Randomiseret kontrolundersøgelse til at vurdere rollen af ​​negativt tryksårterapi (NPWT) i behandling af sår hos kirurgiske patienter

Sårkomplikationer er almindelige hos almindelige kirurgiske patienter efter laparotomi. Hyppigheden af ​​kirurgiske infektioner efter elektiv kirurgi varierer mellem 3-30 %, afhængigt af undersøgelsen.

Der er undergrupper af patienter med komorbide tilstande, der sætter dem i høj risiko for sårkomplikationer. Disse komorbide tilstande omfatter øget BMI, kendt malignitet, diabetes mellitus, akut kirurgi, underernæring, rygning og diffus aterosklerotisk sygdom, der involverer arterier. Håndtering af disse komplicerede sår er en væsentlig kilde til psykologiske traumer for patienter og øger hospitalsophold og omkostninger markant.

Siden introduktionen er Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) primært blevet brugt til at behandle kroniske sår. Virkningsmekanisme for NPWT omfatter beskyttelse af sårleje, splintring af blødt væv, reduktion af ødem, øget blodperfusion af sår og forstærkning af granulationsvæv. Anvendelse af negativt tryksårterapi til forebyggelse af sårkomplikationer er et nyt koncept, som med succes er blevet anvendt i akutte sår hos ortopædiske, gynækologiske og hjerte-torakkirurgiske patienter.

Der er begrænsede data om brugen af ​​negativt tryksårterapi til almindelige højrisikopatienter med akutte sår, men tilgængelige undersøgelser tyder på en betydelig reduktion i sårkomplikationsfrekvens og hospitalsomkostninger. Der er behov for en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere reduktionen af ​​sårkomplikationsforhold.

Patienten vil blive randomiseret til to grupper:

Gruppe 1. Standard sårbehandling, gruppe 2. Behandling med undertrykssårbehandling (NPWT). Hvis en patient er randomiseret til standard sårbehandlingsgruppe - vil han/hun modtage standard hudlukning og standard Mepore bandage, som vil blive skiftet på daglig basis.

Patienter randomiseret til negativ trykgruppe vil modtage undertryksforbinding (Pico Wound Management System - fremstillet af Smith & Nephew) forbundet med Acticoat Flex bandage, som påføres umiddelbart efter hudlukning på en konventionel måde og efterlades på plads i 7 dage. Negativ trykforbinding vil blive skiftet én gang i løbet af 7 dage - efter dag 2 til 4. Sårkomplikationer inden for de første 30 dage efter operationen vil blive registreret ved klinisk undersøgelse.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienter, der gennemgår elektiv og akut kirurgi på Connolly Hospital, Beaumont Hospital, St Vincent University Hospital og Mater Misericordiae University Hospital baseret på inklusions- eller eksklusionskriterier.

Inklusionskriterier:

1. En nedefra:

   • Højt BMI
   • Malignitet
   • Fejlernæring
   • T2 DM
   • Akut operation
   • Efter radiokemoterapi
   • På steroider
   • Åben kolorektal resektion

2. Mindst to nedefra:

   • Rygning
   • Alder >75
   • Diffus aterosklerotisk sygdom, der involverer arterier

Eksklusionskriterier:

• Lavrisiko laparotomisår (ingen af ​​ovenstående kriterier)
• Alder <18

En patient, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet af et forskerteam inden operationen. Detaljer om undersøgelsen og risici og fordele vil blive forklaret for patienten. Efter at have indhentet samtykke vil patienten blive randomiseret til en af ​​to grupper - standard sårbehandling eller undertryksbehandling - af senior forskerteammedlem. afhængigt af randomiseringen vil patienten modtage passende forbinding. Operationssåret vil være æsler på dag 2 til 4, på dag 7 og på dag 30. Før første påføring af bandage, efter 2-4 dage og på dag 30 vil der blive opnået en sårbytte for C&S. Enhver sårkomplikation vil blive registreret i forskningsevalueringsformular.