Étude de contrôle randomisée pour évaluer le rôle de la thérapie des plaies par pression négative (NPWT) dans la prise en charge des plaies chez les patients chirurgicaux

Les complications des plaies sont fréquentes chez les patients en chirurgie générale après laparotomie. Le taux d'infections du site opératoire après une chirurgie élective varie entre 3 et 30 %, selon l'étude.

Il existe des sous-groupes de patients présentant des affections comorbides qui les exposent à un risque élevé de complications des plaies. Ces conditions comorbides comprennent l'augmentation de l'IMC, une malignité connue, le diabète sucré, la chirurgie d'urgence, la malnutrition, le tabagisme et la maladie athéroscléreuse diffuse impliquant les artères. La prise en charge de ces plaies compliquées est une source importante de traumatisme psychologique pour les patients et augmente considérablement la durée d'hospitalisation et le coût.

Depuis son introduction, la thérapie des plaies par pression négative (NPWT) a été utilisée principalement pour traiter les plaies chroniques. Le mécanisme d'action de la TPN comprend la protection du lit de la plaie, l'attelle des tissus mous, la réduction de l'œdème, l'augmentation de la perfusion sanguine de la plaie et l'amélioration du tissu de granulation. L'application de la thérapie des plaies par pression négative pour prévenir les complications des plaies est un nouveau concept, qui a été appliqué avec succès dans les plaies aiguës chez les patients en chirurgie orthopédique, gynécologique et cardiothoracique.

Il existe peu de données sur l'utilisation de la thérapie des plaies par pression négative chez les patients en chirurgie générale à haut risque présentant des plaies aiguës, mais les études disponibles suggèrent une réduction significative du taux de complications des plaies et des coûts hospitaliers. Une étude contrôlée randomisée est nécessaire pour évaluer la réduction du taux de complications de la plaie.

Le patient sera randomisé en deux groupes :

Groupe 1. Traitement standard des plaies, groupe 2. Traitement par thérapie des plaies par pression négative (NPWT). Si un patient est randomisé dans le groupe de traitement standard des plaies, il recevra une fermeture cutanée standard et un pansement Mepore standard, qui sera changé quotidiennement.

Les patients randomisés dans le groupe pression négative recevront un pansement à pression négative (Pico Wound Management System - fabriqué par Smith & Nephew) associé à un pansement Acticoat Flex qui sera appliqué immédiatement après la fermeture cutanée de manière conventionnelle et laissé en place pendant 7 jours. Le pansement à pression négative sera changé une fois pendant une période de 7 jours - après les jours 2 à 4. Les complications de la plaie dans les 30 premiers jours de la chirurgie seront enregistrées lors de l'examen clinique.

Les participants seront recrutés parmi les patients subissant une chirurgie élective et d'urgence à l'hôpital Connolly, à l'hôpital Beaumont, à l'hôpital universitaire St Vincent et à l'hôpital universitaire Mater Misericordiae en fonction de critères d'inclusion ou d'exclusion.

Critère d'intégration:

1. Un d'en bas :

   • IMC élevé
   • Malignité
   • Malnutrition
   • T2 DM
   • Chirurgie d'urgence
   • Post radiochimiothérapie
   • Sous stéroïdes
   • Résection colorectale ouverte

2. Au moins deux d'en bas :

   • Fumeur
   • Âge>75
   • Athérosclérose diffuse impliquant les artères

Critère d'exclusion:

• Plaie de laparotomie à faible risque (aucun des critères ci-dessus)
• Âge < 18

Le patient qui remplit les critères d'inclusion sera contacté avant la chirurgie par un membre de l'équipe de recherche. Les détails de l'étude et les risques et avantages seront expliqués au patient. Après avoir obtenu son consentement, le patient sera randomisé dans l'un des deux groupes - traitement standard des plaies ou traitement par pression négative - par un membre senior de l'équipe de recherche. selon la randomisation, le patient recevra un pansement approprié. Les plaies chirurgicales seront assénées aux jours 2 à 4, au jour 7 et au jour 30. Avant la première application de pansement, après 2 à 4 jours et au jour 30, un échange de plaie sera obtenu pour C&S. Toute complication de plaie sera enregistrée dans le formulaire d'évaluation de la recherche.