Estudo de controle randomizado para avaliar o papel da terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) no tratamento de feridas em pacientes cirúrgicos

As complicações da ferida são comuns em pacientes cirúrgicos gerais após a laparotomia. A taxa de Infecções de Sítio Cirúrgico após cirurgia eletiva varia entre 3-30%, dependendo do estudo.

Existem subgrupos de pacientes com condições comórbidas que os colocam em alto risco de complicações da ferida. Essas condições comórbidas incluem aumento do IMC, malignidade conhecida, diabetes mellitus, cirurgia de emergência, desnutrição, tabagismo e doença aterosclerótica difusa envolvendo as artérias. O manejo dessas feridas complicadas é uma fonte significativa de trauma psicológico para os pacientes e aumenta significativamente a permanência e o custo hospitalar.

Desde a sua introdução, a Terapia de Feridas por Pressão Negativa (NPWT) tem sido usada principalmente para lidar com feridas crônicas. O mecanismo de ação da NPWT inclui proteção do leito da ferida, imobilização dos tecidos moles, redução do edema, aumento da perfusão sanguínea da ferida e aumento do tecido de granulação. A aplicação da Terapia de Feridas por Pressão Negativa para prevenir complicações da ferida é um novo conceito, que tem sido aplicado com sucesso em feridas agudas em pacientes de cirurgia ortopédica, ginecológica e cardiotorácica.

Existem dados limitados sobre o uso da Terapia de Feridas por Pressão Negativa em pacientes cirúrgicos gerais de alto risco com feridas agudas, mas os estudos disponíveis sugerem uma redução significativa na taxa de complicações da ferida e nos custos hospitalares. Existe a necessidade de um estudo controlado randomizado para avaliar a redução da taxa de complicações da ferida.

O paciente será randomizado em dois grupos:

Grupo 1. Tratamento de feridas padrão, Grupo 2. Tratamento com terapia de feridas por pressão negativa (NPWT). Se um doente for aleatorizado para o grupo de tratamento de feridas padrão, receberá um penso padrão de pele e um penso Mepore padrão, que será mudado diariamente.

Os pacientes randomizados para o grupo de pressão negativa receberão curativo de pressão negativa (Pico Wound Management System - fabricante Smith & Nephew) associado ao curativo Acticoat Flex que será aplicado imediatamente após o fechamento da pele de forma convencional e deixado no local por 7 dias. O curativo de pressão negativa será trocado uma vez durante o período de 7 dias - após o dia 2 ao 4. As complicações da ferida nos primeiros 30 dias após a cirurgia serão registradas no exame clínico.

Os participantes serão recrutados entre pacientes submetidos a cirurgias eletivas e de emergência no Connolly Hospital, Beaumont Hospital, St Vincent University Hospital e Mater Misericordiae University Hospital com base em critérios de inclusão ou exclusão.

Critério de inclusão:

1. Um de baixo:

   • IMC alto
   • Malignidade
   • desnutrição
   • T2 DM
   • Cirurgia de emergência
   • Pós radioquimioterapia
   • Com esteróides
   • Ressecção colorretal aberta

2. Pelo menos dois abaixo:

   • Fumar
   • Idade>75
   • Doença aterosclerótica difusa envolvendo artérias

Critério de exclusão:

• Ferida de laparotomia de baixo risco (nenhum dos critérios acima)
• Idade < 18

O paciente que preencher os critérios de inclusão será contatado antes da cirurgia por um membro da equipe de pesquisa. Os detalhes do estudo e os riscos e benefícios serão explicados ao paciente. Após obter o consentimento, o paciente será randomizado para um dos dois grupos - tratamento padrão de feridas ou tratamento com pressão negativa - por um membro sênior da equipe de pesquisa. dependendo da randomização, o paciente receberá o curativo apropriado. A ferida cirúrgica será avaliada no dia 2 a 4, no dia 7 e no dia 30. Antes da primeira aplicação do curativo, após 2-4 dias e no dia 30, uma troca de ferida será obtida para C&S. Qualquer complicação da ferida será registrada no formulário de avaliação da pesquisa.