間質性膀胱炎/膀胱痛症候群患者における尿バイオマーカーの有効性 (パイロット研究)
2019年7月2日 更新者：Myung-Soo Choo、Asan Medical Center
間質性膀胱炎/膀胱痛症候群患者における尿バイオマーカーの有効性
この研究は、間質性膀胱炎/痛みを伴う膀胱症候群の患者における尿バイオマーカーの有効性を評価することです
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、138-222
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center Institutional Review Board
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
間質性膀胱炎
説明
包含基準:
- -膀胱の痛み、尿意切迫感、および頻尿を少なくとも6か月前に経験している必要があります 研究に参加する
- 痛み VAS >4
- PUF スコア >13
- ICQ スコア >12
4) 2年以内の膀胱鏡検査記録
除外基準:
- 避妊をしていない妊娠中または出産可能年齢の患者
- -顕微鏡的血尿の患者、除外されない場合、腫瘍性腫瘍検査の証拠がない
- -研究の1か月前に尿路感染症の証拠を示す尿培養のある患者
以下の付随する医学的問題
- 泌尿器系の結核
- 膀胱がん、尿道がん、前立腺がん
- 再発性膀胱炎
- 解剖学的障害
- 患者は以前に手術を受けていた（膀胱増強、膀胱切除術）
- 神経障害のある患者
- 留置カテーテルまたは断続的な自己導尿を行っている患者
- 精神的な問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
間質性膀胱炎
間質性膀胱炎・膀胱痛症候群と診断された方。
このグループには、膀胱鏡検査でHunner病変がある患者とない患者の両方が含まれます
|
|
コントロール
-間質性膀胱炎/膀胱痛症候群の病歴のない成人の参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間質性膀胱炎と対照群の尿バイオマーカーのRNA発現の違い
時間枠：1日
|
間質性膀胱炎と対照群の尿バイオマーカーのRNA発現の違い
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hunner潰瘍性間質性膀胱炎群と非潰瘍性間質性膀胱炎群の尿バイオマーカーのRNA発現の違い
時間枠：1日
|
Hunner潰瘍性間質性膀胱炎群と非潰瘍性間質性膀胱炎群の尿バイオマーカーのRNA発現の違い
|
1日
|
|
ビジュアルアナログスケールの疼痛スコアによる間質性膀胱炎における尿バイオマーカーのRNA発現の違い
時間枠：1日
|
ビジュアルアナログスケールの疼痛スコアによる間質性膀胱炎における尿バイオマーカーのRNA発現の違い
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Myung-Soo Choo, MD, PhD、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月3日
一次修了 (実際)
2016年1月14日
研究の完了 (実際)
2016年1月14日
試験登録日
最初に提出
2015年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月2日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。