Lékařský chitosan nebo hyaluronát sodný pro osteoartrózu kolena (VYBRAT)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 40-75 let

2. V souladu s diagnostickým standardem American College of Rheumatology v roce 2009: bolest kolene a osteofyt určené rentgenem a alespoň jedna z následujících položek:

   • starší 50 let
   • ranní ztuhlost méně než 30 minut
   • kolenní kloub s frikativou při pohybu
3. Studované koleno má skóre 40-90 mm na 100 mm měřeném VAS a druhá strana byla méně než 40 mm při chůzi po rovné zemi.
4. Studované koleno má skóre 1, 2 nebo 3 určené radiologickou Kellgren-Lawrenceovou klasifikační stupnicí.
5. Pacienti, kteří mají požadavky na léčbu a mohou dodržovat terapeutický plán
6. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg/m2.
7. Schopnost sledovat klinické pozorování a sledovat.
8. Subjekty jsou schopny porozumět a podepsat informovaný souhlas poté, co plně porozumí této studii, onemocnění, zkoumaným lékům, terapeutickému schématu a potenciálním rizikům.

Kritéria vyloučení:

1. Pozitivní známky otoku nebo testu plovoucí čéšky a v klinické praxi jsou zjevné výpotky kolenního kloubu.
2. Jiná zánětlivá bolestivá onemocnění kolenního kloubu, jako je revmatismus/revmatoidní artritida, psoriatická artritida, dna, hemofilická artritida atd.
3. Bolestivá onemocnění kolenního kloubu, kromě osteoartrózy, jako je intraartikulární nádor, villonodulární synovitida, kloubní trauma atd.
4. Březí nebo kojící samice.
5. Účastníci, kteří trpí závažným kardiovaskulárním onemocněním (náhlý mozkový infarkt s následky nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců), onemocnění jater, onemocnění ledvin；Účastníci, jejichž ALT a AST jsou dvakrát nebo více než dvojnásobek horní hranice normální hodnoty；Účastníci jejichž sérový kreatinin překračuje horní hranici normální hodnoty；Účastníci, kteří trpí poruchou srážlivosti krve (trombocytopenie, krvácivé onemocnění atd.)
6. Účastníci, kteří mají systémovou infekci nebo infekční onemocnění.
7. Účastníci, kteří trpí vážným kožním defektem nebo vředem kolem studovaného kolenního kloubu.
8. Účastníci, kteří trpí typickými varózními nebo valgózními deformitami nebo nedostatkem kloubní dutiny.
9. Účastníci s diabetem, kteří si musí aplikovat inzulin nebo kteří nejsou dostatečně dobří ke kontrole hladiny glukózy v krvi (FBG (glykémie nalačno) ≥10 mmol/l.)
10. Účastníci, kteří trpí rakovinou (do 5 let) nebo Alzheimerovou chorobou.
11. Účastníci se skóre 0 nebo 4 studovaného kolenního kloubu hodnoceni radiologickou Kellgren-Lawrenceovou stupnicí.
12. Účastníci, kteří užívali hormonální léky do 2 týdnů nebo analgetika do 1 týdne před touto studií nebo se účastní jiných klinických studií.
13. Účastníci, jejichž studující koleno dostanou do 3 měsíců terapii kloubní dutiny, zahrnující intraartikulární aplikaci, kloubní výplach a artroskopickou operaci
14. Účastníci s alergií na experimentální léky.
15. Účastníci, kteří nejsou vhodní pro tento pokus, posoudili výzkumníci.