Účinnost biomarkeru moči u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře (pilotní studie)
2. července 2019 aktualizováno: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Účinnost biomarkeru moči u pacienta s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře
Tato studie má zhodnotit účinnost biomarkeru moči u pacientů s intersticiální cystitidou/syndromem bolestivého močového měchýře
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Intersticiální cystitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí mít alespoň 6 měsíců před vstupem do studie bolesti močového měchýře, nutkání na močení a frekvenci
- Bolest VAS >4
- PUF skóre >13
- Skóre ICQ > 12
4) cystoskopický záznam do 2 let
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo v plodném věku bez antikoncepce
- Pacient s mikroskopickou hematurií, pokud není vyloučeno, že nemá žádné známky vyšetření nádoru
- pacienti s kultivací moči vykazující známky infekce močových cest 1 měsíc před studií
Doprovodný zdravotní problém níže
- Tuberkulóza v močovém systému
- Rakovina močového měchýře, rakovina močové trubice, rakovina prostaty
- Recidivující cystitida
- Anatomická porucha
- Pacienti podstoupili předchozí operaci (augmentace močového měchýře, cystektomie)
- Pacienti s neurologickou poruchou
- Pacienti se zavedeným katetrem nebo intermitentní autokatetrizací
- Pacienti s psychickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intersticiální cystitida
Pacienti, u kterých byla diagnostikována intersticiální cystitida/syndrom bolesti močového měchýře.
Skupina zahrnuje pacienty s nebo bez Hunnerovy léze při cystoskopii
|
|
Řízení
Dospělí účastníci bez anamnézy intersticiální cystitidy/syndromu bolesti močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči mezi intersticiální cystitidou a kontrolní skupinou
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči mezi intersticiální cystitidou a kontrolní skupinou
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči mezi skupinami Hunnerova ulcerózní intersticiální cystitidy a nevředové intersticiální cystitidy
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči mezi skupinami Hunnerova ulcerózní intersticiální cystitidy a nevředové intersticiální cystitidy
|
1 den
|
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči u intersticiální cystitidy podle skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl exprese RNA biomarkeru moči u intersticiální cystitidy podle skóre bolesti na vizuální analogové škále
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-1220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická intersticiální cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy