Satunnaistettu kontrollitutkimus negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) roolin arvioimiseksi haavan hoidossa kirurgisilla potilailla

Haavakomplikaatiot ovat yleisiä yleiskirurgisilla potilailla laparotomian jälkeen. Leikkausalueen infektioiden määrä valinnaisen leikkauksen jälkeen vaihtelee 3-30 %:n välillä tutkimuksesta riippuen.

On olemassa alaryhmiä potilaita, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka asettavat heille suuren haavakomplikaatioiden riskin. Näitä samanaikaisia ​​sairauksia ovat BMI:n nousu, tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes mellitus, hätäleikkaus, aliravitsemus, tupakointi ja diffuusi ateroskleroottinen sairaus, johon liittyy valtimoita. Näiden monimutkaisten haavojen hoito on merkittävä psykologisen trauman lähde potilaille ja lisää merkittävästi sairaalahoitoa ja kustannuksia.

Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) -hoitoa on sen käyttöönoton jälkeen käytetty pääasiassa kroonisten haavojen hoitoon. NPWT:n vaikutusmekanismiin kuuluu haavapohjan suojaaminen, pehmytkudosten lastuaminen, turvotuksen vähentäminen, haavan verenkierron lisääminen ja granulaatiokudoksen tehostaminen. Negatiivipaineisen haavahoidon soveltaminen haavakomplikaatioiden ehkäisyyn on uusi konsepti, jota on menestyksekkäästi sovellettu akuuteissa haavoissa ortopedisilla, gynekologisilla ja sydän- ja rintakehäkirurgiapotilailla.

Negatiivipaineisen haavahoidon käytöstä on vain vähän tietoa suuren riskin yleiskirurgisilla potilailla, joilla on akuutteja haavoja, mutta saatavilla olevat tutkimukset viittaavat haavakomplikaatioiden ja sairaalakustannusten merkittävään vähenemiseen. Tarvitaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus haavakomplikaatioiden määrän vähenemisen arvioimiseksi.

Potilas satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1. Vakiohaavan hoito, ryhmä 2. Hoito negatiivisella paineella haavan hoidolla (NPWT). Jos potilas satunnaistetaan normaaliin haavahoitoryhmään - hän saa normaalin ihonsulkemisen ja normaalin Mepore-sidoksen, jotka vaihdetaan päivittäin.

Potilaat, jotka on satunnaistettu alipaineryhmään, saavat alipainesidoksen (Pico Wound Management System - valmistaja Smith & Nephew), joka on yhdistetty Acticoat Flex -sidoksella, joka levitetään välittömästi ihon sulkemisen jälkeen tavanomaisella tavalla ja jätetään paikalleen 7 päiväksi. Alipainesidos vaihdetaan kerran 7 päivän aikana - 2.-4. päivän jälkeen. Haavan komplikaatiot ensimmäisen 30 päivän sisällä leikkauksesta kirjataan kliiniseen tutkimukseen.

Osallistujat rekrytoidaan potilaista, joille tehdään valinnainen ja hätäleikkaus Connolly Hospitalissa, Beaumont Hospitalissa, St Vincentin yliopistollisessa sairaalassa ja Mater Misericordiae University Hospitalissa mukaanotto- tai poissulkemiskriteerien perusteella.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yksi alhaalta:

   • Korkea BMI
   • Pahanlaatuisuus
   • Aliravitsemus
   • T2 DM
   • Kiireellinen leikkaus
   • Radiokemoterapian jälkeinen
   • Steroidien päällä
   • Avoin kolorektaalinen resektio

2. Ainakin kaksi alhaalta:

   • Tupakointi
   • Ikä >75
   • Diffuusi ateroskleroottinen sairaus, johon liittyy valtimoita

Poissulkemiskriteerit:

• Pienen riskin laparotomiahaava (ei mikään yllä olevista kriteereistä)
• Ikä < 18

Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä potilaaseen, joka täyttää sisällyttämiskriteerit. Potilaalle selitetään tutkimuksen yksityiskohdat sekä riskit ja hyödyt. Saatuaan suostumuksen potilas satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä - normaali haavahoito tai alipainehoito - vanhempi tutkimusryhmän jäsen. satunnaistamisesta riippuen potilas saa sopivan sidoksen. Leikkaushaava tutkitaan päivänä 2-4, päivänä 7 ja päivänä 30. Ennen ensimmäistä sidoksen levitystä, 2-4 päivän kuluttua ja päivänä 30 tehdään haavanvaihto C&S:lle. Kaikki haavakomplikaatiot kirjataan tutkimuksen arviointilomakkeeseen.