Интернет-КПТ при синдроме раздраженного кишечника у подростков
8 августа 2018 г. обновлено: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet
Интернет-КПТ при синдроме раздраженного кишечника у подростков — рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку лечебных эффектов интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии для подростков с синдромом раздраженного кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром раздраженного кишечника (СРК) широко распространен и связан с низким качеством жизни у подростков.
Медикаментозное или диетическое лечение не имеет очевидной эффективности, в то время как психосоциальные вмешательства, например, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), продемонстрировали многообещающие результаты при лечении лицом к лицу.
Терапевтов, обученных проводить когнитивно-поведенческую терапию при СРК, мало, что приводит к ситуации, когда очень немногие подростки с СРК получают единственное вмешательство, основанное на доказательствах.
КПТ, основанная на воздействии через Интернет (ICBT) для взрослых с IBS, показала сильные стабильные эффекты и экономическую эффективность.
Наша цель — разработать лечение, которое повысит доступность научно обоснованного лечения детей и подростков с СРК.
Такое лечение можно было бы быстро внедрить в регулярную медицинскую помощь такому большому населению.
Основная цель этого исследования — сравнить эффективность ИКПТ на основе воздействия с обычным лечением (лист ожидания) для подростков с СРК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
County Of Stockholm
-
Stockholm, County Of Stockholm, Швеция, 113 30
- Child and Adolescent Psychiatry (CAP) research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-17 лет на дату включения.
- выполнение Римских критериев III для СРК с письменным заключением врача пациента, подтверждающим диагноз СРК, и отрицательными необходимыми тестами (образцы крови: С-реактивный белок или скорость оседания эритроцитов, общий анализ крови и IgA-трансглутаминаза. Кал: f-кальпротектин).
Критерий исключения:
- сопутствующие серьезные заболевания.
- психиатрический диагноз, который считается более важной целью лечения, чем боль в животе.
- постоянное психологическое лечение.
- отсутствие в школе, превышающее в среднем 2 дня в неделю, является причиной для исключения, поскольку частое отсутствие требует более интенсивных вмешательств, чем может быть предложено при ИКПТ.
- продолжающееся жестокое обращение или тяжелое психическое заболевание родителей в семье.
- поскольку формат лечения предполагает нормальные навыки чтения и письма, выраженный дефицит языковых навыков и трудности в обучении приводят к исключению из исследования.
- отсутствие регулярного доступа в интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Контроль листа ожидания.
|
|
|
Экспериментальный: КПТ на основе экспозиции через Интернет
10 сеансов ИКПТ в течение 10 недель для подростков.
5 сессий родительского тренинга в течение 10 недель для родителей.
Поддержка терапевта предоставляется не реже одного раза в неделю через платформу, разработанную для этой цели.
Терапевты являются обученными CBT-психологами.
|
Интернет-терапия экспозиции основана на хорошо зарекомендовавшей себя интернет-КПТ-терапии СРК у взрослых и адаптирована для подростков и их родителей.
Возможность лечения была проверена в пилотном исследовании в 2012 году.
Компонентами лечения являются выявление симптомов и обучение родителей.
Целью лечения является снижение боязливой и тревожной реакции на симптомы и уменьшение избегания симптомов у подростков, а также обучение родителей тому, как поведение родителей может влиять на симптомы у детей.
Подробный анализ поведения проводится для каждого человека, и даются инструкции о том, как постепенно проявлять симптомы, чтобы уменьшить страх перед симптомами и расширить поведенческий репертуар.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов-версия СРК (GSRS-IBS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель.
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов, измеренных по шкале самооценки от исходного уровня до 10 недель для анализа эффекта.
GSRS-IBS включает 13 пунктов о еженедельных желудочно-кишечных симптомах, таких как вздутие живота, твердый стул, боль в животе и т. д.
Это семибалльная шкала Лайкерта от 1 (полное отсутствие дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
GSRS-IBS имеет отличные психометрические характеристики с внутренней согласованностью между α = 0,74.
(для боли в животе) до α = 0,85
(для сытости).
|
Исходный уровень до 10 недель.
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов-версия СРК (GSRS-IBS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 9 мес.
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов, измеренных по шкале самооценки от исходного уровня до 9 месяцев для анализа эффекта.
GSRS-IBS включает 13 пунктов о еженедельных желудочно-кишечных симптомах, таких как вздутие живота, твердый стул, боль в животе и т. д.
Это семибалльная шкала Лайкерта от 1 (полное отсутствие дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
GSRS-IBS имеет отличные психометрические характеристики с внутренней согласованностью между α = 0,74.
(для боли в животе) до α = 0,85
(для сытости).
|
Исходный уровень до 9 мес.
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов-версия СРК (GSRS-IBS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 15 месяцев.
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов, измеренных по шкале самооценки от исходного уровня до 15-месячного исходного уровня для анализа эффекта.
GSRS-IBS включает 13 пунктов о еженедельных желудочно-кишечных симптомах, таких как вздутие живота, твердый стул, боль в животе и т. д.
Это семибалльная шкала Лайкерта от 1 (полное отсутствие дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
GSRS-IBS имеет отличные психометрические характеристики с внутренней согласованностью между α = 0,74.
(для боли в животе) до α = 0,85
(для сытости).
|
Исходный уровень до 15 месяцев.
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов-версия СРК (GSRS-IBS).
Временное ограничение: Исходный уровень до 27 мес.
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов, измеренных по шкале самооценки от исходного уровня до 27 месяцев для анализа эффекта.
GSRS-IBS включает 13 пунктов о еженедельных желудочно-кишечных симптомах, таких как вздутие живота, твердый стул, боль в животе и т. д.
Это семибалльная шкала Лайкерта от 1 (полное отсутствие дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
GSRS-IBS имеет отличные психометрические характеристики с внутренней согласованностью между α = 0,74.
(для боли в животе) до α = 0,85
(для сытости).
|
Исходный уровень до 27 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли лица - R
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение интенсивности боли, измеряемое с помощью шкалы самооценки еженедельно во время лечения для анализа медиации, а также от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев для анализа эффекта. мера самоотчета, используемая для оценки интенсивности боли у детей.
Лица имеют четыре лица, представляющие наименьшую и наибольшую боль с равными интервалами по шкале от 0 до 10.
Его достоверность подтверждается сильной положительной корреляцией (r=0,93,
N=76) с измерением по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у детей 5-12 лет.
Метрика для оценки (0-10) близко соответствует линейной шкале интервалов.
|
Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Опросник СРК-поведенческих реакций (СРК-BRQ).
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение поведения, характерного для СРК, еженедельно измеряли по шкале самооценки во время лечения для анализа медиации, а также от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев для анализа эффекта.
IBS-BRQ представляет собой шкалу самооценки, измеряющую характерные для СРК поведенческие реакции, которые оказались бесполезными и, вероятно, поддерживают симптомы СРК.
Шкала состоит из 26 пунктов по семибалльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 7 (всегда).
Шкала включает пункты, связанные с поведением избегания, такие как «Я избегаю определенных социальных ситуаций (например,
ресторанов) из-за моего синдрома раздраженного кишечника» и поведения в туалете, такого как «Я провожу в туалете больше времени, чем в идеале мне хотелось бы».
СРК-BRQ надежен и действителен с высокой степенью внутренней согласованности для взрослых с СРК (α Кронбаха = 0,86).
Шкала значительно различается между пациентами с СРК и здоровым контролем (F = 221, P <0,01).
|
Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS 10)
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение воспринимаемого стресса измерялось с помощью шкалы самооценки еженедельно во время лечения для анализа медиации, а также от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев для анализа эффекта.
PSS измеряет степень, в которой ситуации оцениваются как стрессовые.
Это шкала самоотчета с 10 пунктами о ежедневных неприятностях и текущем ощущении способности справляться с проблемами, которые необходимо решить.
Это пятибалльная шкала Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Это широко используемый опросник для измерения воспринимаемого стресса, который имеет достаточную внутреннюю и ретестовую надежность.
|
Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения). Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Шкала болевой реактивности (PRS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение болевой реактивности, измеренное с помощью шкалы самооценки, шкалы болевой реактивности (PRS), от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев.
В PRS есть 5 пунктов о реакции на боль и беспокойстве по поводу боли.
Три пункта посвящены эмоциональным реакциям на текущую боль.
Два пункта влияют на частоту беспокойства о невозможности что-то сделать сейчас и в будущем из-за боли.
На вопросы отвечают по 6-балльной шкале от 0 («вовсе нет») до 6 («очень нравится»).
Сообщалось, что PRS имеет удовлетворительные психометрические характеристики (Wicksell et al, 2011).
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Индекс интерференции боли (PII)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение интерференции боли, измеренное с помощью шкалы самоотчета, от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев.
Индекс интерференции боли (PII) состоит из 6 пунктов о вмешательстве в различные виды деятельности из-за боли.
На вопросы отвечают по 6-балльной шкале от 0 («вовсе нет») до 6 («очень нравится»).
По предварительным данным прибор имеет удовлетворительные психометрические характеристики (Wicksell et al., 2011).
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Индекс функциональной инвалидности (FDI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение функции, измеренное с помощью шкалы самоотчета, от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев.
Индекс функциональной нетрудоспособности (FDI) включает 15 пунктов по повседневной деятельности.
Вопросы касаются конкретных видов деятельности, таких как подъем по лестнице, пробежка на 100 метров и походы по магазинам, а также общих видов деятельности, таких как прием пищи и нахождение в школе в течение всего дня.
Шкала варьируется от 1 (совсем нет проблем) до 5 (невозможно).
Он валидирован для детей и подростков с хронической болью в животе с высокой внутренней консистенцией, α = 0,86.
для мальчиков и α = 0,91
для девочек (Клар и Уокер, 2006 г.).
FDI — это шкала, рекомендуемая в педиатрических исследованиях боли для измерения влияния боли на функцию (McGrath et al., 2008).
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Индекс висцеральной чувствительности (IBS-VSI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение висцеральной чувствительности от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самоотчета, которая измеряет тревогу, связанную с желудочно-кишечными симптомами.
VSI представляет собой шкалу из 15 пунктов и имеет шкалу от 0 (совсем нет) до 5 (полностью согласен).
Шкала продемонстрировала превосходную надежность, а также хорошее содержание, конвергентность, дивергентность и прогностическую достоверность.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов-версия СРК (GSRS-IBS).
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения).
|
Изменения желудочно-кишечных симптомов измеряли еженедельно с помощью шкалы самооценки во время лечения для анализа посредничества.
GSRS-IBS включает 13 пунктов о еженедельных желудочно-кишечных симптомах, таких как вздутие живота, твердый стул, боль в животе и т. д.
Это семибалльная шкала Лайкерта от 1 (полное отсутствие дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
GSRS-IBS имеет отличные психометрические характеристики с внутренней согласованностью между α = 0,74.
(для боли в животе) до α = 0,85
(для сытости).
|
Еженедельно во время лечения (1-9 неделя лечения).
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL) Общие базовые шкалы для возраста 13–18 лет
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение качества жизни от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самооценки, которая измеряет качество жизни у подростков.
Весы PedsQL Generic Core представляют собой шкалу из 23 пунктов в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Показано, что PedsQL позволяет проводить различие между здоровыми детьми и подростками и педиатрическими пациентами с острыми или хроническими заболеваниями и демонстрирует приемлемую надежность и достоверность.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL) Шкала желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, исходным уровнем до 9 месяцев, исходным уровнем до 15 месяцев, исходным уровнем до 27 месяцев, измеренным с помощью шкалы самоотчетов, которая измеряет желудочно-кишечные симптомы у детей и подростков.
PedsQL Gastro представляет собой шкалу из 9 пунктов от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Детский опросник соматизации (CSI-24)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение внутренних симптомов от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самоотчета, которая измеряет внутренние симптомы (например, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение), которые часто, но не обязательно возникают при отсутствии выявленного заболевания, у детей и подростков.
CSI-24 представляет собой шкалу из 24 пунктов в диапазоне от 0 (вовсе нет) до 4 (полностью).
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Детская шкала тревожности Спенса (SCAS-C)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение симптомов тревоги от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самоотчета, которая измеряет симптомы тревоги у детей и подростков.
SCAS-C представляет собой шкалу из 45 пунктов в диапазоне от 0 (никогда) до 3 (всегда).
SCAS-C продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность, высокую параллельную валидность с другими показателями детской и подростковой тревожности, а также адекватную ретестовую надежность.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Пересмотренная версия TiC-P для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение использования медицинских услуг и потери производительности по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, исходным уровнем до 9 месяцев, исходным уровнем до 15 месяцев, исходным уровнем до 27 месяцев, измеренным с помощью шкалы самоотчетов, которая измеряет использование и производительность здравоохранения.
Шкала была пересмотрена, чтобы соответствовать подросткам, и состоит из нашего исследования 3 пунктов, оценивающих пропуски занятий в школе, и 6 пунктов, оценивающих использование медицинских услуг.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
TIC-P Родительский отчет
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение использования родителями медицинских услуг и потери производительности по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, исходным уровнем до 9 месяцев, исходным уровнем до 15 месяцев, исходным уровнем до 27 месяцев, измеренным с помощью шкалы самоотчетов, которая измеряет использование и производительность здравоохранения.
ТИЦ-П состоит из 10 пунктов.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение уровня тревожности у родителей от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самоотчетов, которая измеряет симптомы тревоги.
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов, от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
Доказательства подтверждают надежность и достоверность GAD-7 как меры тревожности среди населения в целом.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ 9)
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение уровня депрессии у родителей по сравнению с исходным уровнем до 10 недель, исходным уровнем до 9 месяцев, исходным уровнем до 15 месяцев, исходным уровнем до 27 месяцев, измеренным с помощью шкалы самооценки, которая измеряет депрессию.
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Показано, что PHQ-9 является надежным и достоверным показателем тяжести депрессии у взрослых.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
|
АРКС
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Изменение реакции родителей на боль в животе их детей от исходного уровня до 10 недель, от исходного уровня до 9 месяцев, от исходного уровня до 15 месяцев, от исходного уровня до 27 месяцев, измеренное с помощью шкалы самоотчета, оценивающей защитную реакцию, минимизацию и поощрение реакции детей на болезненное поведение.
ARCS представляет собой шкалу из 29 пунктов.
|
Исходный уровень до 10 недель, исходный уровень до 9 месяцев, исходный уровень до 15 месяцев, исходный уровень до 27 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brjánn Ljótsson, PhD, Departement of Clinical neuropsychology, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ibs 13-17 år 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .