Рандомизированное контрольное исследование для оценки роли терапии ран отрицательным давлением (NPWT) в лечении ран у хирургических пациентов

После лапаротомии у общехирургических больных часто встречаются раневые осложнения. Частота инфекций области хирургического вмешательства после плановой операции колеблется от 3 до 30% в зависимости от исследования.

Выделяют подгруппы больных с сопутствующими заболеваниями, обусловливающими высокий риск развития раневых осложнений. Эти сопутствующие состояния включают увеличение ИМТ, известное злокачественное новообразование, сахарный диабет, экстренное хирургическое вмешательство, недоедание, курение и диффузное атеросклеротическое поражение артерий. Лечение этих сложных ран является значительным источником психологической травмы для пациентов и значительно увеличивает время пребывания в стационаре и стоимость лечения.

С момента своего появления терапия ран отрицательным давлением (NPWT) использовалась в основном для лечения хронических ран. Механизм действия NPWT включает защиту раневого ложа, шинирование мягких тканей, уменьшение отека, усиление кровоснабжения раны и усиление грануляционной ткани. Применение терапии ран отрицательным давлением для предотвращения раневых осложнений является новой концепцией, которая успешно применяется при острых ранах у пациентов ортопедической, гинекологической и кардиоторакальной хирургии.

Имеются ограниченные данные об использовании терапии ран с отрицательным давлением у пациентов с высоким риском общих хирургических вмешательств с острыми ранами, но имеющиеся исследования предполагают значительное снижение частоты раневых осложнений и больничных расходов. Существует потребность в рандомизированном контролируемом исследовании для оценки снижения коэффициента раневых осложнений.

Пациент будет рандомизирован на две группы:

Группа 1. Стандартная обработка ран, группа 2. Лечение ран отрицательным давлением (NPWT). Если пациент рандомизирован в группу стандартной обработки раны, ему/ей будут наложены стандартные кожные швы и стандартная повязка Mepore, которую будут менять ежедневно.

Пациенты, рандомизированные в группу с отрицательным давлением, получат повязку с отрицательным давлением (Pico Wound Management System — производство Smith & Nephew), связанную с повязкой Acticoat Flex, которую наложат сразу после закрытия кожи обычным способом и оставят на 7 дней. Повязку с отрицательным давлением меняют один раз в течение 7 дней - со 2-го по 4-й день. Раневые осложнения в течение первых 30 дней после операции будут фиксироваться при клиническом осмотре.

Участники будут набраны из пациентов, перенесших плановую и неотложную хирургию в больнице Коннолли, больнице Бомонт, университетской больнице Сент-Винсент и университетской больнице Mater Misericordiae на основе критериев включения или исключения.

Критерии включения:

1. Один снизу:

   • Высокий ИМТ
   • Злокачественность
   • недоедание
   • Т2 ДМ
   • Экстренная хирургия
   • После радиохимиотерапии
   • На стероидах
   • Открытая колоректальная резекция

2. Как минимум два снизу:

   • Курение
   • Возраст>75
   • Диффузное атеросклеротическое поражение артерий

Критерий исключения:

• Лапаротомная рана низкого риска (ни один из вышеперечисленных критериев)
• Возраст < 18

С пациентом, отвечающим критериям включения, перед операцией свяжется член исследовательской группы. Подробности исследования, а также риски и преимущества будут объяснены пациенту. После получения согласия пациент будет рандомизирован в одну из двух групп — стандартное лечение ран или лечение отрицательным давлением — старшим членом исследовательской группы. в зависимости от рандомизации пациент получит соответствующую повязку. Хирургическая рана заживляется на 2-4 день, на 7 день и на 30 день. Перед наложением первой повязки, через 2-4 дня и на 30-й день будет получена замена раны для C&S. Любое раневое осложнение будет зарегистрировано в форме оценки исследования.