Skuteczność biomarkera moczu u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego (badanie pilotażowe)
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
Skuteczność biomarkera moczu u pacjenta ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności biomarkera moczu u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bolesnego pęcherza moczowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą odczuwać ból pęcherza, parcie na mocz i częste oddawanie moczu przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Ból VAS >4
- Wynik PUF > 13
- Wynik ICQ >12
4) zapis cystoskopowy w ciągu 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub w wieku rozrodczym bez stosowania antykoncepcji
- Pacjent z mikroskopowym krwiomoczem, jeśli nie wykluczono, że nie ma cech guza nowotworowego w badaniu
- pacjentów, u których posiew moczu wykazał objawy zakażenia dróg moczowych 1 miesiąc przed badaniem
Towarzyszący problem medyczny poniżej
- Gruźlica układu moczowego
- Rak pęcherza moczowego, rak cewki moczowej, rak prostaty
- Nawracające zapalenie pęcherza
- Zaburzenie anatomiczne
- Pacjenci przeszli wcześniej operację (powiększenie pęcherza moczowego, cystektomia)
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem lub przerywanym samodzielnym cewnikowaniem
- Pacjenci z problemami psychologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
Pacjenci, u których zdiagnozowano śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego/zespół bólu pęcherza moczowego.
Grupa obejmuje zarówno pacjentów ze zmianą Hunnera, jak i bez niej w cystoskopii
|
|
Kontrola
Dorośli uczestnicy bez historii śródmiąższowego zapalenia pęcherza/zespołu bólu pęcherza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w ekspresji RNA biomarkera moczu między grupami śródmiąższowego zapalenia pęcherza a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnice w ekspresji RNA biomarkera moczu między grupami śródmiąższowego zapalenia pęcherza a grupą kontrolną
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ekspresji RNA biomarkera moczu między grupami śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego wrzodu Hunnera i niewrzodowego śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w ekspresji RNA biomarkera moczu między grupami śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego wrzodu Hunnera i niewrzodowego śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego
|
1 dzień
|
|
Różnice w ekspresji RNA biomarkera moczowego w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego w zależności od oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnice w ekspresji RNA biomarkera moczowego w śródmiąższowym zapaleniu pęcherza moczowego w zależności od oceny bólu w wizualnej skali analogowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .