Virtsan biomarkkerin tehokkuus potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä (pilottitutkimus)
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Virtsan biomarkkerin teho potilaalla, jolla on interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtsan biomarkkerin tehoa potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Interstitiaalinen kystiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on täytynyt kokea virtsarakon kipua, virtsaamiskipua ja -tiheyttä vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- Kipu VAS >4
- PUF-pisteet >13
- ICQ-pisteet >12
4) kystoskopinen ennätys 2 vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä ilman ehkäisyä
- Potilas, jolla on mikroskooppinen hematuria, jos ei ole poissuljettua, ettei ole todisteita kasvaintutkimuksesta
- potilaat, joilla on virtsaviljelmän merkkejä virtsatieinfektiosta 1 kuukausi ennen tutkimusta
Ohessa mukana oleva lääketieteellinen ongelma
- Tuberkuloosi virtsateissä
- Virtsarakon syöpä, virtsaputken syöpä, eturauhassyöpä
- Toistuva kystiitti
- Anatominen häiriö
- Potilaille on tehty aiemmin leikkaus (virtsarakon augmentaatio, kystektomia)
- Potilaat, joilla on neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on pysyvä katetri tai ajoittainen itsekatetrointi
- Potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Interstitiaalinen kystiitti
Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä.
Ryhmään kuuluu sekä potilaita, joilla on kystoskopiassa Hunner-leesio tai ei sitä
|
|
Ohjaus
Aikuiset osallistujat, joilla ei ole ollut interstitiaalista kystiittiä/virtsarakon kipuoireyhtymää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerin RNA-ilmentymisen ero interstitiaalisen kystiitin ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsan biomarkkerin RNA-ilmentymisen ero interstitiaalisen kystiitin ja kontrolliryhmien välillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerin RNA-ilmentymisen ero Hunnerin haavaisen interstitiaalisen kystiittiryhmän ja ei-haavan interstitiaalisen kystiittiryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsan biomarkkerin RNA-ilmentymisen ero Hunnerin haavaisen interstitiaalisen kystiittiryhmän ja ei-haavan interstitiaalisen kystiittiryhmän välillä
|
1 päivä
|
|
Virtsan biomarkkerin RNA:n ilmentymisen ero interstitiaalisessa kystiitissä visuaalisen analogisen asteikon kipupisteytyksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsan biomarkkerin RNA:n ilmentymisen ero interstitiaalisessa kystiitissä visuaalisen analogisen asteikon kipupisteytyksen mukaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .