Estudio de control aleatorizado para evaluar el papel de la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) en el tratamiento de heridas en pacientes quirúrgicos

Las complicaciones de la herida son comunes en pacientes quirúrgicos generales después de la laparotomía. La tasa de infecciones del sitio quirúrgico después de una cirugía electiva oscila entre el 3 y el 30 %, según el estudio.

Hay subgrupos de pacientes con condiciones comórbidas que los ponen en alto riesgo de complicaciones de la herida. Estas condiciones comórbidas incluyen aumento del IMC, malignidad conocida, diabetes mellitus, cirugía de emergencia, desnutrición, tabaquismo y enfermedad aterosclerótica difusa que afecta las arterias. El manejo de estas heridas complicadas es una fuente significativa de trauma psicológico para los pacientes y aumenta significativamente la estadía y el costo del hospital.

Desde su introducción, la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) se ha utilizado principalmente para tratar heridas crónicas. El mecanismo de acción de la NPWT incluye la protección del lecho de la herida, la ferulización de los tejidos blandos, la reducción del edema, el aumento de la perfusión sanguínea de la herida y la mejora del tejido de granulación. La aplicación de la Terapia de Presión Negativa en Heridas para prevenir complicaciones en heridas es un nuevo concepto, que se ha aplicado con éxito en heridas agudas en pacientes de cirugía ortopédica, ginecológica y cardiotorácica.

Hay datos limitados sobre el uso de la terapia de heridas con presión negativa en pacientes quirúrgicos generales de alto riesgo con heridas agudas, pero los estudios disponibles sugieren una reducción significativa en la tasa de complicaciones de la herida y los costos hospitalarios. Se necesita un estudio controlado aleatorio para evaluar la reducción de la tasa de complicaciones de la herida.

El paciente será aleatorizado a dos grupos:

Grupo 1. Tratamiento estándar de heridas, Grupo 2. Tratamiento con terapia de heridas con presión negativa (NPWT). Si un paciente es aleatorizado al grupo de tratamiento de heridas estándar, recibirá un cierre de piel estándar y un apósito Mepore estándar, que se cambiará diariamente.

Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de presión negativa recibirán un apósito de presión negativa (Pico Wound Management System, fabricado por Smith & Nephew) asociado con el apósito Acticoat Flex que se aplicará inmediatamente después del cierre de la piel de manera convencional y se dejará colocado durante 7 días. El vendaje de presión negativa se cambiará una vez durante un período de 7 días, después del día 2 al 4. Las complicaciones de la herida dentro de los primeros 30 días de la cirugía se registrarán en el examen clínico.

Los participantes serán reclutados entre pacientes que se sometan a cirugía electiva y de emergencia en el Hospital Connolly, el Hospital Beaumont, el Hospital Universitario St Vincent y el Hospital Universitario Mater Misericordiae según los criterios de inclusión o exclusión.

Criterios de inclusión:

1. Uno de abajo:

   • IMC alto
   • Malignidad
   • Desnutrición
   • T2 DM
   • Cirugía de emergencia
   • Post radioquimioterapia
   • En esteroides
   • Resección colorrectal abierta

2. Al menos dos de abajo:

   • De fumar
   • Edad>75
   • Enfermedad aterosclerótica difusa que afecta a las arterias

Criterio de exclusión:

• Herida de laparotomía de bajo riesgo (ninguno de los criterios anteriores)
• Edad < 18

Un miembro del equipo de investigación contactará al paciente que cumpla con los criterios de inclusión antes de la cirugía. Se le explicarán al paciente los detalles del estudio y los riesgos y beneficios. Después de obtener el consentimiento, el paciente será asignado al azar a uno de dos grupos (tratamiento estándar de heridas o tratamiento con presión negativa) por un miembro sénior del equipo de investigación. dependiendo de la aleatorización, el paciente recibirá un vendaje adecuado. La herida quirúrgica se realizará el día 2 al 4, el día 7 y el día 30. Antes de la aplicación del primer apósito, después de 2 a 4 días y el día 30 se obtendrá un cambio de herida para C&S. Cualquier complicación de la herida se registrará en el formulario de evaluación de la investigación.