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Die Wirksamkeit von Urin-Biomarkern bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom (Pilotstudie)

2. Juli 2019 aktualisiert von: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Die Wirksamkeit von Urin-Biomarkern bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom

Diese Studie soll die Wirksamkeit von Urin-Biomarkern bei Patienten mit interstitieller Zystitis/schmerzhaftem Blasensyndrom bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Interstitielle Zystitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. muss mindestens 6 Monate vor Eintritt in die Studie unter Blasenschmerzen, Harndrang und -häufigkeit gelitten haben
  2. Schmerz-VAS >4
  3. PUF-Score >13
  4. ICQ-Score >12

4) zystoskopische Aufzeichnung innerhalb von 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  2. Patient mit mikroskopischer Hämaturie, falls nicht ausgeschlossen, dass keine Hinweise auf eine neoplastische Tumoruntersuchung vorliegen
  3. Patienten mit Urinkultur, die 1 Monat vor der Studie Anzeichen einer Harnwegsinfektion zeigten

  4. Begleitendes medizinisches Problem unten

    • Tuberkulose im Harnsystem
    • Blasenkrebs, Harnröhrenkrebs, Prostatakrebs
    • Wiederkehrende Zystitis
    • Anatomische Störung
  5. Patienten hatten eine vorherige Operation (Blasenaugmentation, Zystektomie)
  6. Patienten mit neurologischen Störungen
  7. Patienten mit Verweilkatheter oder intermittierender Selbstkatheterisierung
  8. Patienten mit psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Interstitielle Zystitis
Patienten, bei denen interstitielle Zystitis/Blasenschmerzsyndrom diagnostiziert wurde. Die Gruppe umfasst sowohl Patienten mit als auch ohne Hunner-Läsion bei der Zystoskopie
Kontrolle
Erwachsene Teilnehmer ohne Vorgeschichte von interstitieller Zystitis/Blasenschmerzsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers zwischen der interstitiellen Zystitis und den Kontrollgruppen
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers zwischen der interstitiellen Zystitis und den Kontrollgruppen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers zwischen Gruppen mit interstitieller Zystitis nach Hunner-Ulkus und interstitieller Zystitis ohne Ulkus
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers zwischen Gruppen mit interstitieller Zystitis nach Hunner-Ulkus und interstitieller Zystitis ohne Ulkus
1 Tag
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers bei interstitieller Zystitis nach Schmerzscore auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied der RNA-Expression des Urin-Biomarkers bei interstitieller Zystitis nach Schmerzscore auf der visuellen Analogskala
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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