A eficácia do biomarcador de urina em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa (estudo piloto)
2 de julho de 2019 atualizado por: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center
A eficácia do biomarcador de urina em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
Este estudo avalia a eficácia do biomarcador urinário em pacientes com cistite intersticial/síndrome da bexiga dolorosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 138-222
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cistite intersticial
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter experimentado dor na bexiga, urgência e frequência urinária por pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo
- Dor EVA >4
- Pontuação PUF >13
- Pontuação do ICQ >12
4) registro cistoscópico dentro de 2 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou em idade fértil sem contracepção
- Paciente com hematúria microscópica, se não for excluído que não haja evidência de exame de tumor neoplásico
- pacientes com cultura de urina mostrando evidência de infecção do trato urinário 1 mês antes do estudo
Problema médico acompanhado abaixo
- Tuberculose no sistema urinário
- Câncer de bexiga, câncer de uretra, câncer de próstata
- cistite recorrente
- Distúrbio anatômico
- Os pacientes tiveram cirurgia prévia (aumento da bexiga, cistectomia)
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com cateter de demora ou autocateterismo intermitente
- Pacientes com problema psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cistite intersticial
Pacientes que foram diagnosticados com cistite intersticial/síndrome de dor vesical.
O grupo inclui pacientes com ou sem lesão de Hunner na cistoscopia
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Ao controle
Participantes adultos sem história de cistite intersticial/síndrome de dor vesical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário entre os grupos de cistite intersticial e controle
Prazo: 1 dia
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário entre os grupos de cistite intersticial e controle
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário entre os grupos de cistite intersticial ulcerosa de Hunner e cistite intersticial não ulcerosa
Prazo: 1 dia
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário entre os grupos de cistite intersticial ulcerosa de Hunner e cistite intersticial não ulcerosa
|
1 dia
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário na cistite intersticial de acordo com o escore de dor na escala visual analógica
Prazo: 1 dia
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Diferença da expressão do RNA do biomarcador urinário na cistite intersticial de acordo com o escore de dor na escala visual analógica
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .