Quitosano médico o hialuronato de sodio para la artrosis de rodilla (ELEGIR)

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres a la edad de 40-75 años

2. Conforme al estándar de diagnóstico del Colegio Americano de Reumatología en 2009: dolor de rodilla y osteofito determinados con rayos X, y al menos uno de los siguientes elementos:

   • mayores de 50 años
   • rigidez matinal de menos de 30 minutos
   • articulación de la rodilla con fricativa al moverse
3. La rodilla de estudio tiene una puntuación de 40-90 mm en un EVA medido de 100 mm y el otro lado tenía menos de 40 mm al caminar sobre terreno plano.
4. La rodilla de estudio tiene una puntuación de 1, 2 o 3 determinada por la escala de calificación radiológica de Kellgren-Lawrence.
5. Pacientes que tengan requerimientos de tratamiento y puedan obedecer el esquema terapéutico
6. Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m2。
7. Capaz de seguir la observación clínica y el seguimiento.
8. Los sujetos pueden comprender y firmar el consentimiento informado después de comprender completamente este estudio, la enfermedad, los medicamentos en investigación, el programa terapéutico y los riesgos potenciales.

Criterio de exclusión:

1. Signos positivos de hinchazón o prueba de rótula flotante, y hay un derrame obvio de la articulación de la rodilla en la clínica.
2. Otras enfermedades dolorosas inflamatorias de la articulación de la rodilla, como reumatismo/artritis reumatoide, artritis psoriásica, gota, artritis hemofílica, etc.
3. Enfermedades dolorosas de la articulación de la rodilla, excepto artrosis, como tumor intraarticular, sinovitis villonodular, traumatismo articular, etc.
4. Hembras gestantes o lactantes.
5. Participantes que padecen una enfermedad cardiovascular grave (infarto cerebral repentino con secuela o infarto de miocardio en los últimos 6 meses), enfermedad hepática, enfermedad renal; Participantes cuya ALT y AST son el doble o más del doble que el límite superior del valor normal; Participantes cuya creatinina sérica exceda el límite superior del valor normal; Participantes que sufran de disfunción de la coagulación sanguínea (trombocitopenia, enfermedad hemorrágica, etc.)
6. Participantes que tienen infección sistémica o enfermedad infecciosa.
7. Participantes que sufran de un defecto grave de la piel o una úlcera alrededor de la articulación de la rodilla en estudio.
8. Participantes que sufran deformidades típicas en varo o valgo o falta de cavidad articular.
9. Participantes con diabetes y tienen que inyectarse insulina o que no son lo suficientemente buenos para controlar la glucosa en sangre (FBG (glucosa en sangre en ayunas) ≥10mmol/L.)
10. Participantes que padezcan cáncer (dentro de los 5 años) o enfermedad de Alzheimer.
11. Participantes con una puntuación de 0 o 4 en la articulación de la rodilla en estudio evaluada mediante la escala de calificación radiológica de Kellgren-Lawrence.
12. Participantes que toman medicamentos hormonales dentro de las 2 semanas o medicamentos analgésicos dentro de 1 semana antes de este ensayo o participan en otros ensayos clínicos.
13. Participantes cuya rodilla en estudio recibe terapia de cavidad articular dentro de los 3 meses, que incluye administración intraarticular, irrigación articular y cirugía artroscópica
14. Participantes con alergia a los fármacos experimentales.
15. Participantes que no son aptos para este ensayo juzgados por los investigadores.