Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten szállított CBT serdülők irritábilis bélszindrómájára

2018. augusztus 8. frissítette: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Interneten elérhető CBT serdülők irritábilis bélszindrómájára – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az irritábilis bél szindrómában szenvedő serdülők számára egy interneten elérhető CBT-program kezelési hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irritábilis bél szindróma (IBS) elterjedt, és alacsony életminőséggel jár a serdülők körében. Az orvosi vagy diétás kezelések hatástalanok, míg a pszichoszociális beavatkozások, azaz a kognitív viselkedésterápia (CBT) ígéretes hatást mutattak a személyes kezelésekben. Kevés olyan terapeuta van, aki képzett CBT-t IBS-hez, ami olyan helyzethez vezet, hogy nagyon kevés IBS-ben szenvedő serdülő kapja meg az egyetlen bizonyítékokon alapuló beavatkozást. Az IBS-ben szenvedő felnőttek számára készült, expozíción alapuló, interneten keresztül szállított CBT (ICBT) erős stabil hatást és költséghatékonyságot mutatott. Célunk egy olyan kezelés kifejlesztése, amely javítja az IBS-ben szenvedő gyermekek és serdülők bizonyítékokon alapuló kezelésének elérhetőségét. Egy ilyen kezelést gyorsan be lehetne vezetni a rendszeres egészségügyi ellátásban ennek a nagy populációnak. E tanulmány fő célja az expozíción alapuló ICBT hatékonyságának összehasonlítása az IBS-ben szenvedő serdülők szokásos kezelésével (várólista).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • County Of Stockholm
      • Stockholm, County Of Stockholm, Svédország, 113 30
        • Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 éves a felvétel időpontjában.
  • az IBS Róma III-kritériumainak teljesítése, a beteg orvosának írásos nyilatkozatával, amely megerősíti az IBS diagnózisát és a szükséges negatív teszteket (Vérminták: C-reaktív fehérje vagy eritrocita ülepedési sebesség, Vérkép és IgA-Transglutamináz. Széklet: f-Calprotectin).

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű súlyos egészségügyi állapotok.
  • pszichiátriai diagnózis, amely fontosabb kezelési cél, mint a hasi fájdalom.
  • folyamatos pszichológiai kezelés.
  • az átlagosan heti 2 napot meghaladó iskolai hiányzás kizáró ok, mivel a magas hiányzás intenzívebb beavatkozást igényel, mint amit az ICBT kínálhat.
  • folyamatos bántalmazás vagy súlyos szülői pszichiátriai betegség a családban.
  • mivel a kezelési formátum normál olvasási és írási készségeket feltételez, a kifejezett nyelvi készséghiány és tanulási nehézségek a vizsgálatból való kizáráshoz vezetnek.
  • rendszeres internet-hozzáférés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Várólista vezérlés.
Kísérleti: Interneten szállított, expozíció alapú CBT
10 ICBT alkalom 10 hét alatt serdülőknek. 5 alkalom szülői tréning 10 héten keresztül szülőknek. A terapeuta támogatása hetente legalább egyszer biztosított az erre a célra kifejlesztett platformon keresztül. A terapeuták képzett CBT-pszichológusok.
Viselkedési: Interneten szállított, expozíció alapú CBT
Az interneten keresztül nyújtott expozíciós kezelés a jól bevált, interneten keresztül nyújtott CBT-kezelésen alapul az IBS felnőtteknél, serdülők és szüleik számára adaptálva. A kezelés megvalósíthatóságát egy 2012-es kísérleti tanulmányban tesztelték. A kezelés összetevői a tünetek kitettsége és a szülők képzése. A kezelés célja a tünetekre adott félelmetes és szorongó reakciók csökkentése, a tünetek elkerülésének mérséklése a serdülőknél, valamint a szülők megtanítása arra, hogy a szülők magatartása hogyan befolyásolhatja a tüneteket a gyermekeknél. Részletes viselkedéselemzést készítenek minden egyénre vonatkozóan, és utasításokat adnak arra vonatkozóan, hogyan lehet fokozatosan kitenni a tüneteket a tünetektől való félelem csökkentése és a viselkedési repertoár bővítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gastrointestinalis Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Időkeret: Alapérték 10 hétig.
A gyomor-bélrendszeri tünetek változása önértékelési skálával mérve a kiindulási értéktől a 10 hétig a hatás elemzéséhez. A GSRS-IBS 13 elemet tartalmaz a heti gyomor-bélrendszeri tünetekről, mint a puffadás, kemény széklet, hasi fájdalom stb. Ez egy hétfokú Likert-skála 1-től (egyáltalán nincs kellemetlen érzés) 7-ig (nagyon súlyos kellemetlenség). A GSRS-IBS kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, α = 0,74 közötti belső konzisztenciával (hasi fájdalom esetén) α = ,85-re (a jóllakottság kedvéért).
Alapérték 10 hétig.
Gastrointestinalis Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Időkeret: Kiindulási állapot 9 hónapig.
A gyomor-bélrendszeri tünetek változása önértékelési skálával mérve a kiindulási értéktől a 9 hónapig a hatás elemzéséhez. A GSRS-IBS 13 elemet tartalmaz a heti gyomor-bélrendszeri tünetekről, mint a puffadás, kemény széklet, hasi fájdalom stb. Ez egy hétfokú Likert-skála 1-től (egyáltalán nincs kellemetlen érzés) 7-ig (nagyon súlyos kellemetlenség). A GSRS-IBS kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, α = 0,74 közötti belső konzisztenciával (hasi fájdalom esetén) α = ,85-re (a jóllakottság kedvéért).
Kiindulási állapot 9 hónapig.
Gastrointestinalis Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Időkeret: Alaphelyzet 15 hónapig.
A gyomor-bélrendszeri tünetek változása önértékelési skálával mérve a kiindulási értéktől a 15 hónapos kiindulási értékig a hatás elemzéséhez. A GSRS-IBS 13 elemet tartalmaz a heti gyomor-bélrendszeri tünetekről, mint a puffadás, kemény széklet, hasi fájdalom stb. Ez egy hétfokú Likert-skála 1-től (egyáltalán nincs kellemetlen érzés) 7-ig (nagyon súlyos kellemetlenség). A GSRS-IBS kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, α = 0,74 közötti belső konzisztenciával (hasi fájdalom esetén) α = ,85-re (a jóllakottság kedvéért).
Alaphelyzet 15 hónapig.
Gastrointestinalis Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Időkeret: Kiindulási állapot 27 hónapig.
A gyomor-bélrendszeri tünetek változása önértékelési skálával mérve a kiindulási értéktől a 27 hónapig a hatás elemzéséhez. A GSRS-IBS 13 elemet tartalmaz a heti gyomor-bélrendszeri tünetekről, mint a puffadás, kemény széklet, hasi fájdalom stb. Ez egy hétfokú Likert-skála 1-től (egyáltalán nincs kellemetlen érzés) 7-ig (nagyon súlyos kellemetlenség). A GSRS-IBS kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, α = 0,74 közötti belső konzisztenciával (hasi fájdalom esetén) α = ,85-re (a jóllakottság kedvéért).
Kiindulási állapot 27 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcok fájdalomskála - R
Időkeret: A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A fájdalom intenzitásának változása önértékelési skálával mérve hetente a kezelés alatt a mediációs elemzésekhez, valamint a kiindulási értéktől 10 hétig, a kiindulási értéktől 9 hónapig, a kiindulási értéktől 15 hónapig, a kiindulási értéktől a 27 hónapig a hatás elemzéséhez. Az Arcfájdalom Skála egy a gyermekek fájdalmának intenzitásának felmérésére használt önbevallási mérőszám. Az arcoknak négy arca van, amelyek egyenlő időközönként a legkisebb fájdalmat és a legtöbb fájdalmat jelentik egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. Érvényességét erős pozitív korreláció támasztja alá (r=0,93, N=76) vizuális analóg skálával (VAS) 5-12 éves gyermekeknél. A pontozási mérőszám (0-10) szorosan illeszkedik egy lineáris intervallumskálához.
A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
IBS-viselkedési válaszok kérdőíve (IBS-BRQ).
Időkeret: A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Az IBS-specifikus viselkedés változása önértékelési skálával mérve hetente a kezelés alatt a mediációs elemzésekhez, a kiindulási értékről 10 hétre, a kiindulási értékről 9 hónapra, a kiindulási értékről a 15 hónapra, a kiindulási értékről a 27 hónapra a hatáselemzésnél. Az IBS-BRQ egy önértékelő skála, amely az IBS-specifikus viselkedési válaszokat méri, amelyekről kimutatták, hogy nem hasznosak, és valószínűleg fenntartják az IBS-tüneteket. A skála 26 tételből áll egy hétfokú Likert-skálán 1-től (soha) 7-ig (mindig). A skála olyan elemeket tartalmaz, amelyek az elkerülő magatartással kapcsolatosak, mint például: „Kerülök bizonyos szociális helyzeteket (pl. éttermek) az IBS miatt" és a vécéviselkedés miatt, mint például: „Több időt töltök a WC-n, mint amennyit ideálisan szeretnék". Az IBS-BRQ megbízható és nagy belső konzisztenciával érvényes az IBS-ben szenvedő felnőtteknél (Cronbach-féle α=.86). A skála szignifikáns különbséget tesz az IBS betegek és az egészséges kontrollok között (F=221, P<0,01).
A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Érzékelt stressz skála (PSS 10)
Időkeret: A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Az észlelt stressz változása önértékelési skálával mérve hetente a kezelés alatt a mediációs elemzésekhez, és a kiindulási értékről 10 hétre, a kiindulási értékről 9 hónapra, a kiindulási értékről a 15 hónapra, a kiindulási értékről a 27 hónapra a hatáselemzésnél. A PSS azt méri, hogy a helyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. Ez egy önbeszámoló skála, amely 10 elemet tartalmaz a napi gondokról és arról a jelenlegi érzésről, hogy képesek vagyunk kezelni a megoldandó problémákat. Ez egy ötfokú Likert-skála, amely 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjed. Ez egy széles körben használt kérdőív az észlelt stressz mérésére, és megfelelő belső és teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik.
A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét). Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Fájdalomreaktivitási skála (PRS)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A fájdalomreaktivitás változása önbevallási skála, fájdalomreaktivitási skála (PRS) segítségével, a kiinduláskor 10 hétig, a kiindulási állapottól a 9 hónapig, a kiindulási állapottól a 15 hónapig, a kiindulási értéktől a 27 hónapig. A PRS-nek 5 eleme van a fájdalomra való reaktivitásról és a fájdalom miatti aggódásról. Három tétel az aktuális fájdalomra adott érzelmi reakciókról szól. Két tényező befolyásolja annak az aggodalomnak a gyakoriságát, hogy most és a jövőben a fájdalom miatt nem tud valamit csinálni. A kérdésekre egy 0-tól ("egyáltalán nem") 6-ig ("nagyon") terjedő skálán kell válaszolni. A PRS kielégítő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Wicksell et al, 2011)
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Fájdalom interferencia index (PII)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A fájdalom-interferencia változása önbevallási skálával mérve a kiinduláskor 10 hétig, a kiindulási értéktől a 9 hónapig, a kiindulási értéktől a 15 hónapig, a kiindulási értéktől a 27 hónapig. Fájdalom interferencia index (PII), 6 elemet tartalmaz a fájdalom miatti különböző tevékenységek interferenciájáról. A kérdésekre egy 0-tól ("egyáltalán nem") 6-ig ("nagyon") terjedő skálán kell válaszolni. Az előzetes elemzés szerint a műszer kielégítő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Wicksell et al., 2011)
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Funkcionális fogyatékossági index (FDI)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A funkció változása önbevallási skálával mérve a kiindulási állapottól 10 hétig, a kiindulási értéktől a 9 hónapig, a kiindulási értéktől a 15 hónapig, a kiindulási értéktől a 27 hónapig. A funkcionális fogyatékossági index (FDI) 15 elemet tartalmaz a napi tevékenységekről. A kérdések olyan konkrét tevékenységekhez kapcsolódnak, mint a lépcsőzés, a 100 méteres futás és a vásárlás, valamint az általános tevékenységek, mint például az étkezés és az egész napos iskolában való tartózkodás. A skála 1-től (egyáltalán nincs probléma) 5-ig (lehetetlen). Krónikus hasi fájdalomban szenvedő gyermekek és serdülők számára érvényes, magas belső konzisztenciával, α = 0,86 fiúknak és α = ,91 lányoknak (Claar és Walker, 2006). Az FDI az a skála, amelyet gyermekgyógyászati ​​fájdalomvizsgálatokban javasolnak a fájdalom funkcióra gyakorolt ​​hatásának mérésére (McGrath et al., 2008).
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Visceralis érzékenységi index (IBS-VSI)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A zsigeri érzékenység változása kiindulási értékről 10 hétre, kiindulási érték 9 hónapra, kiindulási érték 15 hónapra, kiindulási érték 27 hónapra, a gyomor-bélrendszeri tünetspecifikus szorongást mérő önbevallási skálával mérve. A VSI egy 15 tételes skála, és 0-tól (egyáltalán nem) 5-ig (teljes mértékben egyetértek) terjedő skála. A skála kiváló megbízhatóságot, valamint jó tartalmi, konvergens, divergens és prediktív érvényességet mutatott.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Gastrointestinalis Symptom Rating Scale-IBS Version (GSRS-IBS).
Időkeret: A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét).
A gasztrointesztinális tünetek hetente mért változása önértékelési skálával a kezelés során a mediációs elemzésekhez. A GSRS-IBS 13 elemet tartalmaz a heti gyomor-bélrendszeri tünetekről, mint a puffadás, kemény széklet, hasi fájdalom stb. Ez egy hétfokú Likert-skála 1-től (egyáltalán nincs kellemetlen érzés) 7-ig (nagyon súlyos kellemetlenség). A GSRS-IBS kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, α = 0,74 közötti belső konzisztenciával (hasi fájdalom esetén) α = ,85-re (a jóllakottság kedvéért).
A kezelés alatt hetente (1-9. kezelési hét).
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) Generic Core skálák 13-18 éves korig
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Az életminőség változása a kiindulási értékről 10 hétre, a kiindulási érték 9 hónapra, a kiindulási érték 15 hónapra, a kiindulási érték 27 hónapra mérve egy önbevallási skálával, amely a serdülők életminőségét méri. A PedsQL Generic Core skála egy 23 tételből álló skála, amely 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjed. Kimutatták, hogy a PedsQL különbséget tesz egészséges gyermekek és serdülők, valamint akut vagy krónikus betegségben szenvedő gyermekbetegek között, és elfogadható megbízhatóságot és érvényességet mutat.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Gyermekkori életminőség-leltár (PedsQL) Gasztrointesztinális Tünet Skála
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A gyomor-bélrendszeri tünetek változása a kiindulási állapotról 10 hétre, a kiindulási állapot 9 hónapra, a kiindulási állapot 15 hónapra, a kiindulási érték 27 hónapra, egy önbevallási skálával mérve, amely gyermekek és serdülők gyomor-bélrendszeri tüneteit méri. A PedsQL Gastro egy 9 tételes skála, amely 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjed.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Gyermek szomatizációs leltár (CSI-24)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A belső tünetek változása kiindulási állapotról 10 hétre, kiindulási állapot 9 hónapra, kiindulási állapot 15 hónapra, kiindulási állapot 27 hónapra, önbevallási skálával mérve, amely méri a belső tüneteket (pl. fejfájás, hányinger, szívdobogás), amelyek gyakran, de nem szükségszerűen előfordulhat azonosított betegség hiányában gyermekeknél és serdülőknél. A CSI-24 egy 24 tételből álló skála, amely 0 '-től (egyáltalán nem) 4-ig (egy csomó) terjed.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS-C)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapotról 10 hétre, a kiindulási állapot 9 hónapra, a kiindulási állapot 15 hónapra, a kiindulási érték 27 hónapra, egy önbevallási skálával mérve, amely gyermekek és serdülők szorongásos tüneteit méri. Az SCAS-C egy 45 tételes skála, amely 0-tól (soha) 3-ig (mindig) terjed. Az SCAS-C magas belső konzisztenciát, nagy egyidejű érvényességet mutatott a gyermekek és serdülők szorongásának más mérőszámaival, és megfelelő teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
TiC-P Adolescents átdolgozott verzió
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Az egészségügyi ellátás igénybevételének és termelékenységcsökkenésének változása kiindulási értékről 10 hétre, kiindulási érték 9 hónapra, kiindulási érték 15 hónapra, kiindulási érték 27 hónapra, egy önbevallásos skálával mérve, amely az egészségügyi ellátás igénybevételét és termelékenységét méri. A skála átdolgozásra került, hogy illeszkedjen a serdülőkre, és a mi vizsgálatunkban 3 elemből áll az iskolai hiányzásokat és 6 elemet az egészségügyi ellátás igénybevételét értékelve.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
TIC-P Szülői jelentés
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A szülők egészségügyi felhasználásának és termelékenységcsökkenésének változása a kiindulási értékről 10 hétre, a kiindulási érték 9 hónapra, a kiindulási érték 15 hónapra, az alapvonal 27 hónapra, az egészségügyi ellátás igénybevételét és termelékenységét mérő önbevallásos skálával mérve. A TIC-P 10 elemből áll.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A szorongásos szintek változása a szülőknél a kiindulási állapotról 10 hétre, a kiindulási értékre 9 hónapra, a kiindulási értékre a 15 hónapra, a kiindulási értékre a 27 hónapra, a szorongásos tüneteket mérő önbevallási skálával mérve. A GAD-7 egy 7 tételes skála, amely 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjed. A bizonyítékok alátámasztják a GAD-7 megbízhatóságát és érvényességét, mint a szorongás mértékét az általános populációban.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ 9)
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A depresszió szintjének változása a szülőknél a kiindulási értékről 10 hétre, a kiindulási érték 9 hónapra, a kiindulási érték 15 hónapra, a kiindulási érték 27 hónapra, a depressziót mérő önbevallási skálával mérve. A PHQ-9 egy depressziós modul, amely a 9 DSM-IV kritérium mindegyikét "0"-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékeli. A PHQ-9 megbízható és érvényes mérőszáma a depresszió súlyosságának felnőtteknél.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
ARCS
Időkeret: Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.
A szülők válaszának változása gyermekeik hasi fájdalmára a kiindulási állapotról 10 hétre, a kiindulási állapotról 9 hónapra, a kiindulási értékre a 15 hónapra, a kiindulási értékre a 27 hónapra, önbevallásos skálával mérve, amely értékeli a védőképességet, minimalizálja és ösztönzi a gyermekek fájdalmas viselkedésére adott válaszokat. Az ARCS egy 29 tételes skála.
Kiindulási állapot 10 hétig, kiindulási állapot 9 hónapig, kiindulási állapot 15 hónapig, kiindulási állapot 27 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ibs 13-17 år 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel