尿液生物标志物对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的疗效（初步研究）
2019年7月2日 更新者：Myung-Soo Choo、Asan Medical Center
尿液生物标志物对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的疗效
本研究旨在评估尿液生物标志物对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者的疗效
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、138-222
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
间质性膀胱炎
描述
纳入标准：
- 必须在进入研究前至少 6 个月经历过膀胱疼痛、尿急和尿频
- 疼痛 VAS >4
- PUF 分数 >13
- ICQ 分数>12
4) 2年内的膀胱镜检查记录
排除标准：
- 未采取避孕措施的妊娠期或育龄期患者
- 镜下血尿患者，如不排除则无肿瘤检查证据
- 研究前 1 个月尿培养显示尿路感染证据的患者
伴随的医疗问题如下
- 泌尿系统结核
- 膀胱癌、尿道癌、前列腺癌
- 复发性膀胱炎
- 解剖障碍
- 患者曾接受过手术（膀胱增大术、膀胱切除术）
- 神经系统疾病患者
- 留置导尿管或间歇性自行导尿的患者
- 心理问题患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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间质性膀胱炎
被诊断患有间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的患者。
该组包括在膀胱镜检查中有或没有 Hunner 病变的患者
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控制
没有间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征病史的成人参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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间质性膀胱炎组与对照组尿液生物标志物RNA表达差异
大体时间：1天
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间质性膀胱炎组与对照组尿液生物标志物RNA表达差异
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hunner溃疡性间质性膀胱炎组与非溃疡性间质性膀胱炎组尿液生物标志物RNA表达差异
大体时间：1天
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Hunner溃疡性间质性膀胱炎组与非溃疡性间质性膀胱炎组尿液生物标志物RNA表达差异
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1天
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根据视觉模拟量表上的疼痛评分，间质性膀胱炎尿液生物标志物 RNA 表达的差异
大体时间：1天
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根据视觉模拟量表上的疼痛评分，间质性膀胱炎尿液生物标志物 RNA 表达的差异
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myung-Soo Choo, MD, PhD、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月3日
初级完成 (实际的)
2016年1月14日
研究完成 (实际的)
2016年1月14日
研究注册日期
首次提交
2015年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月4日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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