植入物周围的骨神经支配
探索骨整合植入物周围的骨神经支配
研究概览
详细说明
几项研究证实,与戴可摘义齿的患者相比,戴种植体义齿的患者口腔功能有所改善。 这可能可以通过植入物周围的感觉神经支配来解释。 然而,该现象的机制尚未完全阐明。
第一步是识别和描述集成在人类颚骨中的植入物周围的神经纤维。 然后,这项研究的结果可用于确定促进这种神经支配的因素(植入物表面、外科手术、患者相关因素……)。
目标 本研究的目的是识别和表征 osseogeïntegreerde 植入物周围的神经纤维。
材料和方法 包含和排除 仅使用因机械故障或严重骨丢失而丢失的植入物。 在骨质流失的情况下,只有在种植体顶端发生足够的骨整合(至少约 1/4 的种植体长度)时才会进行分析。 从临床角度来看,所有这些失败的植入物都应该被移除,但广泛的骨整合目的需要临床使用环钻,一种圆柱形车针来移除颌骨。 在手术前,所有患者都将知情同意使用他们的植入物进行进一步研究,以及他们临床档案中的数据。
样本采集 无法根据放射图像识别植入物周围的神经纤维,因为分辨率不够高,而且密度非常高的材料(钛)的放射学会导致图像失真,恰好在空间中植入物周围。 因此,将对植入物进行组织学分析。
对于这项研究,在 5 年的时间内,将尽可能收集至少 20 个植入物。 这些植入物将从放置植入物的三个临床中心的患者那里收集:UZ Leuven、ZOL Genk 和鲁汶的一家私人诊所。
植入物用环钻取出并立即保存在戊二醛或甲醛中。
样品分析 固定样品在 10% EDTA 中脱钙,通过梯度浓度的乙醇水合,最后置于 Araldite 中。 然后可以用骨切片机(Reichert Ultracut E Microtome,Vienna,Austria)切割它们,并进一步准备用于光学显微镜和超微结构分析。 将在 0.5 um 的切片上进行亚甲蓝(0.1% 水溶液)染色。 这些切片将用光学显微镜观察,并在高分辨率 Mirax 扫描仪(Carl Zeiss Micro-Imaging GmbH,德国)下数字化。 图像将由专家在 30 英寸 LCD 屏幕上使用定制软件(Mirax Viewer 1.1,德国哥廷根)在 20 倍、40 倍和 100 倍的放大倍数下进行评估。 为了分析超微结构特征,研究人员将制作超薄切片 (0.06μm) 并在涂有 0.7% formvar 地方的板上,与醋酸双氧铀和柠檬酸铅形成对比。 这些切片是用透射电子显微镜(飞利浦,埃因霍温,荷兰)在 80 kV 下分析的 EM208S。
预期结果 在初步研究之后,研究人员预计在某些情况下会在植入物周围的骨骼中发现新的神经纤维。 可以描述这些神经纤维,并确定它们的性质。 如果用这些结果检测到足够的纤维,研究人员就可以证明骨知觉现象。 这些信息随后可用于优化植入物疗法,以便在生物学和生理学上实现最佳整合。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 由于临床原因植入物丢失
排除标准:
- 无骨整合
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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植入失败
只有一组,即由于临床原因需要移除口腔种植体的患者组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经纤维检测
大体时间:1年
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检测靠近植入物的新形成的神经纤维
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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