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L'efficacia del biomarcatore urinario nei pazienti con cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa (studio pilota)

2 luglio 2019 aggiornato da: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

L'efficacia del biomarcatore urinario nei pazienti con cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa

Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del biomarcatore urinario nei pazienti con cistite interstiziale/sindrome della vescica dolorosa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cistite interstiziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. deve aver avuto dolore alla vescica, urgenza urinaria e frequenza per almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  2. Dolore VAS >4
  3. Punteggio PUF >13
  4. Punteggio ICQ >12

4) registrazione cistoscopica entro 2 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in gravidanza o in età fertile senza contraccezione
  2. Paziente con ematuria microscopica, se non escluso che nessuna evidenza di tumore neoplastico all'esame
  3. pazienti con urinocoltura che mostra evidenza di infezione del tratto urinario 1 mese prima dello studio

  4. Problema medico accompagnato di seguito

    • Tubercolosi nel sistema urinario
    • Cancro alla vescica, cancro all'uretra, cancro alla prostata
    • Cistite ricorrente
    • Disturbo anatomico
  5. Pazienti sottoposti a precedente intervento chirurgico (aumento della vescica, cistectomia)
  6. Pazienti con disturbi neurologici
  7. Pazienti con cateterismo a permanenza o autocateterismo intermittente
  8. Pazienti con problemi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cistite interstiziale
Pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome da cistite interstiziale/dolore alla vescica. Il gruppo comprende entrambi i pazienti con o senza lesione di Hunner alla cistoscopia
Controllo
Partecipanti adulti senza storia di cistite interstiziale/sindrome da dolore alla vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di espressione dell'RNA del biomarcatore urinario tra la cistite interstiziale e i gruppi di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza di espressione dell'RNA del biomarcatore urinario tra la cistite interstiziale e i gruppi di controllo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dell'espressione dell'RNA del biomarcatore urinario tra la cistite interstiziale dell'ulcera di Hunner e i gruppi di cistite interstiziale non ulcerosa
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza dell'espressione dell'RNA del biomarcatore urinario tra la cistite interstiziale dell'ulcera di Hunner e i gruppi di cistite interstiziale non ulcerosa
1 giorno
Differenza dell'espressione dell'RNA del biomarcatore urinario nella cistite interstiziale in base al punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza dell'espressione dell'RNA del biomarcatore urinario nella cistite interstiziale in base al punteggio del dolore sulla scala analogica visiva
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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