La eficacia del biomarcador de orina en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (estudio piloto)
2 de julio de 2019 actualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
La eficacia del biomarcador de orina en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
Este estudio es para evaluar la eficacia del biomarcador de orina en pacientes con cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cistitis intersticial
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber experimentado dolor de vejiga, urgencia y polaquiuria durante al menos 6 meses antes de ingresar al estudio
- Dolor EVA >4
- Puntuación PUF > 13
- Puntuación ICQ > 12
4) registro cistoscópico dentro de los 2 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o en edad fértil sin ningún método anticonceptivo
- Paciente con hematuria microscópica, si no se excluye que no haya evidencia de examen de tumor neoplásico
- pacientes con cultivo de orina que muestren evidencia de infección del tracto urinario 1 mes antes del estudio
Problema médico acompañado a continuación
- Tuberculosis en sistema urinario
- Cáncer de vejiga, cáncer de uretra, cáncer de próstata
- Cistitis recurrente
- Trastorno anatómico
- Los pacientes tenían cirugía previa (aumento de vejiga, cistectomía)
- Pacientes con trastorno neurológico
- Pacientes con catéter permanente o autosondaje intermitente
- Pacientes con problema psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cistitis intersticial
Pacientes que hayan sido diagnosticados con cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical.
El grupo incluye pacientes con o sin lesión de Hunner en la cistoscopia
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Control
Participantes adultos sin antecedentes de cistitis intersticial/síndrome de dolor vesical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador de orina entre los grupos de cistitis intersticial y control
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador de orina entre los grupos de cistitis intersticial y control
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador de orina entre los grupos de cistitis intersticial ulcerosa de Hunner y cistitis intersticial no ulcerosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador de orina entre los grupos de cistitis intersticial ulcerosa de Hunner y cistitis intersticial no ulcerosa
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1 día
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador urinario en cistitis intersticial según puntuación de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia de expresión de ARN del biomarcador urinario en cistitis intersticial según puntuación de dolor en la escala analógica visual
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-1220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .