Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová CBT pro syndrom dráždivého tračníku u dospívajících

8. srpna 2018 aktualizováno: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internetem poskytovaná CBT pro syndrom dráždivého tračníku u dospívajících – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit léčebné účinky programu CBT poskytovaného internetem pro dospívající se syndromem dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je rozšířený a je spojen s nízkou kvalitou života u adolescentů. Léčebné nebo dietní léčby postrádají zjevnou účinnost, zatímco psychosociální intervence, tj. kognitivně behaviorální terapie (CBT), prokázaly slibné účinky při léčbě tváří v tvář. Terapeutů vyškolených k poskytování CBT pro IBS je málo, což vede k situaci, kdy jen velmi málo dospívajících s IBS dostane jedinou intervenci založenou na důkazech. Internetová CBT (ICBT) na základě expozice pro dospělé s IBS prokázala silné stabilní účinky a nákladovou efektivitu. Naším cílem je vyvinout léčbu, která zvýší dostupnost léčby založené na důkazech pro děti a dospívající s IBS. Taková léčba by mohla být rychle zavedena do běžné zdravotní péče pro tuto velkou populaci. Hlavním účelem této studie je porovnat účinnost ICBT na základě expozice s běžnou léčbou (čekací listina) u adolescentů s IBS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • County Of Stockholm
      • Stockholm, County Of Stockholm, Švédsko, 113 30
        • Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-17 v den zařazení.
  • splnění kritérií Řím III pro IBS s písemným prohlášením lékaře pacienta potvrzujícím diagnózu IBS a negativními požadovanými testy (Vzorky krve: C-reaktivní protein nebo sedimentace erytrocytů, Krevní obraz a IgA-transglutamináza. Stolice: f-Kalprotektin).

Kritéria vyloučení:

  • souběžné vážné zdravotní stavy.
  • psychiatrická diagnóza, která je považována za důležitější cíl léčby než bolest břicha.
  • průběžnou psychologickou léčbu.
  • nepřítomnost ve škole přesahující v průměru 2 dny v týdnu je důvodem k vyloučení, protože vysoká absence vyžaduje intenzivnější zásahy, než jaké může ICBT nabídnout.
  • trvalé týrání nebo závažné psychické onemocnění rodičů v rodině.
  • protože formát léčby předpokládá normální dovednosti čtení a psaní, výrazné nedostatky v jazykových dovednostech a potíže s učením vedou k vyloučení ze studie.
  • nedostatek pravidelného přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Kontrola čekací listiny.
Experimentální: CBT na bázi expozice prostřednictvím internetu
10 sezení ICBT během 10 týdnů pro dospívající. 5 školení pro rodiče během 10 týdnů pro rodiče. Podpora terapeuta je poskytována alespoň jednou týdně prostřednictvím platformy vyvinuté pro tento účel. Terapeuti jsou vyškolení CBT-psychologové.
Behaviorální: CBT na bázi expozice prostřednictvím internetu
Internetová expoziční léčba je založena na dobře zavedené internetové CBT léčbě pro IBS u dospělých a je upravena pro dospívající a jejich rodiče. V průběhu roku 2012 byla v pilotní studii testována proveditelnost léčby. Komponenty v léčbě jsou expozice symptomů a trénink rodičů. Účelem léčby je snížit strachové a úzkostné reakce na symptomy a snížit vyhýbání se symptomům u dospívajících a naučit rodiče, jak může chování rodičů ovlivnit symptomy u dětí. U každého jednotlivce je provedena podrobná analýza chování a jsou uvedeny pokyny, jak se postupně vystavovat symptomům, aby se zmírnil strach z symptomů a rozšířil se repertoár chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů.
Změna gastrointestinálních příznaků měřená pomocí sebehodnotící stupnice od výchozího stavu do 10 týdnů pro analýzu účinku. GSRS-IBS má 13 položek o týdenních gastrointestinálních příznacích, jako je nadýmání, tvrdá stolice, bolesti břicha atd. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec žádné nepohodlí) do 7 (velmi silné nepohodlí). GSRS-IBS má vynikající psychometrické vlastnosti s vnitřní konzistencí mezi α = 0,74 (pro bolesti břicha) na α = ,85 (pro zasycení).
Výchozí stav do 10 týdnů.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Časové okno: Výchozí stav do 9 měsíců.
Změna gastrointestinálních příznaků měřená pomocí sebehodnotící stupnice od výchozího stavu do 9 měsíců pro analýzu účinku. GSRS-IBS má 13 položek o týdenních gastrointestinálních příznacích, jako je nadýmání, tvrdá stolice, bolesti břicha atd. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec žádné nepohodlí) do 7 (velmi silné nepohodlí). GSRS-IBS má vynikající psychometrické vlastnosti s vnitřní konzistencí mezi α = 0,74 (pro bolesti břicha) na α = ,85 (pro zasycení).
Výchozí stav do 9 měsíců.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Časové okno: Základní až 15 měsíců.
Změna gastrointestinálních příznaků měřená pomocí sebehodnotící stupnice od výchozího stavu k výchozímu stavu po 15 měsících pro analýzu účinku. GSRS-IBS má 13 položek o týdenních gastrointestinálních příznacích, jako je nadýmání, tvrdá stolice, bolesti břicha atd. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec žádné nepohodlí) do 7 (velmi silné nepohodlí). GSRS-IBS má vynikající psychometrické vlastnosti s vnitřní konzistencí mezi α = 0,74 (pro bolesti břicha) na α = ,85 (pro zasycení).
Základní až 15 měsíců.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Časové okno: Výchozí stav do 27 měsíců.
Změna gastrointestinálních příznaků měřená pomocí sebehodnotící stupnice od výchozího stavu do 27 měsíců pro analýzu účinku. GSRS-IBS má 13 položek o týdenních gastrointestinálních příznacích, jako je nadýmání, tvrdá stolice, bolesti břicha atd. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec žádné nepohodlí) do 7 (velmi silné nepohodlí). GSRS-IBS má vynikající psychometrické vlastnosti s vnitřní konzistencí mezi α = 0,74 (pro bolesti břicha) na α = ,85 (pro zasycení).
Výchozí stav do 27 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti obličeje - R
Časové okno: Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna intenzity bolesti měřená pomocí sebehodnotící škály týdně během léčby pro analýzy zprostředkování a od výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty do 9 měsíců, výchozí hodnoty do 15 měsíců, výchozí hodnoty do 27 měsíců pro analýzu účinku. self-report opatření používané k posouzení intenzity dětské bolesti. Obličeje mají čtyři obličeje představující nejmenší bolest a největší bolest ve stejných intervalech na stupnici od 0 do 10. Jeho platnost je podpořena silnou pozitivní korelací (r=0,93, N=76) s měřením vizuální analogové stupnice (VAS) u dětí ve věku 5-12 let. Metrika pro skórování (0-10) úzce odpovídá lineární intervalové stupnici.
Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Dotazník IBS-behaviorálních odpovědí (IBS-BRQ).
Časové okno: Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna v chování specifickém pro IBS měřená pomocí sebehodnotící škály týdně během léčby pro analýzy zprostředkování a od výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty do 9 měsíců, výchozí hodnoty do 15 měsíců, výchozí hodnoty do 27 měsíců pro analýzu účinku. IBS-BRQ je sebehodnotící škála měřící IBS-specifické behaviorální reakce, které se ukázaly jako neužitečné a pravděpodobně udržují příznaky IBS. Škála se skládá z 26 položek na sedmibodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Škála zahrnuje položky související s vyhýbavým chováním jako „Vyhýbám se určitým sociálním situacím (např. restaurace) kvůli mému IBS“ a chování na toaletě, jako je „trávím na toaletě více času, než bych v ideálním případě chtěl“. IBS-BRQ je spolehlivý a platný s vysokým stupněm vnitřní konzistence pro dospělé s IBS (Cronbachovo α=0,86). Škála významně odlišuje pacienty s IBS a zdravé kontroly (F=221, P<0,01).
Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Stupnice vnímaného stresu (PSS 10)
Časové okno: Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna vnímaného stresu měřená pomocí sebehodnotící škály týdně během léčby pro analýzy zprostředkování a od výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty do 9 měsíců, výchozí hodnoty do 15 měsíců, výchozí hodnoty do 27 měsíců pro analýzu účinku. PSS měří míru, do jaké jsou situace hodnoceny jako stresující. Je to self-reportová stupnice s 10 položkami o každodenních potížích a momentálním pocitu, že dokážete zvládnout problémy, které je třeba řešit. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Je to široce používaný dotazník pro měření vnímaného stresu a má adekvátní interní spolehlivost a spolehlivost testů.
Týdně během léčby (1.–9. týden léčby). Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Stupnice reaktivity na bolest (PRS)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna reaktivity na bolest měřená pomocí škály self-reaktivity, stupnice reaktivity bolesti (PRS), na začátku do 10 týdnů, na začátku do 9 měsíců, na výchozí do 15 měsíců, na výchozí do 27 měsíců. PRS má 5 položek o reaktivitě a obavách z bolesti. Tři položky jsou o emočních reakcích na aktuální bolest. Dvě položky ovlivňují frekvenci obav z neschopnosti dělat věci nyní a v budoucnu kvůli bolesti. Otázky jsou zodpovězeny na 6bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 6 („velmi často“). Bylo hlášeno, že PRS má uspokojivé psychometrické vlastnosti (Wicksell et al, 2011)
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Index interference bolesti (PII)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna interference bolesti měřená pomocí vlastní škály na začátku do 10 týdnů, na začátku do 9 měsíců, na výchozí do 15 měsíců, na výchozí do 27 měsíců. Index interference bolesti (PII), má 6 položek o interferenci při různých činnostech z důvodu bolesti. Otázky jsou zodpovězeny na 6bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 6 („velmi často“). Podle předběžné analýzy má nástroj uspokojivé psychometrické vlastnosti (Wicksell et al., 2011)
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Index funkčního postižení (FDI)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna funkce měřená pomocí škály self-report na začátku do 10 týdnů, na začátku do 9 měsíců, na výchozí do 15 měsíců, na výchozí do 27 měsíců. Index funkčního postižení (FDI) má 15 položek o denních aktivitách. Otázky se týkají konkrétních činností, jako je lézt po schodech, uběhnout 100 metrů a jít nakoupit, a obecných činností, jako je jíst jídlo a být celý den ve škole. Stupnice se pohybuje od 1 (vůbec žádný problém) do 5 (nemožné). Je validován pro děti a dospívající s chronickou bolestí břicha s vysokou vnitřní konzistencí, α = 0,86 pro chlapce a α = 0,91 pro dívky (Claar a Walker, 2006). FDI je škála, která se doporučuje ve studiích pediatrické bolesti k měření vlivu bolesti na funkci (McGrath et al., 2008).
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Index viscerální citlivosti (IBS-VSI)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna viscerální citlivosti od výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty do 9 měsíců, výchozí hodnoty do 15 měsíců, výchozí hodnoty do 27 měsíců měřená pomocí stupnice self-report, která měří úzkost specifickou pro gastrointestinální symptomy. VSI je stupnice s 15 položkami a má stupnici od 0 (vůbec ne) do 5 (naprostý souhlas). Škála prokázala vynikající spolehlivost a také dobrou obsahovou, konvergentní, divergentní a prediktivní validitu.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Časové okno: Týdně během léčby (1.–9. týden léčby).
Změna gastrointestinálních příznaků měřená týdně pomocí sebehodnotící stupnice během léčby pro mediační analýzy. GSRS-IBS má 13 položek o týdenních gastrointestinálních příznacích, jako je nadýmání, tvrdá stolice, bolesti břicha atd. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec žádné nepohodlí) do 7 (velmi silné nepohodlí). GSRS-IBS má vynikající psychometrické vlastnosti s vnitřní konzistencí mezi α = 0,74 (pro bolesti břicha) na α = ,85 (pro zasycení).
Týdně během léčby (1.–9. týden léčby).
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Generic Core scales věk 13-18
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna kvality života od výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty na 9 měsíců, výchozí hodnoty na 15 měsíců, výchozí hodnoty na 27 měsíců měřená pomocí škály self-report, která měří kvalitu života u adolescentů. PedsQL Generic Core scales je škála s 23 položkami v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Ukázalo se, že PedsQL rozlišuje mezi zdravými dětmi a dospívajícími a dětskými pacienty s akutními nebo chronickými zdravotními stavy a prokazuje přijatelnou spolehlivost a validitu.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) Gastrointestinal Symptom Scale
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna gastrointestinálních příznaků z výchozí hodnoty do 10 týdnů, výchozí hodnoty do 9 měsíců, výchozí hodnoty do 15 měsíců, výchozí hodnoty do 27 měsíců měřená pomocí škály self-report, která měří gastrointestinální příznaky u dětí a dospívajících. PedsQL Gastro je škála s 9 položkami v rozsahu od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Inventář somatizace dětí (CSI-24)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna vnitřních příznaků od výchozího stavu do 10 týdnů, výchozího stavu na 9 měsíců, výchozího stavu na 15 měsíců, výchozího stavu na 27 měsíců měřená pomocí stupnice self-report, která měří vnitřní příznaky (např. bolest hlavy, nevolnost, bušení srdce), které často, ale ne nutně se vyskytují v nepřítomnosti zjištěného onemocnění, u dětí a dospívajících. CSI-24 je škála 24 položek v rozsahu od 0' (vůbec ne) do 4 (celá řada).
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS-C)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu do 10 týdnů, výchozího stavu na 9 měsíců, výchozího stavu na 15 měsíců, výchozího stavu na 27 měsíců měřená pomocí stupnice self-report, která měří symptomy úzkosti u dětí a dospívajících. SCAS-C je škála se 45 položkami v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (vždy). SCAS-C prokázal vysokou vnitřní konzistenci, vysokou souběžnou validitu s jinými měřeními dětské a adolescentní úzkosti a adekvátní spolehlivost test-retest.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
TiC-P Adolescents revidovaná verze
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna ve využití zdravotní péče a ztrátě produktivity z výchozího stavu na 10 týdnů, výchozího stavu na 9 měsíců, výchozího stavu na 15 měsíců, výchozího stavu na 27 měsíců měřeno pomocí škály self-report, která měří využití a produktivitu zdravotní péče. Škála byla upravena tak, aby vyhovovala dospívajícím, a sestává z naší studie 3 položek hodnotících absenci ve škole a 6 položek hodnotících využívání zdravotní péče.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Zpráva rodičů TIC-P
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna ve využívání zdravotní péče rodiči a ztráta produktivity z výchozího stavu na 10 týdnů, výchozího stavu na 9 měsíců, výchozího stavu na 15 měsíců, výchozího stavu na 27 měsíců měřeno pomocí škály self-report, která měří využití a produktivitu zdravotní péče. TIC-P se skládá z 10 položek.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna úrovně úzkosti u rodičů od výchozího stavu do 10 týdnů, výchozího stavu do 9 měsíců, výchozího stavu do 15 měsíců, výchozího stavu do 27 měsíců měřená pomocí stupnice self-report, která měří symptomy úzkosti. GAD-7 je 7-položková stupnice v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Důkazy podporují spolehlivost a validitu GAD-7 jako měřítka úzkosti v obecné populaci.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ 9)
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna v hladinách deprese u rodičů od výchozího stavu do 10 týdnů, výchozího stavu na 9 měsíců, výchozího stavu na 15 měsíců, výchozího stavu na 27 měsíců měřeno pomocí škály self-report, která měří depresi. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Ukázalo se, že PHQ-9 je spolehlivým a platným měřítkem závažnosti deprese u dospělých.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
ARCS
Časové okno: Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.
Změna v reakcích rodičů na bolesti břicha jejich dětí od výchozího stavu do 10 týdnů, výchozího stavu do 9 měsíců, výchozího stavu do 15 měsíců, výchozího stavu do 27 měsíců měřeno pomocí škály self-report hodnotící protektivitu, minimalizaci a povzbuzování reakcí na bolestivé chování dětí. ARCS je škála s 29 položkami.
Výchozí stav do 10 týdnů, výchozí stav do 9 měsíců, výchozí stav do 15 měsíců, výchozí stav do 27 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ibs 13-17 år 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit