Implementering og evaluering av et familiebasert intervensjonsprogram for barn av psykisk syke foreldre (CHIMPs)
16. juli 2020 oppdatert av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Implementering og evaluering av et familiebasert intervensjonsprogram for barn og unge av psykisk syke foreldre - en randomisert kontrollert multisenterforsøk
For å identifisere psykisk stress hos barn og unge av psykisk syke foreldre så tidlig som mulig, ble det utviklet et spesielt intervensjonsprogram (CHIMPs = Children of mental ill ill parents).
Den aktuelle studien vil implementere dette intervensjonsprogrammet på fem steder i Tyskland og vil ytterligere evaluere effektiviteten.
CHIMPs intervensjon antas å redusere barns psykopatologi og forbedre deres helserelaterte livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å implementere den manuelle familieintervensjonen CHIMPs (Barn av psykisk syke foreldre) for barn og unge av psykiatrisk syke foreldre i alderen 3 til 19 år ved de syv deltakende sentrene i vanlig omsorg. Intervensjonen tar sikte på å redusere barns psykopatologi og øke deres livskvalitet på en bærekraftig måte, og tar dessuten sikte på å introdusere spesielt bemerkelsesverdige barn og unge til en tidlig intervensjon.
Studien representerer en prospektiv, randomisert og kontrollert multisenterstudie (RCT), som kontrasterer en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe (TAU = Treatment as usual) ved målinger ved baseline og etter seks, 12 og 18 måneder. Innenfor datainnsamlingen vil perspektivet til den psykiatrisk syke forelderen, partneren, hvert enkelt barn og terapeuten bli vurdert. Barn mellom 3 og 9 år vil kun bli vurdert av foreldrene og terapeuten, fra 10 år vil et ekstra egenmeldingsskjema fylles ut av barnet. Målingen vil bli utelukket indirekte (for pre-post-målingen) så vel som direkte (ved slutten av behandlingen).
For hvert endepunkt vil en omfattende blandet modell tilpasses dataene som inneholder baseline-verdien og ytterligere relevante pasientkarakteristikker som kovariater, den tilfeldige gruppen som faktor og klynge (senter, terapigruppe, familie) som tilfeldig effekt. Manglende verdier vil bli behandlet ved direkte imputasjon for å tillate en intensjon-å-behandle-analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits
- Centre of Social Pediatrics, Dept. of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Charité Campus Virchow Klinikum, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
-
Eltville, Tyskland
- Vitos psychiatrische Ambulanz Eltville
-
Günzburg, Tyskland
- Bezirkskrankenhaus Günzburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
-
Gütersloh, Tyskland
- LWL-Klinikum Gütersloh, Klinik für Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Tyskland
- Schön Klinik Hamburg Eilbek, Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Tyskland
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Clinic and Polyclinic for psychiatry and psychotherapy
-
Hamburg-Harburg, Tyskland
- Asklepios Klinikum Harburg
-
Idstein, Tyskland
- Vitos psychiatrische Ambulanzen Idstein
-
Leipzig, Tyskland
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik des Kindes- und Jugendalters
-
Leipzig, Tyskland
- Universitätsklinkum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Paderborn, Tyskland
- LWL-Klinik Paderborn, Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Schkeuditz, Tyskland
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Sächsischen Krankenhauses Altscherbitz
-
Wiesbaden, Tyskland
- Vitos psychiatrische Tageskliniken Wiesbaden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familie med minst en psykiatrisk syk forelder og minst ett barn mellom 3 og 19 år
- Samtykke til å delta i studien
- Tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket til foreldre og barn
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske lidelser og funksjonsnedsettelser med akutte symptomer som selvmordstendenser, massiv selvskadende atferd, akutte psykotiske symptomer etc., noe som gjør en stasjonær behandling uunngåelig og får en ambulant intervensjon til å fremstå som kontraindisert (Disse pasientene settes i stasjonær behandling)
- Barn med alvorlige symptomer i kontrollgruppen vil bli plassert hos en deltakende psykoterapeut. Likevel holder de seg i kontrollgruppen (som TAU).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHIMPs intervensjon
Familie-intervensjon
|
CHIMPs intervensjon (familieintervensjon består av 8 temarelaterte økter over en periode på 6 måneder, basert på den evaluerte manualen: en foreløpig samtale med familien, to økter med foreldrene, en økt med hvert barn, tre økter med familien ). Øktene er semistrukturerte og dekker temaene sykdom og mestring, utdanning, familieforhold og tillitsfulle tilknytningsfigurer, sosialt nettverk og støtte fra familien. En detaljert beskrivelse av prosedyren finnes i Manualen (Wiegand-Grefe, Halverscheid & Plass, 2011). |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Den langsiktige effektiviteten av CHIMPs intervensjon under praksisforhold vil bli undersøkt i forhold til en kontrolltilstand som får vanlig etterbehandling (Behandling som vanlig = TAU); denne testingen av effektivitet vil bli utført med behørig hensyntagen til helseøkonomiske aspekter. Behandlingen som vanlig innebærer at familier i kontrollgruppen får den behandlingen som er vanlig i vanlig omsorg. Disse familiene får derfor normalt ingen etterbehandling. Hvis imidlertid et medlem av en kontrollgruppefamilie ser ut til å ha et akutt behov for behandling (hver familie får en omfattende diagnostisk undersøkelse i begynnelsen av studien), vil den respektive familien bli plassert i ambulant omsorgssystem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barns psykiatriske symptomatologi (Kiddie-SADS-intervju)
Tidsramme: ved studiestart (ved studieopptak)
|
Barnas psykiatriske symptomatologi vil bli vurdert, i begge grupper (Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe), ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet (observatør-blind vurderer).
|
ved studiestart (ved studieopptak)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (sjekkliste for barneatferd)
Tidsramme: ved studiestart (ved studieopptak)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
ved studiestart (ved studieopptak)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av Youth Self Report)
Tidsramme: ved studiestart (ved studieopptak)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
ved studiestart (ved studieopptak)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av SGKJ)
Tidsramme: ved studiestart (ved studieopptak)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", en skala for helhetsvurdering av barn og unge, Steinhausen, 1985).
|
ved studiestart (ved studieopptak)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (Kiddie-SADS-intervju)
Tidsramme: etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
Barnas psykiatriske symptomatologi vil bli vurdert, i begge grupper (Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe), ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet (observatør-blind vurderer).
|
etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (Kiddie-SADS-intervju)
Tidsramme: etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Barnas psykiatriske symptomatologi vil bli vurdert, i begge grupper (Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe), ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet (observatør-blind vurderer).
|
etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (sjekkliste for barneatferd)
Tidsramme: etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (sjekkliste for barneatferd)
Tidsramme: etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991),
|
etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av Youth Self Report)
Tidsramme: etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av Youth Self Report)
Tidsramme: etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av SGKJ)
Tidsramme: etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", en skala for helhetsvurdering av barn og unge, Steinhausen, 1985).
|
etter behandlingen (etter 6 måneder)
|
|
barns psykiatriske symptomatologi (vurdert av SGKJ)
Tidsramme: etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
De psykiatriske lidelsene til barna vil videre bli vurdert av SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", en skala for helhetsvurdering av barn og unge, Steinhausen, 1985).
|
etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barns helserelaterte livskvalitet (Kidscreen)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Kidscreen (Ravens-Sieberer et al., 2006)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
foreldres helserelaterte livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
EQ-5D (Brooks, Rabon & de Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brähler & König, 2006)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Symptomatologi hos foreldrene (kort oversikt over symptomer)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Brief Symptom Inventory (Franke, 2000)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Symptomatologi hos foreldrene (kun intervensjonsgruppe) (SKID; et strukturert klinisk intervju for DSM-IV)
Tidsramme: under CHIMPs intervensjon
|
Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID; et strukturert klinisk intervju for DSM-IV, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997)
|
under CHIMPs intervensjon
|
|
foreldres mestring av lidelsen (Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung (FKV; Muthny, 1989)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
familieforhold (barn og foreldre) (Allgemeiner Familienfragebogen)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Allgemeiner Familienfragebogen (FB-A; Cierpka & Frevert, 1995)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Sosial støtte (Oslo Social Support Questionnaire)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Oslo Social Support Questionnaire (OSSQ; Dalgaard, 1996)
|
i begynnelsen (ved studieopptak) og ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Mål for behandlingen (barn og foreldre)
Tidsramme: ved studiestart (ved studieopptak)
|
Mål for behandlingen, vurdert ved punktet "Hva kan være hovedmålet med en eventuell behandling?"
|
ved studiestart (ved studieopptak)
|
|
oppnåelse av målene for behandlingen (barn og foreldre)
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
oppnåelse av målene for behandlingen, vurdert ved punktet "Nådde du hovedmålet med behandlingen?"
og ved punktet "Tatt som en helhet, hjalp familieøktene deg?"
|
ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Evaluering av behandlingen (barn og foreldre) (Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung)
Tidsramme: ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999)
|
ved slutten av intervensjonen (etter 6 måneder) samt etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
helseøkonomisk vurdering av behandlingskostnader (barn) (tysk versjon av "Kvitteringsbeholdning for barn og unges psykiske helsetjenester)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieregistrering), ved slutten av behandlingen (etter 6 måneder), etter 12 måneder og etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Tysk versjon av kvitteringsbeholdningen for barne- og ungdomstjenestene for psykisk helse" (CAMHSRI; Kilian et al., 2009)
|
i begynnelsen (ved studieregistrering), ved slutten av behandlingen (etter 6 måneder), etter 12 måneder og etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
helseøkonomisk vurdering av behandlingskostnader (foreldre) (tysk versjon av klientens sosioøkonomiske og tjenesterkvitteringsinventar)
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieregistrering), ved slutten av behandlingen (etter 6 måneder), etter 12 måneder og etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
Tysk versjon av "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI; Roick et al., 2001)
|
i begynnelsen (ved studieregistrering), ved slutten av behandlingen (etter 6 måneder), etter 12 måneder og etter oppfølgingsperioden (etter 18 måneder)
|
|
Symptomatologi hos foreldrene
Tidsramme: i begynnelsen (ved studieopptak)
|
Tysk versjon av "Patient Health Questionnaire" (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002)
|
i begynnelsen (ved studieopptak)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silke Wiegand-Grefe, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Krohn L, Deneke C, Wiegand-Grefe S. [Children of depressive parents and psychiatrically inconspicuous parents in the child and adolescent psychiatry--a comparison study]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(7):536-54. doi: 10.13109/prkk.2008.57.7.536. German.
- Pollak E, Bullinger M, Jeske J, Wiegand-Grefe S. [How do mentally ill parents evaluate their children's quality of life? Associations with the parent's illness and family functioning]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(4):301-14. doi: 10.13109/prkk.2008.57.4.301. German.
- Pollak E, Wiegand-Grefe S, Hoger D. The Bielefeld attachment questionnaires: overview and empirical results of an alternative approach to assess attachment. Psychother Res. 2008 Mar;18(2):179-90. doi: 10.1080/10503300701376365.
- Wiegand-Grefe S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: the impact of parental psychiatric diagnosis, comorbidity, severity and chronicity on the well-being of children]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Jan;79(1):32-40. doi: 10.1055/s-0029-1245623. Epub 2010 Nov 18. German.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. Do attachement Patterns of parents with a mental illness have an Impact upon how they view the Quality of life of their children? Vulnerable Children and Youth Studies 6(1): 39-50, 2011.
- Wiegand-Grefe S, Werkmeister S, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Health-related quality of life and social support of children with mentally ill parents: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 21 (1): 64-73, 2012.
- Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F, Wiegand-Grefe S. [Risk factor coping with a disease: Associations between coping an health related quality of life of children with a mentally ill parent]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 57 (3): 207-213, 2009.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. [Families with mentally ill parents - Connections between Family functioning and health-related life quality of children]. Familiendynamik 35 (4): 338-347, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Halverscheid S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: The relationship between coping with a parental mental illness and children's mental health]. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 39 (1): 13-23, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Quality of life of children with psychiatrically ill parents: Relationship between characteristics of parental disorder and health-related quality of life of the children estimated by the parents]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 58 (4): 315-322, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Plass A, Schulte-Markwort M, Petermann F. [Comparison of mental abnormalities in children of mentally ill parents from different points of view: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 22 (1): 31-40, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Halverscheid S, Redlich A, Petermann F. [Coping strategies of psychiatrically ill parents and psychological abnormalities of their children through the focus of a manualized family intervention]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 61 (1): 51-58, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Filter B, Busmann M, Kilian R, Kronmüller KT, Lambert M, Norra C, von Klitzing K, Albermann K, Winter SM, Daubmann A, Wegscheider K, Plass-Christl A. Evaluation of a Family-Based Intervention Program for Children of Mentally Ill Parents: Study Protocol for a Randomized Controlled Multicenter Trial. Front Psychiatry. 2021 Jan 20;11:561790. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561790. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- O1GY1337
- U1111-1162-2635 (Annen identifikator: World Health Organization (Universal Trial Number))
- DRKS00006806 (Registeridentifikator: German Clinical Trials Register (DRKS))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .