Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​urinbiomarkør hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom (pilotundersøgelse)

2. juli 2019 opdateret af: Myung-Soo Choo, Asan Medical Center

Effekten af ​​urinbiomarkør hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af ​​urinbiomarkør hos patienter med interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-222
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center Institutional Review Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interstitiel blærebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. skal have oplevet blæresmerter, hastende vandladning og hyppighed i mindst 6 måneder før indtræden i undersøgelsen
  2. Smerte VAS >4
  3. PUF-score >13
  4. ICQ-score >12

4) cystoskopisk registrering inden for 2 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er gravide eller i den fødedygtige alder uden prævention
  2. Patient med mikroskopisk hæmaturi, hvis ikke udelukket, ingen tegn på neoplastisk tumorundersøgelse
  3. patienter med urinkultur, der viser tegn på urinvejsinfektion 1 måned før undersøgelsen

  4. Ledsaget medicinsk problem nedenfor

    • Tuberkulose i urinsystemet
    • Blærekræft, urinrørskræft, prostatakræft
    • Tilbagevendende blærebetændelse
    • Anatomisk lidelse
  5. Patienter havde tidligere foretaget operation (blæreforstørrelse, cystektomi)
  6. Patienter med neurologisk lidelse
  7. Patienter med indlagt kateter eller intermitterende selvkateterisering
  8. Patienter med psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Interstitiel blærebetændelse
Patienter, der er blevet diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom. Gruppen omfatter både patienter med eller uden Hunner-læsion på cystoskopi
Styring
Voksne deltagere uden historie med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på RNA-ekspression af urinbiomarkøren mellem interstitiel blærebetændelse og kontrolgrupper
Tidsramme: 1 dag
Forskel på RNA-ekspression af urinbiomarkøren mellem interstitiel blærebetændelse og kontrolgrupper
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i RNA-ekspression af urinbiomarkøren mellem Hunner ulcus interstitiel cystitis og non-ulcus interstitiel cystitis grupper
Tidsramme: 1 dag
Forskellen i RNA-ekspression af urinbiomarkøren mellem Hunner ulcus interstitiel cystitis og non-ulcus interstitiel cystitis grupper
1 dag
Forskel mellem RNA-ekspression af urinbiomarkøren i interstitiel blærebetændelse i henhold til smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem RNA-ekspression af urinbiomarkøren i interstitiel blærebetændelse i henhold til smertescore på den visuelle analoge skala
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myung-Soo Choo, MD, PhD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2015

Først opslået (Skøn)

6. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk interstitiel blærebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner