Lääketieteellinen kitosaani tai natriumhyaluronaatti polven nivelrikkoon (VALITSE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset 40-75 vuoden iässä

2. Täyttää American College of Rheumatologyn vuonna 2009 tekemän diagnoosistandardin: polvikipu ja röntgenillä määritetty osteofyytti sekä vähintään yksi seuraavista:

   • yli 50 vuotta vanha
   • aamujäykkyys alle 30 minuuttia
   • polvinivelessä on hankausta liikkuessa
3. Tutkimuspolven pistemäärä on 40-90 mm 100 mm mitatulla VAS:lla ja toisella puolella oli alle 40 mm tasaisella maalla kävellessä.
4. Tutkivan polven pistemäärä on 1, 2 tai 3, joka määräytyy radiologisella Kellgren-Lawrencen arvostetulla asteikolla.
5. Potilaat, joilla on hoitotarpeita ja jotka voivat noudattaa hoitoaikataulua
6. Painoindeksi (BMI) ≤35kg/m2.
7. Pystyy seuraamaan kliinistä havaintoa ja seurantaa.
8. Koehenkilöt voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, kun he ovat täysin ymmärtäneet tämän tutkimuksen, taudin, tutkittavat lääkkeet, hoitosuunnitelman ja mahdolliset riskit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Positiivisia merkkejä turvotuksesta tai kelluvasta polvilumpiotestistä, ja kliinisissä tutkimuksissa on ilmeistä polvinivelen effuusiota.
2. Muut polvinivelen tulehdukselliset kipusairaudet, kuten reuma/nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, kihti, hemofilinen niveltulehdus jne.
3. Polvinivelsairaudet, paitsi nivelrikko, kuten nivelen sisäinen kasvain, villonodulaarinen niveltulehdus, nivelvammat jne.
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
5. Osallistujat, jotka kärsivät vakavasta sydän- ja verisuonisairaudesta (äkillinen aivoinfarkti jälkiseurauksin tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana), maksasairaus, munuaissairaus; Osallistujat, joiden ALAT- ja ASAT-arvot ovat kaksi kertaa tai enemmän kuin kaksi kertaa normaaliarvon ylärajassa; Osallistujat joiden seerumin kreatiniini ylittää normaaliarvon ylärajan; Osallistujat, jotka kärsivät veren hyytymishäiriöstä (trombosytopenia, verenvuototauti jne.)
6. Osallistujat, joilla on systeeminen infektio tai tartuntatauti.
7. Osallistujat, jotka kärsivät vakavasta ihovauriosta tai haavasta tutkivan polvinivelen ympärillä.
8. Osallistujat, jotka kärsivät tyypillisistä varus- tai valgusepämuodostumista tai nivelontelon puutteesta.
9. Osallistujat, joilla on diabetes ja joutuvat pistämään insuliinia tai jotka eivät ole tarpeeksi hyviä verensokerin hallintaan (FBG (paastoverenglukoosi) ≥10 mmol/l.)
10. Osallistujat, jotka kärsivät syövästä (5 vuoden sisällä) tai Alzheimerin taudista.
11. Osallistujat, joiden tutkivan polvinivelen pistemäärä on 0 tai 4, arvioitiin radiologisella Kellgren-Lawrencen asteikolla.
12. Osallistujat, joilla on hormonilääkkeitä 2 viikon sisällä tai kipulääkkeitä 1 viikon sisällä ennen tätä tutkimusta tai jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
13. Osallistujat, joiden opiskelupolvi saa nivelontelohoitoa 3 kuukauden sisällä, joka sisältää nivelensisäistä antoa, nivelhuuhtelua ja artroskopista leikkausta
14. Osallistujat, jotka ovat allergisia kokeellisille lääkkeille.
15. Tutkijat arvioivat osallistujat, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen.