외과 환자의 상처 관리에서 음압 상처 치료(NPWT)의 역할을 평가하기 위한 무작위 대조군 연구

창상 합병증은 개복술 후 일반 수술 환자에서 흔히 발생합니다. 선택적 수술 후 수술 부위 감염률은 연구에 따라 3-30% 사이입니다.

상처 합병증의 위험이 높은 동반이환 상태를 가진 환자의 하위 그룹이 있습니다. 이러한 동반이환 상태에는 증가된 BMI, 알려진 악성 종양, 진성 당뇨병, 응급 수술, 영양실조, 흡연 및 동맥을 포함하는 미만성 죽상경화성 질환이 포함됩니다. 이러한 복잡한 상처의 관리는 환자에게 심리적 트라우마의 중요한 원인이며 입원 기간과 비용을 크게 증가시킵니다.

음압상처치료(NPWT)는 도입 이후 주로 만성 상처를 치료하는 데 사용되었습니다. NPWT의 작용 기전에는 상처 바닥 보호, 연조직 부목 고정, 부종 감소, 상처의 혈액 관류 증가 및 육아 조직 강화가 포함됩니다. 상처 합병증을 예방하기 위한 음압 상처 치료의 적용은 정형외과, 부인과 및 흉부외과 환자의 급성 상처에 성공적으로 적용된 새로운 개념입니다.

급성 상처가 있는 고위험 일반 외과 환자에서 음압 상처 치료 사용에 대한 데이터는 제한적이지만 사용 가능한 연구에서는 상처 합병증 비율과 병원 비용이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 상처 합병증 비율의 감소를 평가하기 위한 무작위 통제 연구가 필요합니다.

환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1. 표준 상처 치료, 그룹 2. 음압 상처 치료(NPWT)로 치료. 환자가 표준 상처 치료 그룹으로 무작위 배정된 경우 - 환자는 매일 교체되는 표준 피부 봉합 및 표준 Mepore 드레싱을 받게 됩니다.

음압 그룹으로 무작위 배정된 환자는 Acticoat Flex 드레싱과 관련된 음압 드레싱(Pico Wound Management System - Smith & Nephew 제조)을 받게 되며, 이는 기존 방식으로 피부 봉합 직후 적용되고 7일 동안 제자리에 두게 됩니다. 음압 드레싱은 7일 동안 1회 교체합니다 - 2일에서 4일 후. 수술 후 처음 30일 이내에 상처 합병증은 임상 검사에 기록됩니다.

참가자는 포함 또는 제외 기준에 따라 Connolly 병원, Beaumont 병원, St Vincent 대학 병원 및 Mater Misericordiae 대학 병원에서 선택 및 응급 수술을 받는 환자 중에서 모집됩니다.

포함 기준:

1. 아래에서 하나:

   • 높은 BMI
   • 강한 악의
   • 영양 실조
   • T2 DM
   • 응급 수술
   • 방사선 화학 요법 후
   • 스테로이드에
   • 대장 절제술 열기

2. 아래에서 최소 2개:

   • 흡연
   • 나이>75
   • 동맥을 침범한 미만성 죽상경화성 질환

제외 기준:

• 저위험 개복술 상처(위의 기준 중 어느 것도 해당하지 않음)
• 18세 미만

포함 기준을 충족하는 환자는 연구팀 구성원이 수술 전에 연락을 취할 것입니다. 연구의 세부 사항과 위험 및 이점이 환자에게 설명됩니다. 동의를 얻은 후 환자는 선임 연구팀 구성원에 의해 표준 상처 치료 또는 음압 치료의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무작위화에 따라 환자는 적절한 드레싱을 받게 됩니다. 수술 상처는 2일에서 4일, 7일, 30일에 당나귀가 될 것입니다. 1차 드레싱 적용 전, 2-4일 후 및 30일째에 C&S를 위해 상처 교환을 받을 것입니다. 모든 상처 합병증은 연구 평가 양식에 기록됩니다.