Chitosane médical ou hyaluronate de sodium pour l'arthrose du genou (CHOISIR)

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes âgés de 40 à 75 ans

2. Conforme à la norme de diagnostic de l'American College of Rheumatology en 2009： douleur au genou et ostéophyte déterminés par radiographie, et au moins un des éléments suivants：

   • plus de 50 ans
   • raideur matinale moins de 30 minutes
   • articulation du genou avec fricative lors du déplacement
3. Le genou étudié a un score de 40 à 90 mm sur une EVA mesurée de 100 mm et l'autre côté était inférieur à 40 mm lors de la marche sur un sol plat.
4. Le genou étudié a un score de 1, 2 ou 3 déterminé par l'échelle de notation radiologique de Kellgren-Lawrence.
5. Les patients qui ont des besoins de traitement et peuvent obéir au calendrier thérapeutique
6. Indice de masse corporelle (IMC) ≤35kg/m2。
7. Capable de suivre l'observation clinique et le suivi.
8. Les sujets sont capables de comprendre et de signer le consentement éclairé après avoir parfaitement compris cette étude, la maladie, les médicaments expérimentaux, le calendrier thérapeutique et les risques potentiels.

Critère d'exclusion:

1. Signes positifs de test de gonflement ou de rotule flottante, et il y a un épanchement évident de l'articulation du genou en clinique.
2. Autres maladies douloureuses inflammatoires de l'articulation du genou, telles que les rhumatismes/arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, la goutte, l'arthrite hémophilique, etc.
3. Maladies douloureuses de l'articulation du genou, à l'exception de l'arthrose, telles que tumeur intra-articulaire, synovite villonodulaire, traumatisme articulaire, etc.
4. Femelles gestantes ou allaitantes.
5. Participants souffrant de maladie cardiovasculaire grave (infarctus cérébral soudain avec séquelle ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois), maladie hépatique, maladie rénale；Participants dont l'ALT et l'AST sont deux fois ou plus de deux fois supérieures à la limite supérieure de la valeur normale；Participants dont la créatinine sérique dépasse la limite supérieure de la valeur normale ; les participants qui souffrent d'un dysfonctionnement de la coagulation sanguine (thrombocytopénie, maladie hémorragique, etc.)
6. Participants qui ont une infection systémique ou une maladie infectieuse.
7. Les participants qui souffrent d'un grave défaut cutané ou d'un ulcère autour de l'articulation du genou à l'étude.
8. Les participants qui souffrent de déformations typiques en varus ou en valgus ou d'un manque de cavité articulaire.
9. Les participants diabétiques qui doivent s'injecter de l'insuline ou qui ne sont pas assez bons pour contrôler la glycémie (FBG (fasting blood-glucose) ≥10mmol/L.)
10. Les participants qui souffrent d'un cancer (dans les 5 ans) ou de la maladie d'Alzheimer.
11. Participants avec un score de 0 ou 4 de l'articulation du genou à l'étude évalués par l'échelle de notation radiologique de Kellgren-Lawrence.
12. Les participants qui ont des médicaments hormonaux dans les 2 semaines ou des médicaments analgésiques dans la semaine précédant cet essai ou qui participent à d'autres essais cliniques.
13. Participants dont le genou étudiant reçoit une thérapie de la cavité articulaire dans les 3 mois, contenant une administration intra-articulaire, une irrigation articulaire et une chirurgie arthroscopique
14. Participants allergiques aux médicaments expérimentaux.
15. Les participants qui ne conviennent pas à cet essai jugés par les chercheurs.