Randomisert kontrollstudie for å vurdere rollen til negativt trykksårterapi (NPWT) i behandling av sår hos kirurgiske pasienter

Sårkomplikasjoner er vanlige hos generelle kirurgiske pasienter etter laparotomi. Hyppigheten av kirurgiske infeksjoner etter elektiv kirurgi varierer mellom 3-30 %, avhengig av studien.

Det er undergrupper av pasienter med komorbide tilstander som gir dem høy risiko for sårkomplikasjoner. Disse komorbide tilstandene inkluderer økt BMI, kjent malignitet, diabetes mellitus, akuttkirurgi, underernæring, røyking og diffus aterosklerotisk sykdom som involverer arterier. Håndtering av disse kompliserte sårene er en betydelig kilde til psykologiske traumer for pasienter og øker sykehusoppholdet og kostnadene betydelig.

Siden introduksjonen har Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) blitt brukt hovedsakelig for å håndtere kroniske sår. Virkningsmekanismen til NPWT inkluderer beskyttelse av sårleie, splinting av bløtvev, reduksjon av ødem, økende blodperfusjon av sår og forsterket granulasjonsvev. Anvendelse av negativt trykksårterapi for å forhindre sårkomplikasjoner er et nytt konsept, som har blitt brukt med suksess i akutte sår hos ortopedi, gynekologiske og kardiotorakskirurgiske pasienter.

Det er begrenset med data om bruk av negativt trykksårterapi hos høyrisikopasienter med generell kirurgi med akutte sår, men tilgjengelige studier tyder på betydelig reduksjon i sårkomplikasjonsfrekvens og sykehuskostnader. Det er behov for en randomisert kontrollert studie for å vurdere reduksjon av sårkomplikasjonsforhold.

Pasienten vil bli randomisert til to grupper:

Gruppe 1. Standard sårbehandling, gruppe 2. Behandling med undertrykkssårbehandling (NPWT). Dersom en pasient blir randomisert til standard sårbehandlingsgruppe - vil han/hun få standard hudlukking og standard Mepore-bandasje, som vil bli skiftet på daglig basis.

Pasienter som er randomisert til negativ trykkgruppe vil få undertrykksbandasje (Pico Wound Management System - produsert av Smith & Nephew) assosiert med Acticoat Flex-bandasje som påføres umiddelbart etter hudlukking på en konvensjonell måte og blir liggende i 7 dager. Negativ trykkbandasje vil bli skiftet én gang i løpet av 7 dager - etter dag 2 til 4. Sårkomplikasjoner innen de første 30 dagene etter operasjonen vil bli registrert ved klinisk undersøkelse.

Deltakerne vil bli rekruttert fra pasienter som gjennomgår elektiv og akuttkirurgi ved Connolly Hospital, Beaumont Hospital, St Vincent University Hospital og Mater Misericordiae University Hospital basert på inklusjons- eller eksklusjonskriterier.

Inklusjonskriterier:

1. En nedenfra:

   • Høy BMI
   • Malignitet
   • Underernæring
   • T2 DM
   • Akuttkirurgi
   • Etter radiokjemoterapi
   • På steroider
   • Åpen kolorektal reseksjon

2. Minst to nedenfra:

   • Røyking
   • Alder >75
   • Diffus aterosklerotisk sykdom som involverer arterier

Ekskluderingskriterier:

• Lavrisiko laparotomisår (ingen av kriteriene ovenfor)
• Alder <18

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli kontaktet av et medlem av forskningsteamet før operasjonen. Detaljer om studien og risikoer og fordeler vil bli forklart til pasienten. Etter å ha innhentet samtykke vil pasienten bli randomisert til en av to grupper - standard sårbehandling eller undertrykksbehandling - av senior forskerteammedlem. avhengig av randomisering vil pasienten få passende bandasje. Kirurgiske sår vil være rumper på dag 2 til 4, på dag 7 og på dag 30. Før første påføring av bandasje, etter 2-4 dager og på dag 30 vil det bli oppnådd en sårbytte for C&S. Eventuelle sårkomplikasjoner vil bli registrert i forskningsevalueringsskjema.