 1 (inga obehag alls) till 7 (mycket allvarliga obehag).
GSRS-IBS har utmärkta psykometriska egenskaper med intern konsistens mellan α = 0,74
(för buksmärtor) till α = .85
(för mättnad).
|
Baslinje till 9 månader.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Tidsram: Baslinje till 15 månader.
|
Förändring av gastrointestinala symtom mätt med en självskattningsskala från baslinje till 15 månaders baslinje för analys av effekt.
GSRS-IBS har 13 artiklar om veckoliga gastrointestinala symtom som uppblåsthet, hård avföring, buksmärtor etc.
Det är en sjugradig Likert-skala från 1 (inga obehag alls) till 7 (mycket allvarliga obehag).
GSRS-IBS har utmärkta psykometriska egenskaper med intern konsistens mellan α = 0,74
(för buksmärtor) till α = .85
(för mättnad).
|
Baslinje till 15 månader.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Tidsram: Baslinje till 27 månader.
|
Förändring av gastrointestinala symtom mätt med en självskattningsskala från baslinje till 27 månader för analys av effekt.
GSRS-IBS har 13 artiklar om veckoliga gastrointestinala symtom som uppblåsthet, hård avföring, buksmärtor etc.
Det är en sjugradig Likert-skala från 1 (inga obehag alls) till 7 (mycket allvarliga obehag).
GSRS-IBS har utmärkta psykometriska egenskaper med intern konsistens mellan α = 0,74
(för buksmärtor) till α = .85
(för mättnad).
|
Baslinje till 27 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktssmärta skala - R
Tidsram: Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i smärtintensitet mätt med en självskattningsskala varje vecka under behandling för medlingsanalyser, och från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader för analys av effekt. Faces Pain Scale är en självrapporteringsmått som används för att bedöma intensiteten av barns smärta.
Ansikten har fyra ansikten som representerar minst smärta och mest smärta med lika intervall på en skala från 0-10.
Dess giltighet stöds av en stark positiv korrelation (r=0,93,
N=76) med en visuell analog skala (VAS) mått hos barn i åldrarna 5-12 år.
Måttet för poängsättning (0-10) överensstämmer nära med en linjär intervallskala.
|
Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
IBS-behavioural responses questionnaire (IBS-BRQ).
Tidsram: Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i IBS-specifika beteenden mätt med en självskattningsskala varje vecka under behandling för mediationsanalyser och från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader för analys av effekt.
IBS-BRQ är en självvärderingsskala som mäter IBS-specifika beteendesvar som visat sig vara ohjälpsamma och troligen bibehålla IBS-symtom.
Skalan består av 26 poster på en sjugradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 7 (alltid).
Skalan inkluderar poster relaterade till undvikandebeteende som "Jag undviker vissa sociala situationer (t.ex.
restauranger) på grund av min IBS" och på toalettbeteende som "Jag spenderar mer tid på toaletten än vad jag helst skulle vilja".
IBS-BRQ är både tillförlitlig och giltig med hög grad av intern konsistens för vuxna med IBS (Cronbachs α=.86).
Skalan skiljer signifikant mellan IBS-patienter och friska kontroller (F=221, P<.01).
|
Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Skala för upplevd stress (PSS 10)
Tidsram: Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i upplevd stress mätt med en självskattningsskala varje vecka under behandling för medlingsanalyser, och från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader för analys av effekt.
PSS mäter i vilken grad situationer bedöms som stressande.
Det är en självrapporteringsskala med 10 punkter om dagliga strul och den nuvarande känslan av att kunna hantera problem som behöver åtgärdas.
Det är en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
Det är ett allmänt använt frågeformulär för att mäta upplevd stress och har adekvat intern och test-omtest-tillförlitlighet.
|
Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9). Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Smärtreaktivitetsskala (PRS)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i smärtreaktivitet mätt med en självrapporteringsskala, smärtreaktivitetsskala (PRS), vid baslinjen till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
PRS har 5 punkter om reaktivitet mot och oro för smärta.
Tre saker handlar om känslomässiga reaktioner på aktuell smärta.
Två saker påverkar frekvensen av oro över att inte kunna göra saker nu och i framtiden på grund av smärtan.
Frågor besvaras på en 6-gradig skala från 0 ("inte alls") till 6 ("väldigt mycket").
PRS har rapporterats ha tillfredsställande psykometriska egenskaper (Wicksell et al, 2011)
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Smärtinterferensindex (PII)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i smärtinterferens mätt med en självrapporteringsskala vid baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader.
Pain interference index (PII), har 6 poster om störningar på olika aktiviteter på grund av smärta.
Frågor besvaras på en 6-gradig skala från 0 ("inte alls") till 6 ("väldigt mycket").
Enligt preliminär analys har instrumentet tillfredsställande psykometriska egenskaper (Wicksell et al., 2011)
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Funktionshinderindex (FDI)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i funktion mätt med en självrapporteringsskala vid baslinjen till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
Funktionshinderindex (FDI) har 15 poster om dagliga aktiviteter.
Frågor är relaterade till specifika aktiviteter som att gå i trappor, springa 100 meter och shoppa och allmänna aktiviteter som att äta mat och vara i skolan hela dagen.
Skalan sträcker sig från 1 (inga problem alls) till 5 (omöjligt).
Det är validerat för barn och ungdomar med kronisk buksmärta med hög inre konsistens, α = .86
för pojkar och α = .91
för flickor (Claar och Walker, 2006).
FDI är den skala som rekommenderas i pediatriska smärtstudier för att mäta smärtans påverkan på funktion (McGrath et al., 2008).
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Visceralt känslighetsindex (IBS-VSI)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i visceral känslighet från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter gastrointestinal symtomspecifik ångest.
VSI är en skala med 15 punkter och har en skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 5 (instämmer helt).
Skalan har visat utmärkt tillförlitlighet samt bra innehåll, konvergent, divergent och prediktiv validitet.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Tidsram: Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9).
|
Förändring av gastrointestinala symtom mätt veckovis med en självskattningsskala under behandling för mediationsanalyser.
GSRS-IBS har 13 artiklar om veckoliga gastrointestinala symtom som uppblåsthet, hård avföring, buksmärtor etc.
Det är en sjugradig Likert-skala från 1 (inga obehag alls) till 7 (mycket allvarliga obehag).
GSRS-IBS har utmärkta psykometriska egenskaper med intern konsistens mellan α = 0,74
(för buksmärtor) till α = .85
(för mättnad).
|
Varje vecka under behandlingen (behandlingsvecka 1-9).
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core-skalor 13-18 år
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i livskvalitet från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter livskvalitet hos ungdomar.
PedsQL Generic Core-skalor är en skala med 23 punkter som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
PedsQL har visat sig skilja mellan friska barn och ungdomar och pediatriska patienter med akuta eller kroniska hälsotillstånd och uppvisar acceptabel tillförlitlighet och giltighet.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) Gastrointestinal symtomskala
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring av gastrointestinala symtom från baseline till 10 veckor, baseline till 9 månader, baseline till 15 månader, baseline till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter gastrointestinala symtom hos barn och ungdomar.
PedsQL Gastro är en 9-punktsskala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Barns somatiseringsinventering (CSI-24)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring av inre symtom från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter inre symtom (t.ex. huvudvärk, illamående, hjärtslag) så ofta, men inte nödvändigtvis förekommer i frånvaro av identifierad sjukdom, hos barn och ungdomar.
CSI-24 är en skala med 24 punkter som sträcker sig från 0 '(inte alls) till 4 (en hel del).
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-C)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring av ångestsymtom från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter ångestsymtom hos barn och ungdomar.
SCAS-C är en skala med 45 punkter som sträcker sig från 0 (aldrig) till 3 (alltid).
SCAS-C har visat hög intern konsistens, hög samtidig validitet med andra mått på barn- och ungdomars ångest och adekvat test-omtesttillförlitlighet.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
TiC-P Adolescents reviderad version
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i sjukvårdsanvändning och produktivitetsförlust från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter sjukvårdens utnyttjande och produktivitet.
Skalan har reviderats för att passa ungdomar och består i vår studie av 3 punkter som bedömer skolfrånvaro och 6 punkter som bedömer vårdutnyttjande.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
TIC-P Föräldrarapport
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i föräldrarnas sjukvårdsanvändning och produktivitetsförlust från baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter sjukvårdsanvändning och produktivitet.
TIC-P består av 10 artiklar.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Screening för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i ångestnivåer hos föräldrar från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter ångestsymtom.
GAD-7 är en 7-punktsskala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Bevis stödjer tillförlitligheten och giltigheten av GAD-7 som ett mått på ångest i den allmänna befolkningen.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ 9)
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring av depressionsnivåer hos föräldrar från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som mäter depression.
PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
PHQ-9 har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på svårighetsgraden av depression hos vuxna.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
|
ARCS
Tidsram: Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Förändring i föräldrars svar på sina barns buksmärtor från baslinjen till 10 veckor, baslinjen till 9 månader, baslinjen till 15 månader, baslinjen till 27 månader mätt med en självrapporteringsskala som bedömer skyddsförmåga, minimerar och uppmuntrar svar på barns smärtbeteende.
ARCS är en skala med 29 objekt.
|
Baslinje till 10 veckor, baslinje till 9 månader, baslinje till 15 månader, baslinje till 27 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ibs 13-17 år 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .