Randomiserad kontrollstudie för att bedöma rollen av negativt trycksårterapi (NPWT) vid behandling av sår hos kirurgiska patienter

Sårkomplikationer är vanliga hos allmänna kirurgiska patienter efter laparotomi. Frekvensen av kirurgiska infektioner efter elektiv kirurgi varierar mellan 3-30 %, beroende på studien.

Det finns undergrupper av patienter med komorbida tillstånd som gör att de löper hög risk för sårkomplikationer. Dessa komorbida tillstånd inkluderar ökad BMI, känd malignitet, diabetes mellitus, akutkirurgi, undernäring, rökning och diffus aterosklerotisk sjukdom som involverar artärer. Hanteringen av dessa komplicerade sår är en betydande källa till psykologiskt trauma för patienter och ökar sjukhusvistelsen och kostnaderna avsevärt.

Sedan introduktionen har Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) använts främst för att hantera kroniska sår. Verkningsmekanismen för NPWT inkluderar skydd av sårbädden, spjälkning av mjukvävnad, minskning av ödem, ökad blodperfusion av sår och förstärkning av granulationsvävnad. Tillämpning av negativt trycksårterapi för att förebygga sårkomplikationer är ett nytt koncept, som framgångsrikt har tillämpats i akuta sår hos ortopedi, gynekologiska och hjärtkirurgiska patienter.

Det finns begränsade data om användningen av negativt trycksårterapi hos högriskpatienter för allmänt kirurgiska ingrepp med akuta sår, men tillgängliga studier tyder på signifikant minskning av sårkomplikationsfrekvensen och sjukhuskostnader. Det finns ett behov av en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma minskningen av sårkomplikationskvoten.

Patienten kommer att randomiseras till två grupper:

Grupp 1. Standard sårbehandling, grupp 2. Behandling med negativt tryck sårbehandling (NPWT). Om en patient randomiseras till standard sårbehandlingsgrupp - får han/hon standard hudförslutning och standard Mepore förband, som kommer att bytas dagligen.

Patienter som randomiserats till negativt tryckgrupp kommer att få negativt tryckförband (Pico Wound Management System - tillverkat av Smith & Nephew) i samband med Acticoat Flex-förband som kommer att appliceras omedelbart efter hudens stängning på ett konventionellt sätt och lämnas på plats i 7 dagar. Negativt tryckförband kommer att bytas en gång under 7 dagars period - efter dag 2 till 4. Sårkomplikationer inom de första 30 dagarna efter operationen kommer att registreras vid klinisk undersökning.

Deltagare kommer att rekryteras från patienter som genomgår elektiv och akut kirurgi på Connolly Hospital, Beaumont Hospital, St Vincent University Hospital och Mater Misericordiae University Hospital baserat på inklusions- eller exkluderingskriterier.

Inklusionskriterier:

1. En underifrån:

   • Högt BMI
   • Malignitet
   • Undernäring
   • T2 DM
   • Akut operation
   • Efter radiokemoterapi
   • På steroider
   • Öppen kolorektal resektion

2. Minst två underifrån:

   • Rökning
   • Ålder>75
   • Diffus aterosklerotisk sjukdom som involverar artärer

Exklusions kriterier:

• Lågrisk laparotomisår (inget av ovanstående kriterier)
• Ålder <18

Patient som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas före operationen av en forskargruppsmedlem. Detaljer om studien och risker och fördelar kommer att förklaras för patienten. Efter att ha erhållit samtycke kommer patienten att randomiseras till en av två grupper - standard sårbehandling eller negativt tryckbehandling - av senior forskargruppmedlem. beroende på randomisering kommer patienten att få lämpligt förband. Operationssåret kommer att vara åsnor dag 2 till 4, dag 7 och dag 30. Före första applicering av förbandet, efter 2-4 dagar och dag 30 kommer ett sårbyte att erhållas för C&S. Eventuella sårkomplikationer kommer att registreras i forskningsutvärderingsformulär.