L'efficacité du biomarqueur urinaire chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (étude pilote)
2 juillet 2019 mis à jour par: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
L'efficacité du biomarqueur urinaire chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du biomarqueur urinaire chez les patients atteints de cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La cystite interstitielle
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir ressenti des douleurs à la vessie, une urgence et une fréquence urinaires pendant au moins 6 mois avant l'entrée dans l'étude
- Douleur EVA > 4
- Score PUF> 13
- Score ICQ> 12
4) dossier cystoscopique dans les 2 ans
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou en âge de procréer sans aucune contraception
- Patient présentant une hématurie microscopique, s'il n'est pas exclu qu'il n'y ait aucun signe d'examen de tumeur néoplasique
- patients avec culture d'urine montrant des signes d'infection des voies urinaires 1 mois avant l'étude
Problème médical accompagné ci-dessous
- Tuberculose dans le système urinaire
- Cancer de la vessie, cancer de l'urètre, cancer de la prostate
- Cystite récurrente
- Trouble anatomique
- Les patients ont déjà subi une intervention chirurgicale (augmentation de la vessie, cystectomie)
- Patients atteints de troubles neurologiques
- Patients avec cathéter à demeure ou auto-sondage intermittent
- Patients avec problème psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La cystite interstitielle
Patients ayant reçu un diagnostic de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale.
Le groupe comprend à la fois des patients avec ou sans lésion de Hunner à la cystoscopie
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Contrôle
Participants adultes sans antécédents de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire entre les groupes cystite interstitielle et contrôle
Délai: Un jour
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire entre les groupes cystite interstitielle et contrôle
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire entre les groupes cystite interstitielle ulcéreuse de Hunner et cystite interstitielle non ulcéreuse
Délai: Un jour
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire entre les groupes cystite interstitielle ulcéreuse de Hunner et cystite interstitielle non ulcéreuse
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Un jour
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire dans la cystite interstitielle selon le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
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Différence d'expression de l'ARN du biomarqueur urinaire dans la cystite interstitielle selon le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .