Studio di controllo randomizzato per valutare il ruolo della terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT) nella gestione delle ferite nei pazienti chirurgici

Le complicanze della ferita sono comuni nei pazienti chirurgici generali dopo la laparotomia. Il tasso di infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia elettiva varia tra il 3 e il 30%, a seconda dello studio.

Esistono sottogruppi di pazienti con condizioni di comorbilità che li espongono ad alto rischio di complicanze della ferita. Queste condizioni di comorbilità includono aumento del BMI, malignità nota, diabete mellito, chirurgia d'urgenza, malnutrizione, fumo e malattia aterosclerotica diffusa che coinvolge le arterie. La gestione di queste ferite complicate è una fonte significativa di traumi psicologici per i pazienti e aumenta significativamente la degenza ospedaliera e i costi.

Fin dalla sua introduzione, la terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT) è stata utilizzata principalmente per trattare le ferite croniche. Il meccanismo d'azione della NPWT include la protezione del letto della ferita, l'immobilizzazione dei tessuti molli, la riduzione dell'edema, l'aumento della perfusione sanguigna della ferita e il miglioramento del tessuto di granulazione. L'applicazione della terapia a pressione negativa delle ferite per prevenire le complicanze delle ferite è un nuovo concetto, che è stato applicato con successo nelle ferite acute in pazienti ortopedici, ginecologici e chirurgici cardiotoracici.

I dati sull'uso della terapia a pressione negativa per le ferite nei pazienti di chirurgia generale ad alto rischio con ferite acute sono limitati, ma gli studi disponibili suggeriscono una riduzione significativa del tasso di complicanze della ferita e dei costi ospedalieri. È necessario uno studio controllato randomizzato per valutare la riduzione del rapporto di complicanze della ferita.

Il paziente sarà randomizzato in due gruppi:

Gruppo 1. Trattamento standard delle ferite, Gruppo 2. Trattamento con terapia a pressione negativa delle ferite (NPWT). Se un paziente viene randomizzato al gruppo di trattamento standard della ferita, riceverà una chiusura standard della pelle e una medicazione Mepore standard, che verrà cambiata quotidianamente.

I pazienti randomizzati al gruppo a pressione negativa riceveranno una medicazione a pressione negativa (Pico Wound Management System - produzione di Smith & Nephew) associata alla medicazione Acticoat Flex che verrà applicata immediatamente dopo la chiusura della pelle in modo convenzionale e lasciata in sede per 7 giorni. La medicazione a pressione negativa verrà cambiata una volta durante il periodo di 7 giorni - dopo il giorno 2-4. Le complicanze della ferita entro i primi 30 giorni dall'intervento verranno registrate all'esame clinico.

I partecipanti saranno reclutati da pazienti sottoposti a chirurgia elettiva e d'urgenza presso il Connolly Hospital, il Beaumont Hospital, il St Vincent University Hospital e il Mater Misericordiae University Hospital in base a criteri di inclusione o esclusione.

Criterio di inclusione:

1. Uno dal basso:

   • Alto indice di massa corporea
   • Malignità
   • Malnutrizione
   • T2 DM
   • Chirurgia d'urgenza
   • Post radio chemioterapia
   • Sotto steroidi
   • Resezione colorettale aperta

2. Almeno due dal basso:

   • Fumare
   • Età>75
   • Malattia aterosclerotica diffusa che coinvolge le arterie

Criteri di esclusione:

• Ferita da laparotomia a basso rischio (nessuno dei criteri di cui sopra)
• Età < 18 anni

Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione verrà contattato prima dell'intervento chirurgico da un membro del team di ricerca. I dettagli dello studio e i rischi e i benefici saranno spiegati al paziente. Dopo aver ottenuto il consenso, il paziente verrà randomizzato a uno dei due gruppi - trattamento standard della ferita o trattamento a pressione negativa - dal membro senior del team di ricerca. a seconda della randomizzazione, il paziente riceverà una medicazione adeguata. La ferita chirurgica sarà valutata dal giorno 2 al giorno 4, il giorno 7 e il giorno 30. Prima della prima applicazione della medicazione, dopo 2-4 giorni e il giorno 30 sarà ottenuto uno scambio di ferita per C&S. Qualsiasi complicanza della ferita verrà registrata nel modulo di valutazione della ricerca.