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Innervation osseuse autour des implants

15 novembre 2021 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Explorer l'innervation osseuse autour des implants ostéointégrés

Si les implants sont ostéointégrés, il peut y avoir une innervation de l'os à proximité des implants. Cet événement pourrait expliquer les phénomènes dits d'ostéoperception : le fonctionnement avec des prothèses orales implanto-portées est meilleur qu'avec des prothèses amovibles en raison de l'intégration physiologique et donc du retour sensoriel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études confirment l'amélioration des fonctions orales chez les patients porteurs de prothèses sur implants, par rapport aux patients porteurs d'une prothèse amovible. Cela pourrait éventuellement s'expliquer par une innervation sensorielle autour de l'implant. Cependant, le mécanisme du phénomène n'est pas encore totalement élucidé.

Une première étape consiste à identifier et décrire les fibres nerveuses autour des implants intégrés dans la mâchoire humaine. Les résultats de cette étude permettent ensuite d'identifier les facteurs favorisant une telle innervation (surface implantaire, geste chirurgical, facteurs liés au patient, ...).

Objectif Le but de cette étude est d'identifier et de caractériser les fibres nerveuses autour des implants osseogeïntegreerde.

Matériels et méthodes Inclusion et exclusion Seuls les implants qui ont été perdus en raison d'une défaillance mécanique ou d'une perte osseuse importante seront utilisés. En cas de perte osseuse, une analyse ne sera effectuée que si une ostéointégration suffisante a eu lieu apicalement à l'implant, au moins environ ¼ de la longueur de l'implant. Tous ces implants défaillants doivent être retirés d'un point de vue clinique, mais l'important objectif d'ostéointégration nécessite l'utilisation clinique d'un trépanbur, une fraise cylindrique pour retirer l'os de la mâchoire. Tous les patients devront, avant la chirurgie, donner leur consentement éclairé à l'utilisation de leurs implants pour des recherches ultérieures, ainsi que les données de leur dossier clinique.

Il n'est pas possible d'identifier les fibres nerveuses autour des implants sur la base d'images radiologiques, car la résolution n'est pas assez élevée et parce que la radiologie d'un matériau à très haute densité (titane) donne une image déformée, exactement dans l'espace autour de l'implant. Par conséquent, une analyse histologique sera faite sur les implants.

Pour cette étude, sur une période de 5 ans, dans la mesure du possible, les implants seront collectés avec un minimum de 20. Les implants seront collectés auprès des patients dans trois centres cliniques où les implants sont posés : UZ Leuven, ZOL Genk et un cabinet privé à Louvain.

Les implants sont retirés avec un trépanbur et immédiatement conservés dans du glutaraldéhyde ou du formaldéhyde.

Analyse des échantillons Les échantillons fixés sont décalcifiés dans de l'EDTA 10%, hydratés par paliers d'éthanol et enfin placés dans de l'Araldite. Ils peuvent ensuite être coupés avec un bonemicrotome (Reichert Ultracut E Microtome, Vienne, Autriche) et ensuite préparés pour une analyse microscopique et ultrastructurale légère. Une coloration au bleu de méthylène (solution aqueuse à 0,1 %) se fera sur des coupes de 0,5 µm. Ces sections seront visualisées avec un microscope optique et numérisées avec un Mirax Scan haute résolution (Carl Zeiss Micro-Imaging GmbH, Allemagne). Les images seront évaluées par un expert à un grossissement de 20x, 40x et 100x sur un écran LCD de 30 pouces avec un logiciel personnalisé (Mirax Viewer 1.1, Göttingen, Allemagne). Pour l'analyse des caractéristiques ultrastructurales, les enquêteurs réaliseront des coupes ultrafines (0,06μm) et sur des plaques recouvertes de 0,7% de places de formvar, contrastées avec de l'acétate d'uranyle et du citrate de plomb. Ces sections sont analysées EM208S avec un microscope électronique à transmission (Philips, Eindhoven, Pays-Bas) à 80 kV.

Résultats attendus Suite à une étude pilote, les chercheurs s'attendent dans certains cas à découvrir de nouvelles fibres nerveuses dans l'os autour des implants. Ces fibres nerveuses peuvent être décrites et leur nature identifiée. Si suffisamment de fibres sont détectées avec ces résultats, les enquêteurs peuvent prouver les phénomènes d'ostéoperception. Ces informations peuvent ensuite être utilisées pour l'optimisation des thérapies avec des implants, afin que la meilleure intégration possible, à la fois biologiquement et physiologiquement, puisse avoir lieu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dont l'implant a dû être retiré

La description

Critère d'intégration:

  • Implant perdu pour des raisons cliniques

Critère d'exclusion:

  • Pas d'ostéointégration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec de l'implantation
Il n'y a qu'un seul groupe, c'est-à-dire le groupe de patients dont l'implant buccal a dû être retiré pour des raisons cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des fibres nerveuses
Délai: 1 an
Pour détecter une fibre nerveuse nouvellement formée à proximité de l'implant
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

11 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAI_040413

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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