Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun hermotus implanttien ympärillä

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Luun hermotuksen tutkiminen osseointegroitujen implanttien ympärillä

Jos implantit ovat osseointegroituneita, implanttien lähellä saattaa esiintyä luun hermotusta. Tämä tapahtuma saattaa selittää ns. osseoperseptioilmiöitä: Implanttituetuilla suuproteesilla toimii paremmin kuin irrotettavilla proteesilla fysiologisen integraation ja siten sensorisen palautteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset vahvistavat parantuneen suun toiminnot potilailla, jotka käyttävät proteeseja implanttien päällä verrattuna potilaisiin, joilla on irrotettava hammasproteesi. Tämä voidaan mahdollisesti selittää implantin ympärillä olevalla sensorisella hermotuksella. Ilmiön mekanismia ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty.

Ensimmäinen askel on tunnistaa ja kuvata ihmisen leukaluuhun integroitujen implanttien ympärillä olevat hermosäikeet. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan sitten käyttää sellaisten tekijöiden tunnistamiseen, jotka edistävät tällaista hermotusta (implanttipinta, kirurginen toimenpide, potilaaseen liittyvät tekijät, ...).

Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida hermosäikeitä osseogeïntegreerde-implanttien ympärillä.

Materiaalit ja menetelmät Inkluusio ja poissulkeminen Vain mekaanisen vian tai vakavan luukadon vuoksi kadonneita implantteja käytetään. Luukadon tapauksessa analyysi suoritetaan vain, jos implantin apikaalisesti tapahtui riittävä osseointegraatio, vähintään noin ¼ implantin pituudesta. Kaikki nämä epäonnistuneet implantit on poistettava kliinisestä näkökulmasta, mutta laaja osseointegraatio-tarkoitus edellyttää trepanburin, lieriömäisen poranterän kliinistä käyttöä leukaluun poistamiseksi. Kaikki potilaat antavat ennen leikkausta tietoisen suostumuksensa käyttää implanttejaan jatkotutkimuksiin sekä kliinisen tiedostonsa tietoja.

Näytteenotto Implanttien ympärillä olevia hermosäikeitä ei ole mahdollista tunnistaa radiologisten kuvien perusteella, koska resoluutio ei ole riittävän korkea ja koska erittäin tiheän materiaalin (titaani) radiologia johtaa vääristyneeseen kuvaan, täsmälleen avaruudessa. implantin ympärillä. Siksi implanteista tehdään histologinen analyysi.

Tätä tutkimusta varten 5 vuoden aikana kerätään mahdollisuuksien mukaan vähintään 20 implanttia. Implantit kerätään potilailta kolmesta kliinisestä keskuksesta, joihin implantit asetetaan: UZ Leuven, ZOL Genk ja yksityislääkäri Leuvenissa.

Implantit poistetaan trepanburilla ja säilytetään välittömästi glutaraldehydissä tai formaldehydissä.

Näytteiden analyysi Kiinteistä näytteistä poistetaan kalkki 10-prosenttisessa EDTA:ssa, hydratoidaan etanolin asteittain ja sijoitetaan lopuksi Araldiittiin. Ne voidaan sitten leikata luumikrotomilla (Reichert Ultracut E Microtome, Wien, Itävalta) ja valmistaa edelleen valomikroskooppista ja ultrarakenneanalyysiä varten. Värjäys metyleenisinisellä (0,1 % vesiliuos) tehdään 0,5 um:n osille. Näitä osia tarkastellaan valomikroskoopilla ja digitoidaan korkearesoluutioisella Mirax Scanilla (Carl Zeiss Micro-Imaging GmbH, Saksa). Asiantuntija arvioi kuvat 20x, 40x ja 100x suurennoksilla 30 tuuman LCD-näytöllä mukautetulla ohjelmistolla (Mirax Viewer 1.1, Göttingen, Saksa). Ultrarakenteellisten piirteiden analysointia varten tutkijat tekevät ultraohuita leikkeitä (0,06 μm) ja levyille, jotka on päällystetty 0,7-prosenttisella formvarilla, kontrastina uranyyliasetaatilla ja lyijysitraatilla. Nämä osat on EM208S analysoitu transmissioelektronimikroskoopilla (Philips, Eindhoven, Alankomaat) 80 kV jännitteellä.

Odotetut tulokset Pilottitutkimuksen jälkeen tutkijat odottavat joissain tapauksissa löytävänsä uusia hermosäikeitä implanttien ympärillä olevasta luusta. Nämä hermosäikeet voidaan kuvata ja niiden luonne tunnistaa. Jos näillä tuloksilla havaitaan riittävästi kuituja, tutkijat voivat todistaa luuoperaatioilmiöt. Tätä tietoa voidaan sitten käyttää implanttien terapioiden optimointiin, jotta voidaan saavuttaa paras mahdollinen integraatio sekä biologisesti että fysiologisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilta implantti piti poistaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Implanti katosi kliinisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osseointegraatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäonnistunut implantti
On vain yksi ryhmä, se potilasryhmä, jolta suun implantti oli poistettava kliinisistä syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermosäitujen tunnistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hiljattain muodostuneen hermokuidun havaitsemiseksi implantin läheltä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAI_040413

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa