Quitosana médica ou hialuronato de sódio para osteoartrite do joelho (ESCOLHER)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idade entre 40 e 75 anos

2. Em conformidade com o padrão de diagnóstico do American College of Rheumatology em 2009: dor no joelho e osteófito determinados com raio-X e pelo menos um dos seguintes itens:

   • acima de 50 anos
   • rigidez matinal inferior a 30 minutos
   • articulação do joelho com fricativa ao se mover
3. O joelho em estudo tem pontuação de 40-90 mm em um EVA medido de 100 mm e o outro lado tinha menos de 40 mm ao caminhar em terreno plano.
4. O joelho em estudo tem pontuação de 1, 2 ou 3 determinada pela escala de classificação radiológica de Kellgren-Lawrence.
5. Pacientes que têm necessidade de tratamento e podem obedecer ao esquema terapêutico
6. Índice de massa corporal (IMC) ≤35kg/m2。
7. Capaz de acompanhar a observação clínica e acompanhamento.
8. Os sujeitos são capazes de compreender e assinar o consentimento informado após entenderem completamente este estudo, a doença, os medicamentos em investigação, o esquema terapêutico e os riscos potenciais.

Critério de exclusão:

1. Sinais positivos de inchaço ou teste de patela flutuante, e há derrame óbvio da articulação do joelho na clínica.
2. Outras doenças dolorosas inflamatórias da articulação do joelho, como reumatismo/artrite reumatóide, artrite psoriática, gota, artrite hemofílica, etc.
3. Doenças dolorosas da articulação do joelho, exceto osteoartrite, como tumor intra-articular, sinovite vilonodular, trauma articular, etc.
4. Fêmeas grávidas ou lactantes.
5. Participantes que sofrem de doença cardiovascular grave (infarto cerebral súbito com sequela ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses), doença hepática, doença renal; Participantes cuja ALT e AST são duas vezes ou mais do que o limite superior do valor normal; Participantes cuja creatinina sérica excede o limite superior do valor normal; Participantes que sofrem de disfunção da coagulação sanguínea (trombocitopenia, doença do sangramento, etc.)
6. Participantes com infecção sistêmica ou doença infecciosa.
7. Participantes que sofrem de defeito grave na pele ou úlcera ao redor da articulação do joelho em estudo.
8. Participantes que sofrem de deformidades típicas em varo ou valgo ou falta de cavidade articular.
9. Participantes com diabetes e que precisam injetar insulina ou que não são bons o suficiente para controlar a glicemia (FBG (jejum blood-glucose) ≥10mmol/L.)
10. Participantes que sofrem de câncer (dentro de 5 anos) ou doença de Alzheimer.
11. Participantes com pontuação 0 ou 4 da articulação do joelho em estudo avaliados pela escala de classificação radiológica de Kellgren-Lawrence.
12. Participantes que receberam drogas hormonais dentro de 2 semanas ou drogas analgésicas dentro de 1 semana antes deste ensaio ou participam de outros ensaios clínicos.
13. Participantes cujo joelho em estudo recebe terapia de cavidade articular dentro de 3 meses, contendo administração intra-articular, irrigação articular e cirurgia artroscópica
14. Participantes com alergia às drogas experimentais.
15. Os participantes que não são adequados para este estudo são julgados pelos pesquisadores.