De werkzaamheid van urinebiomarkers bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (pilootstudie)
2 juli 2019 bijgewerkt door: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
De werkzaamheid van urinebiomarkers bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van urine-biomarkers te evalueren bij patiënten met interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Interstitiële cystitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet blaaspijn, urinaire urgentie en frequentie hebben ervaren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Pijn VAS >4
- PUF-score >13
- ICQ-score >12
4) cystoscopisch record binnen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden zonder anticonceptie
- Patiënt met microscopische hematurie, indien niet uitgesloten dat er geen aanwijzingen zijn voor neoplastisch tumoronderzoek
- patiënten met een urinecultuur die 1 maand voorafgaand aan het onderzoek tekenen van urineweginfectie vertoonden
Begeleid medisch probleem hieronder
- Tuberculose in het urinestelsel
- Blaaskanker, urethrakanker, prostaatkanker
- Terugkerende blaasontsteking
- Anatomische aandoening
- Patiënten hadden een eerdere operatie (blaasvergroting, cystectomie)
- Patiënten met een neurologische aandoening
- Patiënten met een verblijfskatheter of intermitterende zelfkatheterisatie
- Patiënten met een psychisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Interstitiële cystitis
Patiënten bij wie de diagnose interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom is gesteld.
De groep omvat zowel patiënten met als zonder Hunner-laesie bij cystoscopie
|
|
Controle
Volwassen deelnemers zonder voorgeschiedenis van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker tussen de interstitiële cystitis en controlegroepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker tussen de interstitiële cystitis en controlegroepen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker tussen Hunner-ulcus interstitiële cystitis en niet-ulcus interstitiële cystitis-groepen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker tussen Hunner-ulcus interstitiële cystitis en niet-ulcus interstitiële cystitis-groepen
|
1 dag
|
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker bij interstitiële cystitis volgens pijnscore op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil in RNA-expressie van de urine-biomarker bij interstitiële cystitis volgens pijnscore op de visuele analoge schaal
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .