Medische chitosan of natriumhyaluronaat voor artrose van de knie (KIES)

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen in de leeftijd van 40-75 jaar

2. Conform de diagnosestandaard van het American College of Rheumatology in 2009: kniepijn en osteofyt vastgesteld met röntgenfoto's, en ten minste een van de volgende items:

   • ouder dan 50 jaar
   • ochtendstijfheid minder dan 30 minuten
   • kniegewricht met fricatief bij beweging
3. De onderzoekende knie heeft een score van 40-90 mm op een 100 mm gemeten VAS en de andere kant was minder dan 40 mm bij het lopen op een vlakke ondergrond.
4. De onderzoekende knie heeft een score van 1, 2 of 3 bepaald door de radiologische Kellgren-Lawrence beoordelingsschaal.
5. Patiënten die behandelingsbehoeften hebben en zich aan het therapeutische schema kunnen houden
6. Lichaamsmassa-index (BMI) ≤35kg/m2。
7. In staat om de klinische observatie en follow-up te volgen.
8. De proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen nadat ze deze studie, de ziekte, de onderzoeksgeneesmiddelen, het therapeutische schema en de mogelijke risico's volledig hebben begrepen.

Uitsluitingscriteria:

1. Positieve tekenen van zwelling of zwevende patella-test, en er is een duidelijke effusie van het kniegewricht in de klinische praktijk.
2. Andere inflammatoire pijnziekten van het kniegewricht, zoals reuma / reumatoïde artritis, psoriatische artritis, jicht, hemofiele artritis, enz.
3. Pijnziekten van het kniegewricht, behalve artrose, zoals intra-articulaire tumor, villonodulaire synovitis, gewrichtstrauma, enz.
4. Zwangere of zogende vrouwtjes.
5. Deelnemers die lijden aan ernstige hart- en vaatziekten (plotseling herseninfarct met sequela of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden), leverziekte, nierziekte; deelnemers van wie ALT en AST twee of meer dan twee keer zo hoog zijn als de bovengrens van de normale waarde; deelnemers wiens serumcreatinine de bovengrens van de normale waarde overschrijdt; deelnemers die lijden aan disfunctie van de bloedstolling (trombocytopenie, bloederziekte, enz.)
6. Deelnemers die een systemische infectie of infectieziekte hebben.
7. Deelnemers die last hebben van een ernstige huidafwijking of zweer rond het studerende kniegewricht.
8. Deelnemers die lijden aan typische varus- of valgusmisvormingen of gebrek aan gewrichtsholte.
9. Deelnemers met diabetes die insuline moeten injecteren of die niet goed genoeg zijn om de bloedglucose onder controle te houden (FBG (nuchtere bloedglucose) ≥10 mmol/L.)
10. Deelnemers die lijden aan kanker (binnen 5 jaar) of de ziekte van Alzheimer.
11. Deelnemers met score 0 of 4 van het bestuderende kniegewricht beoordeeld door radiologische Kellgren-Lawrence beoordelingsschaal.
12. Deelnemers die binnen 2 weken hormoongeneesmiddelen of pijnstillers binnen 1 week vóór deze studie hebben gekregen of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
13. Deelnemers wiens onderzoekende knie binnen 3 maanden articulaire caviteitstherapie krijgt, bestaande uit intra-articulaire toediening, articulaire irrigatie en arthroscopische chirurgie
14. Deelnemers met een allergie voor de experimentele medicijnen.
15. Deelnemers die volgens de onderzoekers niet geschikt zijn voor deze studie.