Эффективность биомаркера мочи у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (пилотное исследование)
2 июля 2019 г. обновлено: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Эффективность биомаркера мочи у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря
Это исследование предназначено для оценки эффективности биомаркера мочи у пациентов с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интерстициальный цистит
Описание
Критерии включения:
- должны испытывать боль в мочевом пузыре, императивные и частые позывы к мочеиспусканию в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование.
- Боль по ВАШ >4
- Оценка ПНФ >13
- ICQ-балл >12
4) цистоскопическая запись в течение 2 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или детородного возраста без контрацепции
- Пациент с микроскопической гематурией, если не исключено отсутствие признаков неопластической опухоли при обследовании.
- пациенты с посевом мочи, демонстрирующие признаки инфекции мочевыводящих путей за 1 месяц до исследования
Сопутствующая медицинская проблема ниже
- Туберкулез в мочевыделительной системе
- Рак мочевого пузыря, рак уретры, рак предстательной железы
- Рецидивирующий цистит
- Анатомическое расстройство
- Пациенты ранее перенесли хирургическое вмешательство (увеличение мочевого пузыря, цистэктомия)
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты с постоянным катетером или периодической самостоятельной катетеризацией
- Пациенты с психологическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Интерстициальный цистит
Пациенты с диагнозом интерстициальный цистит/синдром боли в мочевом пузыре.
В группу входят как пациенты с поражением Гуннера, так и без него при цистоскопии.
|
|
Контроль
Взрослые участники без интерстициального цистита/синдрома боли в мочевом пузыре в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница экспрессии РНК биомаркера мочи между интерстициальным циститом и контрольной группой
Временное ограничение: 1 день
|
Разница экспрессии РНК биомаркера мочи между интерстициальным циститом и контрольной группой
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в экспрессии РНК биомаркера мочи между группами интерстициального цистита с язвой Ханнера и неязвенного интерстициального цистита
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в экспрессии РНК биомаркера мочи между группами интерстициального цистита с язвой Ханнера и неязвенного интерстициального цистита
|
1 день
|
|
Различие экспрессии РНК биомаркера мочи при интерстициальном цистите по шкале боли по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 день
|
Различие экспрессии РНК биомаркера мочи при интерстициальном цистите по шкале боли по визуально-аналоговой шкале
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .