Медицинский хитозан или гиалуронат натрия при остеоартрозе коленного сустава (ВЫБЕРИТЕ)

Критерии включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте 40-75 лет

2. В соответствии со стандартом диагностики Американского колледжа ревматологов в 2009 году: боль в колене и остеофит, определяемые с помощью рентгена, и по крайней мере один из следующих пунктов:

   • старше 50 лет
   • утренняя скованность менее 30 минут
   • коленный сустав с фрикативным при движении
3. Исследуемое колено имеет оценку 40-90 мм по ВАШ, измеренной на 100 мм, а другая сторона была менее 40 мм при ходьбе по ровной поверхности.
4. Исследуемое колено имеет 1, 2 или 3 балла по рентгенологической шкале Келлгрена-Лоуренса.
5. Пациенты, которые нуждаются в лечении и могут соблюдать терапевтический график
6. Индекс массы тела (ИМТ) ≤35 кг/м2.
7. Способен следить за клиническим наблюдением и последующим наблюдением.
8. Субъекты могут понять и подписать информированное согласие после полного понимания этого исследования, заболевания, исследуемых препаратов, схемы лечения и потенциальных рисков.

Критерий исключения:

1. Положительные признаки припухлости или плавающей пробы надколенника, а также явный выпот в коленном суставе в клинической картине.
2. Другие воспалительные болевые заболевания коленного сустава, такие как ревматизм/ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагра, гемофильный артрит и др.
3. Болевые заболевания коленного сустава, кроме остеоартроза, такие как внутрисуставная опухоль, виллонодулярный синовит, травма сустава и др.
4. Беременные или кормящие самки.
5. Участники, страдающие серьезным сердечно-сосудистым заболеванием (внезапный инфаркт головного мозга с последствиями или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев), заболеванием печени, заболеванием почек; чей уровень креатинина в сыворотке превышает верхний предел нормального значения；участники, страдающие нарушениями свертывания крови (тромбоцитопения, геморрагический синдром и т.д.)
6. Участники с системной инфекцией или инфекционным заболеванием.
7. Участники, страдающие серьезным дефектом кожи или язвой вокруг изучаемого коленного сустава.
8. Участники, страдающие типичными варусными или вальгусными деформациями или отсутствием суставной впадины.
9. Участники с диабетом, которые вынуждены вводить инсулин или недостаточно хорошо контролируют уровень глюкозы в крови (ВСК (глюкоза в крови натощак) ≥10 ммоль/л.)
10. Участники, страдающие раком (в течение 5 лет) или болезнью Альцгеймера.
11. Участники с 0 или 4 баллами изучаемого коленного сустава оценивались по рентгенологической шкале Келлгрена-Лоуренса.
12. Участники, которые принимают гормональные препараты в течение 2 недель или анальгетики в течение 1 недели до этого испытания или принимают участие в других клинических испытаниях.
13. Участники, чье изучаемое колено получает терапию суставной полости в течение 3 месяцев, включающую внутрисуставное введение, промывание сустава и артроскопическую хирургию.
14. Участники с аллергией на экспериментальные препараты.
15. Участники, которые не подходят для этого испытания, оцениваются исследователями.