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Inervação óssea ao redor dos implantes

15 de novembro de 2021 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Explorando a inervação óssea ao redor de implantes osseointegrados

Se os implantes forem osseointegrados, pode haver inervação do osso próximo aos implantes. Esse evento pode explicar os chamados fenômenos de osseopercepção: o funcionamento com próteses orais implanto-suportadas é melhor do que com próteses removíveis devido à integração fisiológica e, portanto, feedback sensorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários estudos confirmam funções orais melhoradas em pacientes que usam próteses sobre implantes, em comparação com pacientes com prótese removível. Isso possivelmente pode ser explicado pela inervação sensorial ao redor do implante. No entanto, o mecanismo do fenômeno ainda não está completamente elucidado.

Um primeiro passo é identificar e descrever as fibras nervosas ao redor dos implantes que estão integrados no maxilar humano. Os resultados deste estudo podem então ser usados ​​para identificar os fatores que promovem tal inervação (superfície do implante, procedimento cirúrgico, fatores relacionados ao paciente, ...).

Objetivo O objetivo deste estudo é identificar e caracterizar as fibras nervosas ao redor dos implantes osseogeïntegreerde.

Materiais e métodos Inclusão e exclusão Serão utilizados apenas implantes que foram perdidos por falha mecânica ou por perda óssea severa. No caso de perda óssea, uma análise só será realizada se houver osseointegração suficiente apical ao implante, pelo menos cerca de ¼ do comprimento do implante. Todos esses implantes que falharam devem ser removidos do ponto de vista clínico, mas o extenso objetivo da osseointegração requer o uso clínico de um trepanbur, uma broca cilíndrica para remover o osso da mandíbula. Todos os pacientes, antes da cirurgia, darão consentimento informado para usar seus implantes para pesquisas futuras, bem como os dados de seu arquivo clínico.

Coleta de amostras Não é possível identificar as fibras nervosas ao redor dos implantes com base nas imagens radiológicas, porque a resolução não é alta o suficiente e porque a radiologia de material com densidade muito alta (titânio) resulta em uma imagem distorcida, exatamente no espaço ao redor do implante. Portanto, uma análise histológica será feita nos implantes.

Para este estudo, durante um período de 5 anos, na medida do possível, os implantes serão coletados com um mínimo de 20. Os implantes serão coletados de pacientes em três centros clínicos onde os implantes são colocados: UZ Leuven, ZOL Genk e um consultório particular em Leuven.

Os implantes são removidos com um trepanbur e imediatamente preservados em glutaraldeído ou formaldeído.

Análise das amostras As amostras fixadas são descalcificadas em EDTA 10%, hidratadas por meio de concentrações graduais de etanol e finalmente colocadas em Araldite. Eles podem então ser cortados com um micrótomo ósseo (Reichert Ultracut E Microtome, Viena, Áustria) e posteriormente preparados para análise microscópica de luz e ultraestrutural. A coloração com azul de metileno (solução aquosa a 0,1%) será feita em cortes de 0,5 um. Essas seções serão visualizadas com um microscópio de luz e digitalizadas em alta resolução Mirax Scan (Carl Zeiss Micro-Imaging GmbH, Alemanha). As imagens serão avaliadas por um especialista em aumentos de 20x, 40x e 100x em tela LCD de 30 polegadas com software customizado (Mirax Viewer 1.1, Göttingen, Alemanha). Para a análise das características ultraestruturais, os pesquisadores farão cortes ultrafinos (0,06μm) e em placas revestidas com 0,7% formvar locais, contrastados com acetato de uranila e citrato de chumbo. Essas seções são EM208S analisadas com um microscópio eletrônico de transmissão (Philips, Eindhoven, Holanda) a 80 kV.

Resultados esperados Após um estudo piloto, os pesquisadores esperam, em certos casos, descobrir novas fibras nervosas no osso ao redor dos implantes. Essas fibras nervosas podem ser descritas e sua natureza identificada. Se fibras suficientes forem detectadas com esses resultados, os investigadores podem provar os fenômenos de osseopercepção. Esta informação pode então ser utilizada para a otimização de terapias com implantes, para que ocorra a melhor integração possível, tanto biológica quanto fisiologicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em que o implante precisou ser removido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implante perdido por motivos clínicos

Critério de exclusão:

  • Sem osseointegração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implante com falha
Existe apenas um grupo, sendo o grupo de pacientes dos quais o implante oral precisou ser removido por motivos clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de fibra nervosa
Prazo: 1 ano
Para detectar uma fibra nervosa recém-formada perto do implante
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAI_040413

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Histologia da amostra

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