Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av urinbiomarkør hos pasienter med interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom (pilotstudie)

2. juli 2019 oppdatert av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Effekten av urinbiomarkør hos pasienter med interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom

Denne studien skal evaluere effekten av urinbiomarkør hos pasienter med interstitiell cystitt/smertefullt blæresyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Interstitiell cystitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. må ha opplevd blæresmerter, urintrang og hyppighet i minst 6 måneder før inntreden i studien
  2. Smerte VAS >4
  3. PUF-score >13
  4. ICQ-poengsum >12

4) cystoskopisk registrering innen 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er gravide eller i fertil alder uten prevensjon
  2. Pasient med mikroskopisk hematuri, hvis ikke utelukket at ingen tegn på neoplastisk tumorundersøkelse
  3. pasienter med urinkultur som viser tegn på urinveisinfeksjon 1 måned før studien

  4. Medfølgende medisinsk problem nedenfor

    • Tuberkulose i urinsystemet
    • Blærekreft, urinrørskreft, prostatakreft
    • Tilbakevendende blærebetennelse
    • Anatomisk lidelse
  5. Pasienter hadde tidligere kirurgi (blæreforstørrelse, cystektomi)
  6. Pasienter med nevrologisk lidelse
  7. Pasienter med inneliggende kateter eller intermitterende selvkateterisering
  8. Pasienter med psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Interstitiell cystitt
Pasienter som har fått diagnosen interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom. Gruppen inkluderer både pasienter med eller uten Hunner-lesjon på cystoskopi
Kontroll
Voksne deltakere uten historie med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren mellom interstitiell cystitt og kontrollgruppen
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren mellom interstitiell cystitt og kontrollgruppen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren mellom Hunner ulcer interstitiell cystitt og ikke-ulcus interstitiell cystitt grupper
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren mellom Hunner ulcer interstitiell cystitt og ikke-ulcus interstitiell cystitt grupper
1 dag
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren ved interstitiell cystitt i henhold til smerteskåre på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom RNA-ekspresjon av urinbiomarkøren ved interstitiell cystitt i henhold til smerteskåre på den visuelle analoge skalaen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk interstitiell blærebetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere