Medyczny chitozan lub hialuronian sodu na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (WYBIERZ)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 40-75 lat

2. Zgodne ze standardem diagnostycznym American College of Rheumatology z 2009 r.: ból kolana i osteofity stwierdzone za pomocą zdjęcia rentgenowskiego oraz co najmniej jeden z następujących elementów:

   • powyżej 50 roku życia
   • sztywność poranna poniżej 30 minut
   • staw kolanowy z tarciem podczas ruchu
3. Badane kolano ma wynik 40-90 mm na 100 mm VAS, a druga strona ma mniej niż 40 mm podczas chodzenia po płaskim terenie.
4. Badane kolano ma ocenę 1, 2 lub 3, określoną w radiologicznej skali Kellgrena-Lawrence'a.
5. Pacjenci, którzy mają wymagania dotyczące leczenia i mogą przestrzegać harmonogramu leczenia
6. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤35kg/m2.
7. Potrafi śledzić obserwację kliniczną i kontynuację.
8. Osoby badane są w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę po pełnym zrozumieniu tego badania, choroby, leków eksperymentalnych, harmonogramu leczenia i potencjalnego ryzyka.

Kryteria wyłączenia:

1. Pozytywne oznaki obrzęku lub pływającego testu rzepki oraz wyraźny wysięk w stawie kolanowym w badaniu klinicznym.
2. Inne zapalne choroby bólowe stawu kolanowego, takie jak reumatyzm/reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, dna moczanowa, hemofilowe zapalenie stawów itp.
3. Choroby bólowe stawu kolanowego, z wyjątkiem choroby zwyrodnieniowej stawów, takie jak guz śródstawowy, kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej, urazy stawów itp.
4. Samice w ciąży lub karmiące.
5. Uczestnicy, którzy cierpią na poważną chorobę układu krążenia (nagły zawał mózgu z następstwami lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy), chorobę wątroby, chorobę nerek; Uczestnicy, których ALT i AST są dwukrotnie lub więcej niż górna granica normy; Uczestnicy u których stężenie kreatyniny w surowicy przekracza górną granicę normy; Uczestnicy cierpiący na zaburzenia krzepnięcia krwi (małopłytkowość, krwawienia itp.)
6. Uczestnicy z infekcją ogólnoustrojową lub chorobą zakaźną.
7. Uczestnicy, którzy cierpią na poważny ubytek skóry lub owrzodzenie wokół badanego stawu kolanowego.
8. Uczestnicy, którzy cierpią na typowe deformacje szpotawe lub koślawe lub brak jamy stawowej.
9. Uczestnicy z cukrzycą, którzy muszą wstrzykiwać insulinę lub którzy nie są wystarczająco dobrzy, aby kontrolować poziom glukozy we krwi (FBG (glukoza na czczo) ≥10 mmol/l.)
10. Uczestnicy, którzy chorują na raka (w ciągu 5 lat) lub chorobę Alzheimera.
11. Uczestnicy z wynikiem 0 lub 4 badanego stawu kolanowego oceniani za pomocą radiologicznej skali ocen Kellgrena-Lawrence'a.
12. Uczestnicy, którzy przyjmują leki hormonalne w ciągu 2 tygodni lub leki przeciwbólowe w ciągu 1 tygodnia przed tym badaniem lub biorą udział w innych badaniach klinicznych.
13. Uczestnicy, u których badane kolano zostanie poddane terapii jamy stawowej w ciągu 3 miesięcy, obejmującej podanie dostawowe, irygację stawu i operację artroskopową
14. Uczestnicy z alergią na leki eksperymentalne.
15. Uczestnicy, którzy nie nadają się do tego badania oceniani są przez badaczy.