Családalapú intervenciós program megvalósítása és értékelése elmebeteg szülők gyermekei számára (CHIMPs)
2020. július 16. frissítette: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
Mentálisan beteg szülők gyermekeinek és serdülőinek családi alapú intervenciós program megvalósítása és értékelése - Randomizált, kontrollált többközpontú próba
A mentálisan beteg szülők gyermekeinek és serdülőinek pszichés stresszének mielőbbi azonosítása érdekében speciális intervenciós programot (CHIMPs = Mentálisan beteg szülők gyermekei) dolgoztak ki.
A jelen tanulmány ezt a beavatkozási programot öt németországi helyszínen hajtja végre, és tovább értékeli annak hatékonyságát.
Feltételezik, hogy a CHIMP beavatkozása csökkenti a gyermekek pszichopatológiáját és javítja az egészséggel kapcsolatos életminőségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja a manuális családi intervenciós CHIMP-k (elmebeteg szülők gyermekei) megvalósítása pszichiátriai beteg szülők 3 és 19 év közötti gyermekei és serdülői számára a hét résztvevő központban, rendszeres gondozásban. A beavatkozás célja a gyermekek pszichopatológiájának csökkentése és életminőségük fenntartható javítása, ezen túlmenően a különösen figyelemreméltó gyermekek és serdülők korai beavatkozásának megismertetése.
A vizsgálat egy prospektív, randomizált és kontrollált többközpontú vizsgálat (RCT), amely egy intervenciós csoportot és egy kontrollcsoportot (TAU = kezelés a szokásos módon) szembeállít egymással a kiindulási és hat, 12 és 18 hónap elteltével végzett mérésekkel. Az adatgyűjtés során figyelembe veszik a pszichiátriai beteg szülő, a partner, az egyes gyermekek és a terapeuta szempontjait. A 3 és 9 év közötti gyermekek értékelését csak a szülők és a terapeuta végzi, 10 éves kortól a gyermek egy további önbevallási űrlapot tölt ki. A mérés közvetetten (az utómérés előtt), valamint közvetlenül (a kezelés végén) kizárásra kerül.
Minden végponthoz egy átfogó vegyes modell lesz illesztve az adatokhoz, amelyek az alapértéket és a további releváns betegjellemzőket tartalmazzák kovariánsként, a véletlen csoportot faktorként és klasztert (központ, terápiás csoport, család) mint véletlenszerű hatást. A hiányzó értékeket a rendszer közvetlen imputációval kezeli, hogy lehetővé tegye a kezelési szándék elemzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Charité Campus Virchow Klinikum, Klinik für Psychiatrie, Psychosomatik und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
-
Eltville, Németország
- Vitos psychiatrische Ambulanz Eltville
-
Günzburg, Németország
- Bezirkskrankenhaus Günzburg, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
-
Gütersloh, Németország
- LWL-Klinikum Gütersloh, Klinik für Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Németország
- Schön Klinik Hamburg Eilbek, Abteilung für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Hamburg, Németország
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Clinic and Polyclinic for psychiatry and psychotherapy
-
Hamburg-Harburg, Németország
- Asklepios Klinikum Harburg
-
Idstein, Németország
- Vitos psychiatrische Ambulanzen Idstein
-
Leipzig, Németország
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik des Kindes- und Jugendalters
-
Leipzig, Németország
- Universitätsklinkum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
-
Paderborn, Németország
- LWL-Klinik Paderborn, Allgemeine Psychiatrie und Psychotherapie
-
Schkeuditz, Németország
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie des Sächsischen Krankenhauses Altscherbitz
-
Wiesbaden, Németország
- Vitos psychiatrische Tageskliniken Wiesbaden
-
-
-
-
-
Winterthur, Svájc
- Centre of Social Pediatrics, Dept. of Pediatrics and Adolescent Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy pszichiátriai beteg szülővel és legalább egy 3 és 19 év közötti gyermekkel rendelkező család
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A szülők és a gyermekek megfelelő német nyelvtudása
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek és olyan akut tünetekkel járó károsodások, mint az öngyilkossági hajlam, masszív önkárosító magatartás, akut pszichotikus tünetek stb., amelyek elkerülhetetlenné teszik a stacioner kezelést, és ellenjavalltnak tűnik az ambuláns beavatkozás (ezek a betegek stacioner kezelésben vannak)
- A kontrollcsoportba tartozó, súlyos tünetekkel járó gyermekeket egy részt vevő pszichoterapeutához helyezik el. Ennek ellenére a kontrollcsoportban maradnak (TAU-ként).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHIMP beavatkozás
Családi beavatkozás
|
CHIMP beavatkozás (Családi Beavatkozás 8 témával kapcsolatos foglalkozásból áll, 6 hónapon keresztül, az értékelt kézikönyv alapján: előzetes beszélgetés a családdal, két alkalom a szülőkkel, egy ülés minden gyermekkel, három foglalkozás a családdal ). A foglalkozások félig strukturáltak, és a betegség és megküzdés, az oktatás, a családi kapcsolatok és a bizalmi kötődés, a közösségi háló és a család támogatása témaköröket ölelik fel. Az eljárás részletes leírása a kézikönyvben található (Wiegand-Grefe, Halverscheid & Plass, 2011). |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A CHIMP-k beavatkozásának hosszú távú hatékonyságát a gyakorlati körülmények között megvizsgáljuk a szokásos utókezelésben részesülő kontrollállapothoz képest (Kezelés szokásos módon = TAU); ezt a hatékonysági vizsgálatot az egészség-gazdasági szempontok kellő figyelembevételével kell elvégezni. A szokásos kezelés azt jelenti, hogy a kontrollcsoport családjai a rendszeres gondozásban szokásos kezelésben részesülnek. Így ezek a családok általában nem részesülnek utókezelésben. Ha azonban úgy tűnik, hogy a kontrollcsoport családjának valamelyik tagja sürgős kezelésre szorul (minden család átfogó diagnosztikai vizsgálatot kap a vizsgálat elején), az adott család ambuláns ellátórendszerbe kerül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Kiddie-SADS interjú)
Időkeret: a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit mindkét csoportban (beavatkozási csoport és kontrollcsoport) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő (megfigyelő-vak értékelő) készíti.
|
a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Gyermek viselkedési ellenőrző lista)
Időkeret: a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991) fogja tovább értékelni.
|
a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az ifjúsági önjelentés alapján)
Időkeret: a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A gyerekek pszichiátriai rendellenességeit tovább fogja értékelni az YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az SGKJ által értékelt)
Időkeret: a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit az SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", a gyermekek és serdülők átfogó értékelésére szolgáló skála, Steinhausen, 1985) tovább fogja értékelni.
|
a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Kiddie-SADS interjú)
Időkeret: a kezelés után (6 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit mindkét csoportban (beavatkozási csoport és kontrollcsoport) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő (megfigyelő-vak értékelő) készíti.
|
a kezelés után (6 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Kiddie-SADS interjú)
Időkeret: a követési időszak után (18 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit mindkét csoportban (beavatkozási csoport és kontrollcsoport) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS, Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő (megfigyelő-vak értékelő) készíti.
|
a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Gyermek viselkedési ellenőrző lista)
Időkeret: a kezelés után (6 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991) fogja tovább értékelni.
|
a kezelés után (6 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (Gyermek viselkedési ellenőrző lista)
Időkeret: a követési időszak után (18 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a CBCL ("Child behavior checklist", Achenbach, 1991) fogja tovább értékelni.
|
a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az ifjúsági önjelentés alapján)
Időkeret: a kezelés után (6 hónap után)
|
A gyerekek pszichiátriai rendellenességeit tovább fogja értékelni az YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
a kezelés után (6 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az ifjúsági önjelentés alapján)
Időkeret: a követési időszak után (18 hónap után)
|
A gyerekek pszichiátriai rendellenességeit tovább fogja értékelni az YSR ("Youth self Report", Achenbach, 1991)
|
a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az SGKJ által értékelt)
Időkeret: a kezelés után (6 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit az SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", a gyermekek és serdülők átfogó értékelésére szolgáló skála, Steinhausen, 1985) tovább fogja értékelni.
|
a kezelés után (6 hónap után)
|
|
gyermekpszichiátriai tünettan (az SGKJ által értékelt)
Időkeret: a követési időszak után (18 hónap után)
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit az SGKJ ("Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen", a gyermekek és serdülők átfogó értékelésére szolgáló skála, Steinhausen, 1985) tovább fogja értékelni.
|
a követési időszak után (18 hónap után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőség (Kidscreen)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Kidscreen (Ravens-Sieberer et al., 2006)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
a szülők egészségével kapcsolatos életminőség (EQ-5D)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
EQ-5D (Brooks, Rabon és de Charro, 2003; Hinz, Klaiberg, Brähler és König, 2006)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
A szülők tünetei (rövid tünetegyüttes)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Rövid tünetegyüttes (Franke, 2000)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
A szülők szimptomatológiája (csak az intervenciós csoport) (SKID; strukturált klinikai interjú a DSM-IV-hez)
Időkeret: a CHIMP beavatkozása során
|
Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID; strukturált klinikai interjú a DSM-IV számára, Wittchen, Zaudig & Fydrich, 1997)
|
a CHIMP beavatkozása során
|
|
a szülők megküzdése a rendellenességgel (Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Freiburger Fragebogen zur Krankheitsbewältigung (FKV; Muthny, 1989)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
családi kapcsolatok (gyermekek és szülők) (Allgemeiner Familienfragebogen)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Allgemeiner Familienfragebogen (FB-A; Cierpka és Frevert, 1995)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
Szociális támogatás (oslói szociális támogatási kérdőív)
Időkeret: a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Oslói Szociális Támogatás Kérdőív (OSSQ; Dalgaard, 1996)
|
a beavatkozás kezdetén (tanulmányi beiratkozáskor) és végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
A kezelés céljai (gyermekek és szülők)
Időkeret: a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A kezelés célja, a "Mi lehet egy lehetséges kezelés fő célja?"
|
a vizsgálat elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
|
a kezelés céljainak elérése (gyermekek és szülők)
Időkeret: a beavatkozás végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
a kezelés céljainak elérése, a "Elérte-e kezelésének fő célját?"
és a "Összességében véve a családi foglalkozások segítettek Önnek?"
|
a beavatkozás végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
A kezelés értékelése (gyermekek és szülők) (Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung)
Időkeret: a beavatkozás végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
Fragebogen zur Beurteilung der Behandlung (FBB; Mattejat & Remschmidt, 1999)
|
a beavatkozás végén (6 hónap után), valamint a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
a kezelési költségek (gyermekek) egészségügyi gazdasági felmérése (a „Gyermekek és serdülők mentális egészségügyi szolgáltatásainak nyugtaleltárának német változata”)
Időkeret: az elején (a vizsgálatba való felvételkor), a kezelés végén (6 hónap után), 12 hónap után és a követési időszak után (18 hónap után)
|
A gyermekek és serdülők mentális egészségügyi szolgáltatásainak nyugtajegyzékének német változata" (CAMHSRI; Kilian et al., 2009)
|
az elején (a vizsgálatba való felvételkor), a kezelés végén (6 hónap után), 12 hónap után és a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
a kezelési költségek egészség-gazdasági felmérése (szülők) (Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory német nyelvű változata)
Időkeret: az elején (a vizsgálatba való felvételkor), a kezelés végén (6 hónap után), 12 hónap után és a követési időszak után (18 hónap után)
|
A "Client Socioeconomic and Services Receipt Inventory" (CSSRI; Roick et al., 2001) német változata
|
az elején (a vizsgálatba való felvételkor), a kezelés végén (6 hónap után), 12 hónap után és a követési időszak után (18 hónap után)
|
|
A szülők szimptomatológiája
Időkeret: az elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
A "Patient Health Questionnaire" német változata (PHQ; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002)
|
az elején (tanulmányi beiratkozáskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silke Wiegand-Grefe, Prof., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Krohn L, Deneke C, Wiegand-Grefe S. [Children of depressive parents and psychiatrically inconspicuous parents in the child and adolescent psychiatry--a comparison study]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(7):536-54. doi: 10.13109/prkk.2008.57.7.536. German.
- Pollak E, Bullinger M, Jeske J, Wiegand-Grefe S. [How do mentally ill parents evaluate their children's quality of life? Associations with the parent's illness and family functioning]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2008;57(4):301-14. doi: 10.13109/prkk.2008.57.4.301. German.
- Pollak E, Wiegand-Grefe S, Hoger D. The Bielefeld attachment questionnaires: overview and empirical results of an alternative approach to assess attachment. Psychother Res. 2008 Mar;18(2):179-90. doi: 10.1080/10503300701376365.
- Wiegand-Grefe S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: the impact of parental psychiatric diagnosis, comorbidity, severity and chronicity on the well-being of children]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2011 Jan;79(1):32-40. doi: 10.1055/s-0029-1245623. Epub 2010 Nov 18. German.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. Do attachement Patterns of parents with a mental illness have an Impact upon how they view the Quality of life of their children? Vulnerable Children and Youth Studies 6(1): 39-50, 2011.
- Wiegand-Grefe S, Werkmeister S, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Health-related quality of life and social support of children with mentally ill parents: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 21 (1): 64-73, 2012.
- Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F, Wiegand-Grefe S. [Risk factor coping with a disease: Associations between coping an health related quality of life of children with a mentally ill parent]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 57 (3): 207-213, 2009.
- Jeske J, Bullinger M, Wiegand-Grefe S. [Families with mentally ill parents - Connections between Family functioning and health-related life quality of children]. Familiendynamik 35 (4): 338-347, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Halverscheid S, Geers P, Petermann F, Plass A. [Children of mentally ill parents: The relationship between coping with a parental mental illness and children's mental health]. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 39 (1): 13-23, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Jeske J, Bullinger M, Plass A, Petermann F. [Quality of life of children with psychiatrically ill parents: Relationship between characteristics of parental disorder and health-related quality of life of the children estimated by the parents]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 58 (4): 315-322, 2010.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Plass A, Schulte-Markwort M, Petermann F. [Comparison of mental abnormalities in children of mentally ill parents from different points of view: Effects of a manualized family intervention]. Kindheit und Entwicklung 22 (1): 31-40, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Cronemeyer B, Halverscheid S, Redlich A, Petermann F. [Coping strategies of psychiatrically ill parents and psychological abnormalities of their children through the focus of a manualized family intervention]. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie 61 (1): 51-58, 2013.
- Wiegand-Grefe S, Filter B, Busmann M, Kilian R, Kronmüller KT, Lambert M, Norra C, von Klitzing K, Albermann K, Winter SM, Daubmann A, Wegscheider K, Plass-Christl A. Evaluation of a Family-Based Intervention Program for Children of Mentally Ill Parents: Study Protocol for a Randomized Controlled Multicenter Trial. Front Psychiatry. 2021 Jan 20;11:561790. doi: 10.3389/fpsyt.2020.561790. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- O1GY1337
- U1111-1162-2635 (Egyéb azonosító: World Health Organization (Universal Trial Number))
- DRKS00006806 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register (DRKS))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .