Gerandomiseerde controlestudie om de rol van negatieve drukwondtherapie (NPWT) bij de behandeling van wonden bij chirurgische patiënten te beoordelen

Wondcomplicaties komen vaak voor bij algemene chirurgische patiënten na laparotomie. Het percentage postoperatieve wondinfecties na electieve chirurgie varieert tussen 3-30%, afhankelijk van het onderzoek.

Er zijn subgroepen van patiënten met comorbide aandoeningen waardoor ze een hoog risico lopen op wondcomplicaties. Deze comorbide aandoeningen omvatten een verhoogde BMI, bekende maligniteit, diabetes mellitus, spoedoperaties, ondervoeding, roken en diffuse atherosclerotische ziekte waarbij slagaders betrokken zijn. Het beheer van deze gecompliceerde wonden is een belangrijke bron van psychologisch trauma voor patiënten en verhoogt aanzienlijk het verblijf in het ziekenhuis en de kosten.

Sinds de introductie wordt Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) voornamelijk gebruikt om chronische wonden te behandelen. Het werkingsmechanisme van NPWT omvat bescherming van het wondbed, spalken van zachte weefsels, vermindering van oedeem, verhoging van de doorbloeding van de wond en versterking van granulatieweefsel. Toepassing van negatieve druktherapie ter voorkoming van wondcomplicaties is een nieuw concept dat met succes is toegepast bij acute wonden bij patiënten in de orthopedie, gynaecologie en cardiothoracale chirurgie.

Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van negatieve druktherapie bij algemeen chirurgische patiënten met een hoog risico en acute wonden, maar de beschikbare onderzoeken wijzen op een significante vermindering van het aantal wondcomplicaties en de ziekenhuiskosten. Er is behoefte aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de vermindering van de wondcomplicatieratio te beoordelen.

Patiënt wordt gerandomiseerd in twee groepen:

Groep 1. Standaard wondbehandeling, Groep 2. Behandeling met negatieve druk wondtherapie (NPWT). Als een patiënt wordt gerandomiseerd naar de standaard wondbehandelingsgroep, krijgt hij/zij standaard huidsluiting en standaard Mepore-verband, dat dagelijks wordt vervangen.

Patiënten gerandomiseerd naar negatieve drukgroep krijgen negatief drukverband (Pico Wound Management System - gefabriceerd door Smith & Nephew) in combinatie met Acticoat Flex-verband dat onmiddellijk na sluiting van de huid op een conventionele manier wordt aangebracht en gedurende 7 dagen op zijn plaats blijft. Negatieve drukverbanden zullen één keer worden vervangen gedurende een periode van 7 dagen - na dag 2 tot 4. Wondcomplicaties binnen de eerste 30 dagen na de operatie zullen worden geregistreerd bij klinisch onderzoek.

Deelnemers worden geworven uit patiënten die electieve en spoedoperaties ondergaan in het Connolly Hospital, Beaumont Hospital, St Vincent University Hospital en Mater Misericordiae University Hospital op basis van opname- of exclusiecriteria.

Inclusiecriteria:

1. Een van onderen:

   • Hoge BMI
   • Maligniteit
   • Ondervoeding
   • T2 DM
   • Noodgeval operatie
   • Post radiochemotherapie
   • Op steroïden
   • Open colorectale resectie

2. Minstens twee van onderen:

   • Roken
   • Leeftijd>75
   • Diffuse atherosclerotische ziekte waarbij slagaders betrokken zijn

Uitsluitingscriteria:

• Laparotomiewond met laag risico (geen van de bovenstaande criteria)
• Leeftijd < 18 jaar

Een patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, zal voorafgaand aan de operatie worden gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam. Details van het onderzoek en de risico's en voordelen zullen aan de patiënt worden uitgelegd. Na het verkrijgen van toestemming wordt de patiënt gerandomiseerd in een van de twee groepen - standaard wondbehandeling of negatieve drukbehandeling - door een lid van het senior onderzoeksteam. afhankelijk van de randomisatie krijgt de patiënt een geschikt verband. Chirurgische wond zal worden geënt op dag 2 tot 4, op dag 7 en op dag 30. Voorafgaand aan het aanbrengen van het eerste verband, na 2-4 dagen en op dag 30 wordt een wondwissel verkregen voor C&S. Elke wondcomplicatie wordt vastgelegd in het onderzoeksevaluatieformulier.