- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02308462
Perhepohjaisen interventioohjelman täytäntöönpano ja arviointi mielisairaiden vanhempien lapsille (CHIMPs)
Perhepohjaisen interventioohjelman täytäntöönpano ja arviointi mielenterveysongelmien vanhempien lapsille ja nuorille - satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on toteuttaa manuaaliset perheinterventiot CHIMP:t (psykiatrisesti sairaiden vanhempien lapset) 3–19-vuotiaille psykiatrisesti sairaiden vanhempien lapsille ja nuorille seitsemässä säännöllisen hoidossa osallistuvassa keskuksessa. Interventiolla pyritään vähentämään lasten psykopatologiaa ja parantamaan heidän elämänlaatuaan kestävällä tavalla ja lisäksi tavoitteena on esitellä varhaiseen interventioon erityisen merkittäviä lapsia ja nuoria.
Tutkimus edustaa prospektiivista, satunnaistettua ja kontrolloitua monikeskustutkimusta (RCT), jossa erotetaan yksi interventioryhmä ja yksi kontrolliryhmä (TAU = hoito kuten tavallisesti) mittauksilla lähtötilanteessa ja kuuden, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Tiedonkeruussa otetaan huomioon psykiatrisesti sairaan vanhemman, kumppanin, jokaisen lapsen ja terapeutin näkökulma. 3-9-vuotiaat lapset arvioivat vain vanhemmat ja terapeutti, 10-vuotiaasta alkaen lapsi täyttää lisäselvityslomakkeen. Mittaus suljetaan pois epäsuorasti (esimittausta varten) sekä suoraan (hoidon lopussa).
Jokaiselle päätepisteelle sovitetaan yksi kattava sekamalli dataan, joka sisältää perusarvon ja muita relevantteja potilasominaisuuksia kovariaatteina, satunnaisryhmä tekijänä ja klusteri (keskus, hoitoryhmä, perhe) satunnaisvaikutuksena. Puuttuvat arvot käsitellään suoraan imputoinnilla, jotta voidaan tehdä käsittelyaiko-analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charité Campus Virchow Klinikum, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
-
Eltville, Saksa
- Vitos psychiatrische Ambulanz Eltville
-
Günzburg, Saksa
- Bezirkskrankenhaus Günzburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
-
Gütersloh, Saksa
- LWL-Klinikum Gütersloh, Klinik für Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Saksa
- Schön Klinik Hamburg Eilbek, Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Saksa
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Clinic and Polyclinic for psychiatry and psychotherapy
-
Hamburg-Harburg, Saksa
- Asklepios Klinikum Harburg
-
Idstein, Saksa
- Vitos psychiatrische Ambulanzen Idstein
-
Leipzig, Saksa
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik des Kindes- und Jugendalters
-
Leipzig, Saksa
- Universitätsklinkum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Paderborn, Saksa
- LWL-Klinik Paderborn, Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Schkeuditz, Saksa
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Sächsischen Krankenhauses Altscherbitz
-
Wiesbaden, Saksa
- Vitos psychiatrische Tageskliniken Wiesbaden
-
-
-
-
-
Winterthur, Sveitsi
- Centre of Social Pediatrics, Dept. of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe, jossa on vähintään yksi psykiatrisesti sairas vanhempi ja vähintään yksi 3–19-vuotias lapsi
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Riittävä vanhempien ja lasten saksan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psyykkiset häiriöt ja vammat, joihin liittyy akuutteja oireita, kuten itsemurha-taipumus, massiivinen itsensä vahingoittava käytös, akuutit psykoottiset oireet jne., jotka tekevät kiinteästä hoidosta väistämättömän ja saavat aikaan ambulatorisen toimenpiteen vasta-aiheisen (nämä potilaat sijoitetaan kiinteään hoitoon)
- Vaikeista oireista kärsivät kontrolliryhmän lapset sijoitetaan osallistuvan psykoterapeutin luo. Siitä huolimatta he pysyvät kontrolliryhmässä (TAU:na).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHIMPin väliintulo
Perhe-interventio
|
CHIMPin interventio (perheinterventio, joka koostuu kahdeksasta aiheeseen liittyvästä istunnosta 6 kuukauden aikana, arvioituun käsikirjaan perustuen: alustava keskustelu perheen kanssa, kaksi istuntoa vanhempien kanssa, yksi istunto jokaisen lapsen kanssa, kolme istuntoa perheen kanssa ). Istunnot ovat puolirakenteisia ja käsittelevät aiheita sairaus ja selviytyminen, koulutus, perhesuhteet ja luottamukselliset kiintymyshahmot, sosiaalinen verkosto ja perheen tuki. Yksityiskohtainen kuvaus menettelystä on käsikirjassa (Wiegand-Grefe, Halverscheid & Plass, 2011). |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
CHIMP-hoidon pitkäaikaista tehokkuutta käytännön olosuhteissa tarkastellaan verrattuna kontrollitilaan, joka saa tavanomaista jälkihoitoa (Treatment as usual = TAU); tämä tehokkuuden testaus suoritetaan ottaen asianmukaisesti huomioon terveystaloudelliset näkökohdat. Tavanomainen hoito tarkoittaa, että kontrolliryhmän perheet saavat säännöllisessä hoidossa tavanomaisen hoidon. Näin ollen nämä perheet eivät yleensä saa mitään jälkihoitoa. Jos kontrolliryhmän perheen jäsenellä kuitenkin ilmenee kiireellisen hoidon tarve (jokaiselle perheelle tehdään kattava diagnostinen tutkimus tutkimuksen alussa), kyseinen perhe sijoitetaan ambulatoriseen hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten psykiatriset oireet (Kiddie-SADS-haastattelu)
Aikaikkuna: opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Lasten psykiatrista oireyhtymää arvioidaan molemmissa ryhmissä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) ulkoisella riippumattomalla haastattelulla (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-haastattelun suorittaa hankkeen ulkopuolinen koulutettu arvioija (observer-sokea arvioija).
|
opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
lasten psykiatriset oireet (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Lasten psykiatriset häiriöt arvioidaan edelleen CBCL:llä ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (arvioitu nuorisoselvityksen perusteella)
Aikaikkuna: opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Lasten psykiatrisia häiriöitä arvioi edelleen YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (SGKJ:n arvioima)
Aikaikkuna: opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", lasten ja nuorten kokonaisarvioinnin asteikko, Steinhausen, 1985) arvioi edelleen lasten psykiatrisia häiriöitä.
|
opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
lasten psykiatriset oireet (Kiddie-SADS-haastattelu)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatrista oireyhtymää arvioidaan molemmissa ryhmissä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) ulkoisella riippumattomalla haastattelulla (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-haastattelun suorittaa hankkeen ulkopuolinen koulutettu arvioija (observer-sokea arvioija).
|
hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatriset oireet (Kiddie-SADS-haastattelu)
Aikaikkuna: seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatrista oireyhtymää arvioidaan molemmissa ryhmissä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) ulkoisella riippumattomalla haastattelulla (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-haastattelun suorittaa hankkeen ulkopuolinen koulutettu arvioija (observer-sokea arvioija).
|
seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatriset oireet (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatriset häiriöt arvioidaan edelleen CBCL:llä ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatriset oireet (lasten käyttäytymisen tarkistuslista)
Aikaikkuna: seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatriset häiriöt arvioidaan edelleen CBCL:llä ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (arvioitu nuorisoselvityksen perusteella)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatrisia häiriöitä arvioi edelleen YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (arvioitu nuorisoselvityksen perusteella)
Aikaikkuna: seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Lasten psykiatrisia häiriöitä arvioi edelleen YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (SGKJ:n arvioima)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", lasten ja nuorten kokonaisarvioinnin asteikko, Steinhausen, 1985) arvioi edelleen lasten psykiatrisia häiriöitä.
|
hoidon jälkeen (6 kuukauden kuluttua)
|
|
lasten psykiatrinen oireyhtymä (SGKJ:n arvioima)
Aikaikkuna: seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", lasten ja nuorten kokonaisarvioinnin asteikko, Steinhausen, 1985) arvioi edelleen lasten psykiatrisia häiriöitä.
|
seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu (Kidscreen)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Kidscreen (Ravens-Sieberer et al., 2006)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
EQ-5D (Brooks, Rabon & de Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brähler & König, 2006)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Vanhempien oireet (lyhyt oireluettelo)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Lyhyt oireluettelo (Franke, 2000)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Vanhempien oireet (vain interventioryhmä) (SKID; strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle)
Aikaikkuna: CHIMPin väliintulon aikana
|
Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID; strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997)
|
CHIMPin väliintulon aikana
|
|
vanhempien selviytyminen häiriöstä (Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung (FKV; Muthny, 1989)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
perhesuhteet (lapset ja vanhemmat) (Allgemeiner Familienfragebogen)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Allgemeiner Familienfragebogen (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Sosiaalinen tuki (Oslon sosiaalinen tukikysely)
Aikaikkuna: intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Oslon sosiaalisen tuen kyselylomake (OSSQ; Dalgaard, 1996)
|
intervention alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä) ja lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Hoidon tavoitteet (lapset ja vanhemmat)
Aikaikkuna: opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Hoidon tavoite, arvioituna kohdassa "Mikä voisi olla mahdollisen hoidon päätavoite?"
|
opiskelun alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
|
hoidon tavoitteiden saavuttaminen (lapset ja vanhemmat)
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
hoidon tavoitteiden saavuttaminen, arvioituna kohdassa "Saavutitko hoitosi päätavoitteen?"
ja kohdassa "Auttoivatko perheistunnot kokonaisuutena?"
|
toimenpiteen lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Hoidon arviointi (lapset ja vanhemmat) (Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung)
Aikaikkuna: toimenpiteen lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999)
|
toimenpiteen lopussa (6 kuukauden kuluttua) sekä seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
hoitokustannusten (lapset) terveystaloudellinen arviointi (Saksankielinen versio "Lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden kuittiluettelosta")
Aikaikkuna: alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä), hoidon lopussa (6 kuukauden kuluttua), 12 kuukauden kuluttua ja seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
Saksankielinen versio lasten ja nuorten mielenterveyspalvelujen kuittiluettelosta" (CAMHSRI; Kilian et al., 2009)
|
alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä), hoidon lopussa (6 kuukauden kuluttua), 12 kuukauden kuluttua ja seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
hoitokustannusten terveystaloudellinen arviointi (vanhemmat) (asiakkaan sosioekonominen ja palvelukuittiluettelon saksankielinen versio)
Aikaikkuna: alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä), hoidon lopussa (6 kuukauden kuluttua), 12 kuukauden kuluttua ja seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
"Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI; Roick et al., 2001) saksankielinen versio
|
alussa (tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä), hoidon lopussa (6 kuukauden kuluttua), 12 kuukauden kuluttua ja seurantajakson jälkeen (18 kuukauden kuluttua)
|
|
Vanhempien oireet
Aikaikkuna: alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Saksankielinen versio "Potilaiden terveyskyselystä" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002)
|
alussa (opintoihin ilmoittautuessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silke Wiegand-Grefe, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Krohn L, Deneke C, Wiegand-Grefe S. [Children of depressive parents and psychiatrically inconspicuous parents in the child and adolescent psychiatry--a comparison study]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(7):536-54. doi: 10.13109/prkk.2008.57.7.536. German.
- Pollak E, Bullinger M, Jeske J, Wiegand-Grefe S. [How do mentally ill parents evaluate their children's quality of life? Associations with the parent's illness and family functioning]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(4):301-14. doi: 10.13109/prkk.2008.57.4.301. German.
- Pollak E, Wiegand-Grefe S, Hoger D. The Bielefeld attachment questionnaires: overview and empirical results of an alternative approach to assess attachment. Psychother Res. 2008 Mar;18(2):179-90. doi: 10.1080/10503300701376365.
- Wiegand-Grefe S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: the impact of parental psychiatric diagnosis, comorbidity, severity and chronicity on the well-being of children]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Jan;79(1):32-40. doi: 10.1055/s-0029-1245623. Epub 2010 Nov 18. German.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. Do attachement Patterns of parents with a mental illness have an Impact upon how they view the Quality of life of their children? Vulnerable Children and Youth Studies 6(1): 39-50, 2011.
- Wiegand-Grefe S, Werkmeister S, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Health-related quality of life and social support of children with mentally ill parents: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 21 (1): 64-73, 2012.
- Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F, Wiegand-Grefe S. [Risk factor coping with a disease: Associations between coping an health related quality of life of children with a mentally ill parent]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 57 (3): 207-213, 2009.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. [Families with mentally ill parents - Connections between Family functioning and health-related life quality of children]. Familiendynamik 35 (4): 338-347, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Halverscheid S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: The relationship between coping with a parental mental illness and children's mental health]. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 39 (1): 13-23, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Quality of life of children with psychiatrically ill parents: Relationship between characteristics of parental disorder and health-related quality of life of the children estimated by the parents]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 58 (4): 315-322, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Plass A, Schulte-Markwort M, Petermann F. [Comparison of mental abnormalities in children of mentally ill parents from different points of view: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 22 (1): 31-40, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Halverscheid S, Redlich A, Petermann F. [Coping strategies of psychiatrically ill parents and psychological abnormalities of their children through the focus of a manualized family intervention]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 61 (1): 51-58, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Filter B, Busmann M, Kilian R, Kronmüller KT, Lambert M, Norra C, von Klitzing K, Albermann K, Winter SM, Daubmann A, Wegscheider K, Plass-Christl A. Evaluation of a Family-Based Intervention Program for Children of Mentally Ill Parents: Study Protocol for a Randomized Controlled Multicenter Trial. Front Psychiatry. 2021 Jan 20;11:561790. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561790. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O1GY1337
- U1111-1162-2635 (Muu tunniste: World Health Organization (Universal Trial Number))
- DRKS00006806 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register (DRKS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .