Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet biomarkerének hatékonysága intersticiális cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél (Pilot Study)

2019. július 2. frissítette: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

A vizelet biomarkerének hatékonysága intersticiális cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat célja a vizelet biomarkerének hatékonyságának értékelése interstitialis cystitisben/fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intersticiális cystitis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. hólyagfájdalmat, sürgős vizelési ingert és gyakoriságot kell tapasztalnia legalább 6 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt
  2. Fájdalom VAS >4
  3. PUF pontszám >13
  4. ICQ pontszám >12

4) cisztoszkópos felvétel 2 éven belül

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy fogamzóképes korú betegek fogamzásgátlás nélkül
  2. Mikroszkópos hematuriában szenvedő beteg, ha nem kizárt, hogy nincs bizonyíték daganatos daganat vizsgálatára
  3. vizelettenyészetben szenvedő betegek, akiknél a vizsgálat előtt 1 hónappal húgyúti fertőzés jeleit mutatták

  4. Az alábbiakban kísérő egészségügyi probléma

    • Tuberkulózis a húgyúti rendszerben
    • Húgyhólyagrák, húgycsőrák, prosztatarák
    • Ismétlődő cystitis
    • Anatómiai rendellenesség
  5. A betegek korábban műtéten estek át (hólyagplasztika, cisztektómia)
  6. Neurológiai rendellenességben szenvedő betegek
  7. Belső katéterrel vagy időszakos önkatéterezéssel rendelkező betegek
  8. Pszichés problémákkal küzdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Intersticiális cystitis
Olyan betegek, akiknél intersticiális cystitis/hólyagfájdalom-szindróma diagnosztizáltak. A csoportba tartoznak a cisztoszkópiás Hunner-lézióval rendelkező vagy anélküli betegek is
Ellenőrzés
Felnőtt résztvevők, akiknek a kórtörténetében nincs intersticiális cystitis/hólyagfájdalom-szindróma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége az interstitialis cystitis és a kontroll csoport között
Időkeret: 1 nap
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége az interstitialis cystitis és a kontroll csoport között
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége a Hunner-fekélyes interstitialis cystitis és a nem fekélyes interstitialis cystitis csoportok között
Időkeret: 1 nap
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége a Hunner-fekélyes interstitialis cystitis és a nem fekélyes interstitialis cystitis csoportok között
1 nap
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége interstitialis cystitisben a vizuális analóg skála fájdalompontszáma szerint
Időkeret: 1 nap
A vizelet biomarker RNS expressziójának különbsége interstitialis cystitisben a vizuális analóg skála fájdalompontszáma szerint
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus intersticiális cystitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel