Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av urinbiomarkör hos patienter med interstitiell cystit/smärtsamt blåssyndrom (pilotstudie)

2 juli 2019 uppdaterad av: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Effekten av urinbiomarkör hos patienter med interstitiell cystit/smärtsamt blåssyndrom

Denna studie är för att utvärdera effektiviteten av urinbiomarkör hos patienter med interstitiell cystit/smärtande urinblåsa syndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Interstitiell cystit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. måste ha upplevt blåsmärta, urinträngning och frekvens i minst 6 månader innan inträde i studien
  2. Smärta VAS >4
  3. PUF-poäng >13
  4. ICQ-poäng >12

4) cystoskopisk journal inom 2 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är gravida eller i fertil ålder utan preventivmedel
  2. Patient med mikroskopisk hematuri, om inte uteslutet att inga tecken på neoplastisk tumörundersökning
  3. patienter med urinodling som visar tecken på urinvägsinfektion 1 månad före studien

  4. Medföljande medicinskt problem nedan

    • Tuberkulos i urinvägarna
    • Blåscancer, urinrörscancer, prostatacancer
    • Återkommande cystit
    • Anatomisk störning
  5. Patienter hade tidigare opererats (blåsanförstoring, cystektomi)
  6. Patienter med neurologisk störning
  7. Patienter med inneboende kateter eller intermittent självkateterisering
  8. Patienter med psykiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Interstitiell cystit
Patienter som har diagnostiserats med interstitiell cystit/blåsa smärtsyndrom. I gruppen ingår både patienter med eller utan Hunner lesion på cystoskopi
Kontrollera
Vuxna deltagare utan historia av interstitiell cystit/blåsa smärtsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören mellan interstitiell cystit och kontrollgrupper
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören mellan interstitiell cystit och kontrollgrupper
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören mellan Hunner ulcus interstitiell cystit och icke-ulcus interstitiell cystitgrupper
Tidsram: 1 dag
Skillnaden mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören mellan Hunner ulcus interstitiell cystit och icke-ulcus interstitiell cystitgrupper
1 dag
Skillnad mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören vid interstitiell cystit enligt smärtpoäng på den visuella analogskalan
Tidsram: 1 dag
Skillnad mellan RNA-uttryck av urinbiomarkören vid interstitiell cystit enligt smärtpoäng på den visuella analogskalan
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-1220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk interstitiell cystit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera